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Efectos de la realidad virtual inmersiva sobre la función física, los resultados relacionados con la caída, la fatiga y la calidad de vida en los adultos mayores

27 de mayo de 2025 actualizado por: Eastern Mediterranean University

La efectividad de una intervención de realidad virtual inmersiva en la aptitud física, el equilibrio, el riesgo de caída, el miedo a la caída, la fatiga y la calidad de vida en las personas geriátricas

Investigar la efectividad de una intervención de realidad virtual inmersiva en la aptitud física, el equilibrio, el nivel de actividad física, el riesgo de caída, el miedo a la caída, la fatiga y la calidad de vida en los adultos mayores en comparación con un grupo de control activo (ACG).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la intervención de la realidad virtual en los parámetros multidimensionales físicos y psicosociales interrelacionados, como la aptitud física, el equilibrio, el riesgo de caída, el miedo a la caída, la fatiga y la calidad de vida en los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Cyprus
      • Mersin, Northern Cyprus, Pavo, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 65 años
  • Individuos con un mini puntaje de prueba mental de 24 años y más
  • Personas que pueden caminar de forma independiente y no usar dispositivos de asistencia
  • Individuos que aceptaron voluntariamente participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Individuos diagnosticados con enfermedades neurológicas (accidente cerebrovascular, parkinson, esclerosis múltiple)
  • Individuos con diagnóstico de enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca, endocarditis, miocarditis, arritmias cardíacas) diagnosticados con trastornos psiquiátricos o cognitivos
  • se sometió a una operación quirúrgica en los últimos 6 meses
  • Discapacidad visual que les hace imposible ver imágenes de realidad virtual
  • Individuos diagnosticados con vértigo, epilepsia
  • Individuos diagnosticados con cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de realidad virtual
En el grupo de intervención de realidad virtual, los adultos mayores utilizaron un auricular Oculus Meta Quest 2 (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, EE. UU.). La aplicación Meta Horizon en el teléfono facilitó la reflejo de la pantalla, lo que permite la observación de la progresión de la tarea reflejando la pantalla del auricular. Se utilizó la aplicación FIT-XR, disponible en la tienda Oculus, y ofrece una variedad de modos e interfaces de ejercicio, que incluyen opciones para escenarios en el aire y exterior. Se realizó un examen exhaustivo de todos los modos de ejercicio dentro de la aplicación para mejorar la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores, la transferencia de peso, el paso, el control del tronco, la resistencia, la coordinación, las funciones cognitivas y el nivel de duración y dificultad de los ejercicios. El proceso de evaluación implicó una evaluación meticuosa de la idoneidad de estos ejercicios para individuos de edad avanzada. En consecuencia, el boxeo FIT-XR y los modos de ejercicio FIT-XR SLAM se seleccionaron para su utilización en el estudio.
El programa de intervención se implementó durante un período de ocho semanas, con tres ses-ses por semana, cada una duración de 35 minutos.
Comparador activo: Grupo de control activo
Un fisioterapeuta desarrolló un programa de ejercicios para el grupo de control, proporcionando explicaciones visuales y detalladas apropiadas para adultos mayores y distribuyendo folletos a los participantes. Los participantes recibieron instrucciones de adherirse al programa de ejercicios tres veces por semana durante un período de ocho semanas.
Los participantes recibieron instrucciones de adherirse al programa de ejercicios tres veces por semana durante un período de ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de entrevención de 8 semanas. TMENTA A las 8 semanas
La prueba de equilibrio avanzado de Fullerton es una prueba que consta de diez elementos en total, incluidos los pies juntos y los ojos cerrados, alcanzando hacia adelante extendiendo el brazo para recoger un objeto (bolígrafo) al nivel del hombro, girando 360 grados en las direcciones derecha e izquierda, pisando y más de 15 cm, caminata tándem, de pie en una pierna, de pie con la espuma con los ojos cerrados, dos pies, salta de dos pies, caminando a la altura de la cabeza, y girando la cabeza. Cada elemento se califica entre 0 y 4, con una puntuación máxima de 40. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de equilibrio y una puntuación más baja indica una capacidad de equilibrio deficiente.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de entrevención de 8 semanas. TMENTA A las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
La escala de actividad física para los ancianos (PASE) se utilizó para evaluar el nivel físico de actividad de los individuos. La escala evalúa la actividad física de las personas mayores en la última semana. Incluye actividades de tiempo libre, actividades de tareas domésticas y componentes de actividad física relacionadas con el trabajo. Pregunta la cantidad de actividades como caminar, livianos, moderados, deportivos vigorosos y actividades recreativas, ejercicios de fortalecimiento y resistencia, actividades relacionadas con el trabajo, como caminar y estar de pie, tareas domésticas ligeras, como jardinería y reparaciones en el hogar, y la cantidad de actividades en la semana pasada. Las actividades en la escala se evalúan de acuerdo con la intensidad y la frecuencia del ejercicio: luz, moderada y pesada. Las duraciones de la actividad pueden marcarse como menos de 1 hora, entre 1-2 horas, entre 2 y 4 horas y más de 4 horas. Para calcular la puntuación total, las frecuencias de actividad y los pesos de actividad se multiplican. Los puntajes obtenidos para cada actividad se suman a OB
