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Efeitos da realidade virtual imersiva na função física, resultados relacionados à queda, fadiga e qualidade de vida em adultos mais velhos

27 de maio de 2025 atualizado por: Eastern Mediterranean University

A eficácia de uma intervenção imersiva da realidade virtual na aptidão física, equilíbrio, risco de queda, medo de cair, fadiga e qualidade de vida em indivíduos geriátricos

Investigar a eficácia de uma intervenção imersiva da realidade virtual na aptidão física, equilíbrio, nível de atividade física, risco de queda, medo de queda, fadiga e qualidade de vida em adultos mais velhos em comparação com um grupo de controle ativo (ACG).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da intervenção da realidade virtual nos parâmetros multidimensionais físicos e psicossociais inter -relacionados, como aptidão física, equilíbrio, risco de queda, medo de queda, fadiga e qualidade de vida em adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Cyprus
      • Mersin, Northern Cyprus, Peru, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com mais de 65 anos de idade
  • Indivíduos com uma mini pontuação de teste mental de 24 e acima
  • Indivíduos que podem andar de forma independente e não usam dispositivos de assistência
  • Indivíduos que concordaram voluntariamente em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com doenças neurológicas (AVC, Parkinson, esclerose múltipla)
  • Indivíduos com diagnóstico de doença cardiovascular (insuficiência cardíaca, endocardite, miocardite, arritmias cardíacas) diagnosticadas com distúrbios psiquiátricos ou cognitivos
  • passou por uma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
  • Deficiência visual que torna impossível para eles ver imagens de realidade virtual
  • Indivíduos diagnosticados com vertigem, epilepsia
  • Indivíduos diagnosticados com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção da realidade virtual
No grupo de intervenção da realidade virtual, os idosos utilizaram um fone de ouvido Oculus Meta Quest 2 (Meta plataformas, Inc., Menlo Park, CA, EUA). O aplicativo Meta Horizon na tela facilitou o espelhamento da tela, permitindo a observação da progressão da tarefa, refletindo a tela do fone de ouvido. O aplicativo FIT-XR, disponível na loja Oculus, foi utilizado e oferece uma variedade de modos e interfaces de exercício, incluindo opções para cenários de entrada e externa. Um exame exaustivo de todos os modos de exercício dentro da aplicação foi realizado para melhorar a força muscular da extremidade superior e inferior, transferência de peso, trampolim, controle do tronco, resistência, coordenação, funções cognitivas e o nível de duração e dificuldade dos exercícios. O processo de avaliação envolveu uma avaliação meticu-lous da adequação desses exercícios para indivíduos idosos. Consequentemente, os modos FIT-XR Boxing e Fit-XR SLAM foram selecionados para utilização no estudo.
O programa de intervenção foi implementado por um período de oito semanas, com três ses-sções por semana, cada uma com duração de 35 minutos.
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Um fisioterapeuta desenvolveu um programa de exercícios para o grupo de controle, fornecendo explicações visuais e detalhadas apropriadas para adultos mais velhos e distribuindo folhetos aos participantes. Os participantes foram instruídos a aderir ao programa de exercícios três vezes semanalmente por um período de oito semanas.
Os participantes foram instruídos a aderir ao programa de exercícios três vezes semanalmente por um período de oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de 8 semanas de intervenção. a 8 semanas
O teste de equilíbrio avançado de Fullerton é um teste que consiste em dez itens no total, incluindo em pé com os pés juntos e os olhos fechados, alcançando a frente, estendendo o braço para pegar um objeto (caneta) mantido no nível dos ombros, girando 360 graus nas direções e à esquerda, passando por meio de 15 cm de etapas, caminhando em uma perna, em pé, em pé, com os olhos fechados, com os olhos fechados, com dois photos, passando por um salto, a pé, a pé, a perna, passando para os olhos, com os olhos fechados, com os olhos e os olhos, passando por dia, passando por cima de dois pios de 15 cm. Cada item é pontuado entre 0 e 4, com uma pontuação máxima de 40. Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de equilíbrio e uma pontuação mais baixa indica baixa capacidade de equilíbrio.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de 8 semanas de intervenção. a 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
A escala de atividade física para os idosos (PAS) foi usada para avaliar o nível de relação física dos indivíduos. A escala avalia a atividade física de idosos na última semana. Inclui atividades de lazer, atividades de trabalho doméstico e componentes de atividade física relacionados ao trabalho. Ele questiona a quantidade de atividades como caminhada, luz, esportes moderados, vigorosos e atividades recreativas, exercícios de fortalecimento e resistência, atividades relacionadas ao trabalho, como caminhada e pé, trabalhos de casa leves, como jardinagem e reparos domésticos e a quantidade de atividades na última semana. As atividades na escala são avaliadas de acordo com a intensidade e a frequência do exercício: luz, moderada e pesada. As durações de atividade podem ser marcadas como menos de 1 hora, entre 1-2 horas, entre 2-4 horas e mais de 4 horas. Para calcular a pontuação total, as frequências de atividade e os pesos da atividade são multiplicados. As pontuações obtidas para cada atividade são somadas para OB
