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Effetti della realtà virtuale immersiva sulla funzione fisica, sui risultati legati alla caduta, l'affaticamento e la qualità della vita negli adulti più anziani

27 maggio 2025 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

L'efficacia di un intervento di realtà virtuale immersivo su idoneità fisica, equilibrio, rischio di caduta, paura di cadere, affaticamento e qualità della vita negli individui geriatrici

Per studiare l'efficacia di un intervento immersivo della realtà virtuale su idoneità fisica, equilibrio, livello di attività fisica, rischio di caduta, paura di cadere, affaticamento e qualità della vita negli anziani rispetto a un gruppo di controllo attivo (ACG).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare gli effetti dell'intervento della realtà virtuale sui parametri multidimensionali fisici e psicosociali come l'idoneità fisica, l'equilibrio, il rischio di caduta, la paura della caduta, l'affaticamento e la qualità della vita negli adulti più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Cyprus
      • Mersin, Northern Cyprus, Tacchino, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età superiore ai 65 anni
  • Individui con un mini punteggio del test mentale di 24 e oltre
  • Individui che possono camminare in modo indipendente e non usano dispositivi di assistenza
  • Individui che hanno volontariamente accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi di malattie neurologiche (ictus, parkinson, sclerosi multipla)
  • Studenti con diagnosi di malattia cardiovascolare (insufficienza cardiaca, endocardite, miocardite, aritmie cardiache) diagnosticata con disturbi psichiatrici o cognitivi
  • ha subito operazioni chirurgiche negli ultimi 6 mesi
  • PUONIBILITÀ VIDUI che rende impossibile per loro vedere immagini di realtà virtuale
  • Individui con diagnosi di vertigini, epilessia
  • Individui con diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di realtà virtuale
Nel gruppo di intervento della realtà virtuale, gli adulti più anziani hanno utilizzato un auricolare Oculus Meta Quest 2 (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, USA). L'applicazione Meta Horizon sul telefono ha facilitato il mirroring dello schermo, consentendo l'osservazione della progressione dell'attività riflettendo lo schermo delle cuffie. L'applicazione FIT-XR, disponibile in Oculus Store, è stata utilizzata e offre una varietà di modalità di esercizio e interfacce, comprese le opzioni per scenari interni ed esterni. È stato condotto un esame esaustivo di tutte le modalità di esercizio all'interno dell'applicazione per migliorare la resistenza muscolare degli arti superiori e inferiori, il trasferimento di peso, il passo, il controllo del bagagliaio, la resistenza, il coordinamento, le funzioni cognitive e il livello di durata e difficoltà degli esercizi. Il processo di valutazione ha comportato una valutazione meticu-lous dell'idoneità di questi esercizi per gli anziani. Di conseguenza, le modalità di esercizio FIT-XR e le modalità di esercizio SLAM FIT-XR sono state selezionate per l'utilizzo nello studio.
Il programma di intervento è stato implementato per un periodo di otto settimane, con tre SES a settimana, ciascuna della durata di 35 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Un fisioterapista ha sviluppato un programma di allenamento per il gruppo di controllo, fornendo spiegazioni visive e dettagliate appropriate per gli anziani e distribuendo brochure ai partecipanti. Ai partecipanti è stato chiesto di aderire al programma di allenamento tre volte settimanalmente per un periodo di otto settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di aderire al programma di allenamento tre volte settimanalmente per un periodo di otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di inter-convenzione di 8 settimane. Tment a 8 settimane
Fullerton Advanced Balance Test è un test composto da dieci oggetti in totale, tra cui stare insieme ai piedi e gli occhi chiusi, allungando in avanti estendendo il braccio per raccogliere un oggetto (penna) tenuto a livello delle spalle, girando 360 gradi nelle direzioni a destra e sinistra, calpestando la testa post-rustica. Ogni elemento viene valutato da Tween 0 e 4, con un punteggio massimo di 40. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di equilibrio e un punteggio inferiore indica una scarsa capacità di equilibrio.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di inter-convenzione di 8 settimane. Tment a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
La scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE) è stata utilizzata per valutare il livello fisico della libertà AC degli individui. La scala valuta l'attività fisica degli individui anziani nell'ultima settimana. Include attività di tempo libero, attività dei lavori domestici e componenti delle attività fisiche legate al lavoro. Mette in discussione la quantità di attività come camminare, luce, moderata, vigorosa attività sportive e ricreative, esercizi di rafforzamento e resistenza, attività legate al lavoro come camminare e stare in piedi, fare lavori domestici leggeri come il giardinaggio e le riparazioni domestiche e la quantità di attività nell'ultima settimana. Le attività nella scala sono valutate in base all'intensità e alla frequenza dell'esercizio: luce, moderata e pesante. Le durate delle attività possono essere contrassegnate come meno di 1 ora, tra 1-2 ore, tra 2-4 ore e più di 4 ore. Per calcolare il punteggio totale, le frequenze di attività e i pesi di attività vengono moltiplicati. I punteggi ottenuti per ogni attività sono sommati a OB
