Sybratiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutukset fyysiseen toimintaan, laskuun liittyviin tuloksiin, väsymykseen ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Eastern Mediterranean University
Syventävän virtuaalitodellisuuden intervention tehokkuus fyysiseen kuntoon, tasapainoon, putoamiseen, putoamisen pelkoon, väsymykseen ja elämänlaatuun geriatrisissa yksilöissä
Tutkitaan syventävän virtuaalitodellisuuden intervention tehokkuutta fyysiseen kuntoon, tasapainoon, fyysiseen aktiivisuuteen, putoamisriskiin, putoamisen pelkoon, väsymykseen ja elämänlaaduun vanhemmilla aikuisilla verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (ACG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden intervention vaikutuksia toisiinsa liittyviin fyysisiin ja psykososiaalisiin moniulotteisiin parametreihin, kuten fyysiseen kuntoon, tasapainoon, putoamiseen, putoamisen pelkoon, väsymykseen ja elämänlaaduun vanhemmilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Turkki, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 -vuotiaat henkilöt
- Yksilöt, joiden mielenterveyspiste on vähintään 24 ja sitä korkeampi
- Henkilöt, jotka voivat kävellä itsenäisesti eivätkä käytä apuvälineitä
- Henkilöt, jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu neurologiset sairaudet (aivohalvaus, Parkinsonin, multippeliskleroosi)
- Henkilöt, joilla on diagnoosi sydän- ja verisuonisairauksista (sydämen vajaatoiminta, endokardiitti, sydänlihatulehdus, sydämen rytmihäiriöt), joilla on diagnosoitu psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt
- Kirurginen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Visuaalinen heikkeneminen, joka tekee heille mahdotonta nähdä virtuaalitodellisuuskuvia
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu huimaus, epilepsia
- Yksilöillä, joilla on diagnosoitu syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventio
Virtuaalitodellisuuden interventioryhmässä vanhemmat aikuiset käyttivät Oculus Meta Quest 2 -kuulokkeita (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, USA).
Puhelimen Meta Horizon -sovellus helpotti näytön heijastamista, mikä mahdollistaa tehtävän etenemisen havainnon heijastamalla kuulokemerkkiä.
Oculus-myymälässä saatavana olevaa FIT-XR-sovellusta käytettiin, ja se tarjoaa erilaisia liikuntatiloja ja rajapintoja, mukaan lukien vaihtoehdot oven sisä- ja ulkotiloihin.
Kaikkien sovellusten harjoitusmuotojen tyhjentävä tutkimus suoritettiin ylemmän ja alaraajan lihasvoiman, painonsiirron, askeleen, tavaratilan hallinnan, kestävyyden, koordinaation, kognitiivisten toimintojen sekä harjoitusten kestävyyden parantamiseksi.
Arviointiprosessi sisälsi Meticu-Lous-arvioinnin näiden harjoitusten soveltuvuudesta vanhuksille.
Tämän seurauksena FIT-XR-nyrkkeily- ja FIT-XR-SLAM-harjoitusmuodot valittiin tutkimukseen käytettäväksi.
|
Interventio-ohjelma toteutettiin kahdeksan viikon ajan, kolmella SES-alueella viikossa, jokainen kestävät 35 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Fysioterapeutti kehitti ohjausryhmälle liikuntaohjelman, joka tarjoaa vanhemmille aikuisille sopivia visuaalisia ja yksityiskohtaisia selityksiä ja jakamalla esitteitä osallistujille.
Osallistujia kehotettiin noudattamaan harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikoittain kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia kehotettiin noudattamaan harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikoittain kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja 8 viikon keskinäisen vaihtelujakson lopussa. 8 viikon kuluttua
|
Fullerton Advanced Balance Test on testi, joka koostuu kymmenestä esineestä, mukaan lukien jalat yhdessä ja silmät suljettuina, saavuttaen eteenpäin laajentamalla käsivarttaan poimimaan objektia (kynä), joka pidetään olkapäätasolla, kääntämällä 360 astetta oikeaan ja vasempaan suuntaan, astuen päälle ja yli 15 cm: n portaita, tandem kävelee, seisoen yhdellä jalalla, seisoen vaahtolla, silmät suljettuina, kaksi jalkaa hyppääminen ja kääntämällä päätä ja reaktiivisesti.
Jokainen esine pisteytetään kahden 0 ja 4, enimmäispiste 40.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainokyvyn ja alhaisempi pistemäärä osoittaa huonon tasapainokyvyn.
|
Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja 8 viikon keskinäisen vaihtelujakson lopussa. 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Vanhuksien fyysistä aktiivisuusasteikkoa (PASE) käytettiin yksilöiden fyysisen aktiivisuuden tason arviointiin.
Asteikko arvioi vanhusten fyysistä aktiivisuutta viime viikolla.
Se sisältää vapaa-ajan aktiviteetteja, kotitöitä ja työhön liittyviä fyysisen aktiivisuuden komponentteja.
Se kyseenalaistaa toimintojen, kuten kävely, kevyt, maltillinen, voimakas urheilu- ja virkistystoiminta, vahvistus- ja kestävyysharjoitukset, työhön liittyvät aktiviteetit, kuten kävely ja seisonta, kevyet kotitöt, kuten puutarhanhoito ja kodinkorjaukset, sekä viime viikolla toiminnan määrän.
Asteikon aktiviteetteja arvioidaan liikunnan voimakkuuden ja tiheyden mukaan: kevyt, kohtalainen ja raskas.