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Aptitud física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
La prueba de acondicionamiento físico para personas mayores incluye un total de seis pruebas funcionales que evalúan la fuerza muscular, la flexibilidad, la resistencia aeróbica, el equilibrio y la agilidad. Se usó una prueba de SIT y stand de 30 segundos para evaluar la fuerza muscular de la extremidad inferior y se usó una prueba de elevación de pesas de 30 segundos para evaluar la fuerza muscular de la extremidad superior. Se usó una prueba de paso de dos minutos para evaluar la resistencia aeróbica, lo que implica registrar el número total de pasos laterales dominantes tomados correctamente durante 2 minutos con un cronómetro. La prueba SIT-Rense de la silla se utilizó para evaluar la flexibilidad de los músculos de las extremidades inferiores y se usó la prueba de rastrojo para evaluar la flexibilidad de las extremidades superiores. Para la evaluación de la agilidad y el equilibrio dinámico, se utilizó una prueba de caminata de ocho pasos, lo que implicó levantarse de la silla en Com-Mand, caminar a una distancia de 2.44 metros sin correr, pero lo más rápido posible, y sentarse en la silla volviendo el cilindro.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Riesgo de caer
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de entrevención de 8 semanas. TMENTA A las 8 semanas
La escala Morse Falls es una escala práctica que puede clasificar a los pacientes de acuerdo con su riesgo de caída. Incluye un total de seis dominios: presencia de una historia de caídas, presencia de comorbilidad, uso de dispositivos de asistencia, estado de terapia intravenosa, transferencia/caminata y estado mental. En la evaluación, el riesgo de caída se mina con puntajes de corte como lo sugiere Morse, siendo 0-24 puntos el grupo sin riesgo de caída, 25-50 puntos son el grupo con bajo riesgo de caída y 51 puntos y más que el grupo con alto riesgo de caída.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de entrevención de 8 semanas. TMENTA A las 8 semanas
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
La Escala Internacional de Eficacia de Fall (FES-I) es una escala que consiste en un total de 16 ítems con cada elemento que varía de 1-4 puntos. El puntaje total mini-Mum es 16 y el puntaje máximo es 64. Una puntuación total alta indica un alto miedo a la caída.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Fatiga
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
La escala de fatiga facitada, que evalúa el nivel de fatiga en los últimos siete días, se utilizó para evaluar la fatiga. Consiste en 13 ítems en total, con cada elemento obtenido entre 0 y 4. La puntuación total mínima es 0 y el puntaje máximo es 52. Cuanto más bajo sea la puntuación total, mayor es el nivel de fatiga del individuo.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Calidad de la vida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Las funciones sensoriales, la autonomía, la autonomía, las actividades pasadas, presentes y futuras, la participación, la morir y la muerte, y la cercanía son las 6 subdominios y 24 ítems en total, las funciones sensoriales, la autonomía, la participación, la muerte, la muerte, la muerte, la muerte, la muerte de SO, la muerte, la muerte y la cercanía, y la cercanía, la participación, la muerte y la cercanía, y la cercanía de SO. Cada elemento se obtiene entre 1 y 5 y un mínimo de 4 y se puede obtener un máximo de 20 puntos de cada subdominio. Al mismo tiempo, la puntuación total se puede calcular sumando los valores de puntaje. La puntuación total máxima que se puede obtener en toda la escala es 120 y la puntuación total mínima es 24. Cuanto mayor sea el puntaje total, mayor será el nivel de calidad de vida del individuo.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Se usó una escala analógica visual que consiste en una línea horizontal de 100 mm de largo para la evaluación de la satisfacción del tratamiento. Hay dos descriptores al comienzo y al final de la línea que indican una satisfacción extrema (no es muy satisfecho y muy satisfecho).
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
Enfermedad de realidad virtual
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.
El cuestionario de enfermedad de la realidad virtual (VRSQ) consta de dos componentes, oculto y desorientación, y 9 ítems en total. Los elementos se califican en una escala de 4 puntos que varía de 0 a 3 (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = muy). El componente de deterioro oculomotor consta de 4 ítems: incomodidad general, fatiga, fatiga visual y dificultad. El componente de desorientación consistió en 5 elementos: dolor de cabeza, plenitud de la cabeza, visión borrosa, mareos con ojos cerrados y vértigo. Como resultado del cuestionario, se obtienen puntajes oculomotor, desorientación y total. Las puntuaciones oculomotoras y de desorientación se calculan dividiendo el puntaje del componente del individuo mediante la puntuación total obtenida (como porcentaje). La puntuación total se calcula por el método promedio simple y una puntuación más alta indica un mayor nivel de trastorno del movimiento.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y al final del período de intervención de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Director de estudio: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBF00-2024-0128

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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