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Aptidão física
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
O teste sênior de condicionamento físico inclui um total de seis testes funcionais que avaliam força muscular, flexibilidade, resistência aeróbica, equilíbrio e agilidade. O teste de 30 segundos senta e suporte foi usado para avaliar a força muscular da extremidade inferior e o teste de levantamento de peso de 30 segundos foi usado para avaliar a força muscular da extremidade superior. O teste de dois minutos foi usado para avaliar a resistência aeróbica, que envolve a gravação do número total de etapas laterais dominantes tomadas corretamente por 2 minutos com um cronômetro. O teste da cadeira de alcance foi utilizado para avaliar a flexibilidade dos músculos dos membros inferiores e o teste de arranhão nas costas foi usado para avaliar a flexibilidade das extremidades superiores. Para a avaliação da agilidade e do equilíbrio dinâmico, foi utilizado o teste de caminhada de oito etapas, que envolveu se levantar da cadeira em Comm-Mand, caminhando a uma distância de 2,44 metros sem correr, mas o mais rápido possível, e se afastando na cadeira virando o cilindro à frente.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Risco de cair
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de 8 semanas de intervenção. a 8 semanas
A escala de Morse Falls é uma escala prática que pode categorizar os pacientes de acordo com o risco de queda. Inclui um total de seis domínios: Prespeência de uma história de quedas, presença de comorbidade, uso de dispositivos de assistência, status de terapia intravenosa, transferência/caminhada e estado mental. Na avaliação, o risco de queda é determinado com as pontuações de corte, conforme sugerido por Morse, com 0-24 pontos sendo o grupo sem risco de queda, 25-50 pontos sendo o grupo com baixo risco de queda e 51 e acima de pontos sendo o grupo com alto risco de queda.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de 8 semanas de intervenção. a 8 semanas
Medo de cair
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
A escala internacional de eficácia de queda (FES-I) é uma escala que consiste em um total de 16 itens, com cada item que varia de 1 a 4 pontos. A pontuação total da mini-campeão é 16 e a pontuação máxima é de 64. Uma pontuação total alta indica um grande medo de cair.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Fadiga
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
A escala de fadiga do FACIT, que avalia o nível de fadiga nos últimos sete dias, foi usada para avaliar a fadiga. Consiste em 13 itens no total, com cada item pontuado entre 0 e 4. A pontuação total mínima é 0 e a pontuação máxima é 52. Quanto menor a pontuação total, maior o nível de fadiga do indivíduo.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Qualidade de vida
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Organização Mundial da Organização de Vida da Organização da Saúde MOD-OLE MOD (WHOQOL) Funções sensoriais, autonomia, atividades passadas, presentes e futuras, participação social, morte e morte e proximidade são os 6 subdomínios e 24 itens no total [46]. Cada item é pontuado entre 1 e 5 e um mínimo de 4 e um máximo de 20 pontos pode ser obtido de cada subdomínio. Ao mesmo tempo, a pontuação total pode ser calculada somando os valores da pontuação. A pontuação total máxima que pode ser obtida em toda a escala é de 120 e a pontuação total mínima é 24. Quanto maior a pontuação total, maior o nível de qualidade de vida do indivíduo.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Satisfação do tratamento
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
A escala analógica visual que consiste em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento foi usada para avaliação da satisfação do tratamento. Existem dois descritores no início e no final da linha, indicando extrema satisfação (nem de todo satisfeita e muito satisfeita).
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
Doença da realidade virtual
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.
O Questionário de Doenças da Realidade Virtual (VRSQ) consiste em dois componentes, Oculo-Motor e desorientação e 9 itens no total. Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3 (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = muito). O componente de comprometimento oculomotor consiste em 4 itens: desconforto geral, fadiga, tensão ocular e foco de dificuldade. O componente de desorientação consistia em 5 itens: dor de cabeça, plenitude da cabeça, visão turva, tontura com olhos fechados e vertigem. Como resultado do questionário, são obtidos escores oculomotores, desorientação e total. Os escores oculomotores e de desorientação são calculados dividindo a pontuação do componente do indivíduo pela pontuação total obtida (como uma porcentagem). A pontuação total é calculada pelo método médio simples e uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de transtorno de movimento.
As avaliações foram realizadas antes da intervenção e no final do período de intervenção de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Diretor de estudo: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBF00-2024-0128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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