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Il test di fitness senior comprende un totale di sei test funzionali che valutano la forza muscolare, la flessibilità, la resistenza aerobica, l'equilibrio e l'agilità. Il test di SIT and Stand di 30 secondi è stato utilizzato per valutare la resistenza muscolare dell'estremità inferiore e il test di sollevamento pesi di 30 secondi è stato utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti superiori. Il test di due minuti è stato utilizzato per valutare la resistenza aerobica, che prevede la registrazione del numero totale di passi laterali dominanti presi correttamente per 2 minuti con un cronometro. Il test di reach SIT della sedia è stato utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli degli arti inferiori e il test di scratch posteriore è stato utilizzato per valutare la flessibilità degli arti superiori. Per la valutazione dell'agilità e dell'equilibrio dinamico, è stato utilizzato il test di camminata in otto fasi, che ha comportato alzarsi dalla sedia sulla comand, a camminare a una distanza di 2,44 metri senza correre ma il più velocemente possibile, e si siede sulla sedia girandoti attorno al cilindro davanti.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Rischio di caduta
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di inter-convenzione di 8 settimane. Tment a 8 settimane
La scala di Morse Falls è una scala pratica in grado di classificare i pazienti in base al rischio di caduta. Include un totale di sei settori: presenza di una storia di cadute, presenza di comorbidità, uso di dispositivi di assistenza, stato di terapia endovenosa, trasferimento/camminata e stato mentale. Nella valutazione, il rischio di caduta viene determinato con punteggi di cut-off come suggerito da Morse, con 0-24 punti che sono il gruppo senza rischio di caduta, 25-50 punti sono il gruppo con un basso rischio di caduta e 51 e sopra i punti sono il gruppo ad alto rischio di caduta.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di inter-convenzione di 8 settimane. Tment a 8 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
La scala di efficacia di caduta internazionale (FES-I) è una scala composta da un totale di 16 articoli con ciascun articolo che va da 1-4 punti. Il punteggio totale mini-mum è 16 e il punteggio massimo è 64. Un punteggio totale elevato indica un'alta paura di cadere.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Fatica
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
La scala di affaticamento del facilità, che valuta il livello di affaticamento negli ultimi sette giorni, è stata utilizzata per valutare la fatica. È composto da 13 articoli in totale, con ciascun articolo ottenuto tra 0 e 4. Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio massimo è 52. Più basso è il punteggio totale, maggiore è il livello di fatica dell'individuo.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA STRUMENTI ALTULTI più anziani MOD-ULE (WHOQOL) Funzioni sensoriali, autonomia, attività passate, presenti e future, la cosiddetta partecipazione, la morte e la morte e la vicinanza sono i 6 sotto-domini e 24 elementi in totale [46]. Ogni elemento viene valutato tra 1 e 5 e un minimo di 4 e un massimo di 20 punti può essere ottenuto da ciascun sottodominio. Allo stesso tempo, il punteggio totale può essere calcolato sommando i valori del punteggio. Il punteggio totale massimo che può essere ottenuto in tutta la scala è 120 e il punteggio totale minimo è 24. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è la qualità del livello di vita dell'individuo.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
La scala analogica visiva costituita da una linea orizzontale lunga 100 mm è stata utilizzata per la valutazione della soddisfazione del trattamento. Esistono due descrittori all'inizio e alla fine della linea che indicano una soddisfazione estrema (per niente soddisfatti e molto soddisfatti).
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Malattia della realtà virtuale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
Il questionario sulla malattia della realtà virtuale (VRSQ) è costituito da due componenti, oculo-motori e disorientamento e 9 elementi in totale. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 a 3 (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = molto). La componente di compromissione oculomotoria è costituita da 4 elementi: disagio generale, affaticamento, tensione oculare e difficoltà di messa a fuoco. La componente di disorientamento consisteva in 5 articoli: mal di testa, pienezza della testa, visione offuscata, vertigini con gli occhi chiusi e vertigini. Come risultato del questionario, si ottengono oculomotore, disorientamento e punteggi totali. I punteggi oculomotori e di disorientamento vengono calcolati dividendo il punteggio del componente dell'individuo per il punteggio totale ottenuto (in percentuale). Il punteggio totale viene calcolato con il semplice metodo medio e un punteggio più alto indica un livello più elevato di disturbo del movimento.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Direttore dello studio: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Investigatore principale: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBF00-2024-0128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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