Aktiviteettiä voidaan merkitä alle tunnin ajan, välillä 1-2 tuntia, kaksi-4 tuntia ja yli 4 tuntia.
Kokonaispistemäärän laskemiseksi aktiivisuustaajuudet ja aktiivisuuspainot kerrotaan.
Jokaiselle toiminnalle saadut pisteet summataan OB: ksi
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Vanhempi kuntotesti sisältää yhteensä kuusi toiminnallista testiä, joissa arvioidaan lihasvoimaa, joustavuutta, aerobista kestävyyttä, tasapainoa ja ketteryyttä.
Alaraajojen lihasvoiman arvioimiseksi käytettiin 30 sekunnin istunto- ja jalustatestiä, ja yläraajan lihasvoiman arviointiin käytettiin 30 sekunnin painon nostotestiä.
Aerobisen kestävyyden arviointiin käytettiin kahden minuutin askeltestiä, johon sisältyy hallitsevien sivuvaiheiden kokonaismäärä, joka on otettu oikein 2 minuutin ajan sekuntikelloilla.
Tuolin istunnon testiä käytettiin alaraajojen lihaksen joustavuuden arvioimiseksi, ja selkänojaa naarmutestiä käytettiin yläraajojen joustavuuden arvioimiseksi.
Ketteryyden ja dynaamisen tasapainon arviointia varten käytettiin kahdeksanvaiheisen kävelykokeen testiä, joihin osallistui tuolilta nouseminen Com-Mandilla, kävelemättä 2,44 metrin etäisyydellä juoksematta, mutta mahdollisimman nopeasti ja istua takaisin tuolille kääntämällä sylinterin ympäri.
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja 8 viikon keskinäisen vaihtelujakson lopussa. 8 viikon kuluttua
|
Morse Falls Scale on käytännöllinen mittakaava, joka voi luokitella potilaat putoamisriskin mukaan.
Se sisältää yhteensä kuusi verkkotunnusta: putoamisen historia, komorbiditeetin läsnäolo, avustavien laitteiden käyttö, laskimonsisäinen terapian tila, siirto/kävely ja henkinen tila.
Arvioinnissa putoamisriski ei välitä katkaistujen pisteiden kanssa, kuten Morse ehdotti, ja 0–24 pistettä on ryhmä, jolla ei ole syksyn riskiä, 25-50 pistettä on ryhmä, jolla on alhainen laskuriski, ja 51 ja enemmän pistettä on ryhmä, jolla on suuri laskuriski.
|
Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja 8 viikon keskinäisen vaihtelujakson lopussa. 8 viikon kuluttua
|
|
Pelko putoamisesta
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko (FES-I) on asteikko, joka koostuu yhteensä 16 tuotteesta, ja jokainen esine vaihtelee 1-4 pisteestä.
Mini-äidin kokonaispistemäärä on 16 ja enimmäispiste on 64.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkean putoamisen pelon.
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Väsymysten väsymyksen väsymyksen tasoa, joka arvioi väsymyksen tasoa, käytettiin väsymyksen tasoa.
Se koostuu yhteensä 13 tuotteesta, ja jokainen kohde on välillä 0–4. Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja enimmäispiste on 52.
Mitä alhaisempi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi yksilön väsymystaso.
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadu Laatu instrumentti-vanhemmat aikuiset mod-YLE (WHOQOL-ikäiset) aistitoiminnot, autonomia, menneisyys, nykyisyys ja tulevaisuuden toiminta, ns. Osallistuminen, kuolema ja kuolema sekä läheisyys ovat yhteensä 6 alaverkkoa ja 24 tuotetta [46].
Jokainen esine pisteytetään välillä 1-5 ja vähintään 4 ja enintään 20 pistettä voidaan saada jokaisesta alaverhosta.
Samanaikaisesti kokonaispistemäärä voidaan laskea summaamalla pistemäärät.
Koko asteikolla saadaan enimmäispiste on 120 ja vähimmäispiste on 24.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi yksilön elämänlaatu on.
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Visuaalista analogista asteikkoa, joka koostui 100 mm pitkästä vaakasuorasta viivasta, käytettiin tyytyväisyyden arviointiin.
Linjan alussa ja lopussa on kaksi kuvaajaa, jotka osoittavat äärimmäistä tyytyväisyyttä (ei ollenkaan tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen).
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
Virtuaalitodellisuussairaus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Virtuaalitodellisuussairauden kyselylomake (VRSQ) koostuu kahdesta komponentista, okulo-motorista ja häiriintymisestä ja yhteensä 9 kohdetta. Kohteet pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla välillä 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = hyvin).
Okulomotorinen heikentymiskomponentti koostuu 4 tuotteesta: yleinen epämukavuus, väsymys, silmäkannat ja vaikeuksien keskittyminen.
Hajauttamiskomponentti koostui viidestä tuotteesta: päänsärky, pään täyteys, hämärtynyt näkö, huimaus silmät kiinni ja huimaus.
Kyselylomakkeen tuloksena saadaan okulomotorinen, häiritsevyys ja kokonaispisteet.
Okulomotoriset ja hajoamispisteet lasketaan jakamalla yksilön komponenttipiste saadulla kokonaispistemäärällä (prosentteina).
Kokonaispistemäärä lasketaan yksinkertaisella keskimääräisellä menetelmällä ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman liikkumishäiriön.
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja 8 viikon interventiokauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
- Opintojohtaja: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
- Päätutkija: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBF00-2024-0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .