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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07007026
- Procès original
Effets de la réalité virtuelle immersive sur la fonction physique, les résultats liés à la chute, la fatigue et la qualité de vie chez les personnes âgées
27 mai 2025 mis à jour par: Eastern Mediterranean University
L'efficacité d'une intervention de réalité virtuelle immersive sur la forme physique, l'équilibre, le risque de chute, la peur de tomber, la fatigue et la qualité de vie chez les individus gériatriques
Pour étudier l'efficacité d'une intervention de réalité virtuelle immersive sur la forme physique, l'équilibre, le niveau d'activité physique, le risque de tomber, la peur de tomber, la fatigue et la qualité de vie chez les personnes âgées par rapport à un groupe témoin actif (ACG).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les effets de l'intervention de la réalité virtuelle sur les paramètres multidimensionnels physiques et psychosociaux interdépendants tels que la forme physique, l'équilibre, le risque de chute, la peur de tomber, la fatigue et la qualité de vie chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Northern Cyprus
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Mersin, Northern Cyprus, Turquie, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Individus de plus de 65 ans
- Les individus avec un mini score de test mental de 24 et plus
- Les personnes qui peuvent marcher indépendamment et n'utilisent pas de dispositifs d'assistance
- Des personnes qui ont volontairement accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Individus diagnostiqués avec des maladies neurologiques (AVC, Parkinson, sclérose en plaques)
- Les personnes atteintes d'un diagnostic de maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, endocardite, myocardite, arythmies cardiaques) diagnostiqués avec des troubles psychiatriques ou cognitifs
- a subi une opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Troubles visuels qui leur empêchent de voir des images de réalité virtuelle
- Individus diagnostiqués avec vertige, épilepsie
- Individus diagnostiqués avec un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la réalité virtuelle
Dans le groupe d'intervention de la réalité virtuelle, les personnes âgées ont utilisé un casque Oculus Meta Quest 2 (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, USA).
L'application Meta Horizon sur le téléphone a facilité la mise en miroir de l'écran, permettant l'observation de la progression de la tâche en reflétant l'écran du casque.
L'application Fit-XR, disponible dans le magasin Oculus, a été utilisée et offre une variété de modes d'exercice et d'interfaces, y compris des options pour les scénarios à la porte et en plein air.
Un examen exhaustif de tous les modes d'exercice au sein de l'application a été mené pour améliorer la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs, le transfert de poids, le pas, le contrôle du tronc, l'endurance, la coordination, les fonctions cognitives et la durée et le niveau de difficulté des exercices.
Le processus d'évaluation impliquait une évaluation meticu-lous de la pertinence de ces exercices pour les personnes âgées.
Par conséquent, les modes d'exercice FIT-XR et FIT-XR SLAM ont été sélectionnés pour l'utilisation de l'étude.
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Le programme d'intervention a été mis en œuvre sur une période de huit semaines, avec trois Ses-Sions par semaine, chacun d'une durée de 35 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Un physiothérapeute a développé un programme d'exercice pour le groupe témoin, fournissant des explications visuelles et détaillées appropriées pour les personnes âgées et la distribution de brochures aux participants.
Les participants ont été invités à adhérer au programme d'exercice trois fois par semaine pendant une période de huit semaines.
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Les participants ont été invités à adhérer au programme d'exercice trois fois par semaine pendant une période de huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines. Tment à 8 semaines
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Le test d'équilibre avancé de Fullerton est un test composé de dix articles au total, notamment debout avec les pieds ensemble et des yeux fermés, atteignant l'avant en prolongeant le bras pour ramasser un objet (stylo) maintenu au niveau de l'épaule, en tournant à 360 degrés dans la droite et à gauche, en marchant sur et plus de 15 cm de marches, en marchant en tandem, en tournant la tête, en mousse avec des yeux fermés, un saut à deux pieds, une marche à pied, en tournant la tête et en mettant en mousse avec des yeux, un saut à deux pieds, une promenade, en tournant la tête et en mettant en mousse.
Chaque élément est noté entre 0 et 4, avec un score maximal de 40.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité d'équilibre et un score inférieur indique une mauvaise capacité d'équilibre.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines. Tment à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) a été utilisée pour évaluer le niveau de rétimité physique des individus.
L'échelle évalue l'activité physique des personnes âgées la semaine dernière.
Il comprend des activités temporelles de loisir, des activités de travail à la maison et des composantes d'activité physique liées au travail.
Il remet en question la quantité d'activités telles que la marche, la lumière, les activités sportives et vigoureuses modérées et vigoureuses, le renforcement et les exercices d'endurance, les activités liées au travail telles que la marche et la position debout, les travaux de ménage tels que le jardinage et les réparations à domicile, et le nombre d'activités la semaine dernière.
Les activités de l'échelle sont évaluées en fonction de l'intensité et de la fréquence de l'exercice: légère, modérée et lourde.
Les durées d'activité peuvent être marquées moins de 1 heure, entre 1 et 2 heures, entre 2 et 4 heures et plus de 4 heures.
Pour calculer le score total, les fréquences d'activité et les poids d'activité sont multipliés.
Les scores obtenus pour chaque activité sont additionnés à OB
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Forme physique
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Le test de fitness senior comprend un total de six tests fonctionnels évaluant la force musculaire, la flexibilité, l'endurance aérobie, l'équilibre et l'agilité.
Un test de sit et de support de 30 secondes a été utilisé pour évaluer la force musculaire de l'extrémité inférieure et un test de levage de poids de 30 secondes a été utilisé pour évaluer la force musculaire de l'extrémité supérieure.
Un test d'étape de deux minutes a été utilisé pour évaluer l'endurance aérobie, ce qui implique l'enregistrement du nombre total d'étapes latérales dominantes correctement prises pendant 2 minutes avec un chronomètre.
Le test de la chaise SIT-Seach a été utilisé pour évaluer la flexibilité des muscles des membres inférieurs et le test de grattage arrière a été utilisé pour évaluer la flexibilité des membres supérieurs.
Pour l'évaluation de l'agilité et de l'équilibre dynamique, un test de marche en huit étapes a été utilisé, ce qui impliquait de se lever de la chaise sur Com-Mand, de marcher sur une distance de 2,44 mètres sans courir mais aussi vite que possible, et de s'asseoir sur la chaise en tournant autour du cylindre devant.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Risque de tomber
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines. Tment à 8 semaines
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L'échelle Morse Falls est une échelle pratique qui peut classer les patients en fonction de leur risque de chute.
Il comprend un total de six domaines: le droit d'une histoire de chutes, la présence de la comorbidité, l'utilisation de dispositifs d'assistance, le statut de thérapie intraveineuse, le transfert / marche et l'état mental.
Dans l'évaluation, le risque de chute est déterminé avec les scores de coupure comme suggéré par Morse, 0-24 points étant le groupe sans risque de chute, 25 à 50 points étant le groupe avec un faible risque de chute et 51 points et plus étant le groupe avec un risque de chute élevé.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines. Tment à 8 semaines
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Peur de tomber
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) est une échelle composée d'un total de 16 éléments, chaque élément allant de 1 à 4 points.
Le score total de mini-mum est de 16 et le score maximum est de 64.
Un score total élevé indique une peur élevée de tomber.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Fatigue
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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L'échelle de fatigue du visage, qui évalue le niveau de fatigue au cours des sept derniers jours, a été utilisée pour évaluer la fatigue.
Il se compose de 13 éléments au total, chaque élément noté entre 0 et 4. Le score total minimum est de 0 et le score maximum est de 52.
Plus le score total est faible, plus le niveau de fatigue de l'individu est élevé.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Qualité de la vie
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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L'Organisation mondiale de la santé qualité de vie des adultes des instruments adultes mod-ule (whoqol-vieux) fonctions sensorielles, l'autonomie, les activités passées, présentes et futures, la participation soi-même, la mort et la mort, et la proximité sont les 6 sous-domaines et 24 éléments au total [46].
Chaque élément est noté entre 1 et 5 et un minimum de 4 et un maximum de 20 points peuvent être obtenus à partir de chaque sous-domaine.
Dans le même temps, le score total peut être calculé en additionnant les valeurs du score.
Le score total maximal qui peut être obtenu sur toute l'échelle est de 120 et le score total minimum est de 24.
Plus le score total est élevé, plus le niveau de qualité de vie de l'individu est élevé.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Satisfaction au traitement
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Échelle visuelle analogique composée d'une ligne horizontale de 100 mm de long a été utilisée pour l'évaluation de la satisfaction du traitement.
Il y a deux descripteurs au début et à la fin de la ligne indiquant une extrême satisfaction (pas du tout satisfaite et très satisfaite).
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Maladie de la réalité virtuelle
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Le questionnaire sur la maladie de la réalité virtuelle (VRSQ) se compose de deux composants, de l'oculo-moteur et de la désorientation, et 9 éléments au total. Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 (0 = aucun, 1 = doux, 2 = modéré, 3 = très).
La composante d'altération oculomotrice se compose de 4 éléments: inconfort général, fatigue, fatigue oculaire et difficulté.
La composante de désorientation se composait de 5 éléments: maux de tête, plénitude de tête, vision floue, étourdissements avec les yeux fermés et vertiges.
À la suite du questionnaire, l'oculomoteur, la désorientation et les scores totaux sont obtenus.
Les scores oculomoteurs et de désorientation sont calculés en divisant le score de composant de l'individu par le score total obtenu (en pourcentage).
Le score total est calculé par la méthode moyenne simple et un score plus élevé indique un niveau de trouble de mouvement plus élevé.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
- Directeur d'études: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
- Chercheur principal: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Première publication (Estimé)
5 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBF00-2024-0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .