Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van meeslepende virtuele realiteit op fysieke functie, valgerelateerde resultaten, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen

27 mei 2025 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University

De effectiviteit van een meeslepende virtual reality -interventie op fysieke fitheid, balans, valrisico, angst voor vallen, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij geriatrische individuen

Het onderzoeken van de effectiviteit van een meeslepende virtual reality -interventie op fysieke fitheid, evenwicht, lichamelijke activiteitsniveau, dalende risico, angst voor vallen, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen in vergelijking met een actieve controlegroep (ACG).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten van virtual reality -interventie op onderling verbonden fysieke en psychosociale multidimensionale parameters zoals fysieke fitheid, balans, valrisico, angst, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te onderzoeken bij oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Cyprus
      • Mersin, Northern Cyprus, Kalkoen, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen ouder dan 65 jaar
  • Personen met een Mini mentale testscore van 24 en hoger
  • Personen die onafhankelijk kunnen lopen en geen hulpmiddelen gebruiken
  • Personen die vrijwillig overeenkwamen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met de diagnose neurologische ziekten (beroerte, Parkinson, multiple sclerose)
  • Personen met een diagnose van hart- en vaatziekten (hartfalen, endocarditis, myocarditis, hartritmestoornissen) gediagnosticeerd met psychiatrische of cognitieve stoornissen
  • onderging de afgelopen 6 maanden een chirurgische operatie
  • Visuele beperking die het voor hen onmogelijk maakt om virtual reality -afbeeldingen te zien
  • Personen met de diagnose Vertigo, epilepsie
  • Personen met de diagnose kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality -interventie
In de virtual reality -interventiegroep gebruikten oudere volwassenen een Oculus Meta Quest 2 -headset (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, VS). De meta horizon -applicatie op de telefoon vergemakkelijkte het spiegeling van het scherm, waardoor de voortgang van de taak mogelijk wordt gehouden door het scherm van de headset weer te geven. De FIT-XR-applicatie, verkrijgbaar in de Oculus-winkel, werd gebruikt en biedt een verscheidenheid aan trainingsmodi en interfaces, waaronder opties voor binnen- en buitenscenario's. Een uitputtend onderzoek van alle trainingsmodi binnen de toepassing werd uitgevoerd om de spierkracht van de bovenste en onderste extremiteit, gewichtsoverdracht, stappen, rompcontrole, uithoudingsvermogen, coördinatie, cognitieve functies en de duur en moeilijkheidsniveau van de oefeningen te verbeteren. Het evaluatieproces omvatte een meticu-lous beoordeling van de geschiktheid van deze oefeningen voor ouderen. Bijgevolg werden de FIT-XR boksen en FIT-XR SLAR-trainingsmodi geselecteerd voor gebruik in het onderzoek.
Het interventieprogramma werd geïmplementeerd gedurende een periode van acht weken, met drie SES-sions per week, elk van 35 minuten.
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Een fysiotherapeut ontwikkelde een trainingsprogramma voor de controlegroep, die visuele en gedetailleerde verklaringen biedt die geschikt zijn voor oudere volwassenen en het verspreiden van brochures aan deelnemers. De deelnemers kregen de opdracht om zich gedurende een periode van acht weken driemaal per week te houden aan het oefenprogramma.
De deelnemers kregen de opdracht om zich gedurende een periode van acht weken driemaal per week te houden aan het oefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken. tment na 8 weken
Fullerton Advanced Balance Test is a test consisting of ten items in total, including standing with feet together and eyes closed, reaching forward by extending the arm to pick up an object (pen) held at shoulder level, turning 360 degrees in the right and left directions, stepping on and over 15 cm steps, tandem walking, standing on one leg, standing on foam with eyes closed, two-foot jump-ing, walking by turning the head, and reactive postural control. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4, met een maximale score van 40. Een hogere score duidt op een beter balansvermogen en een lagere score duidt op een slecht balansvermogen.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken. tment na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
De fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE) werd gebruikt om het fysieke AC-Tivity-niveau van individuen te beoordelen. De schaal evalueert de fysieke activiteit van ouderen in de afgelopen week. Het omvat vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde componenten van fysieke activiteit. Het vraagt ​​de hoeveelheid activiteiten zoals wandelen, licht, matige, krachtige sport- en recreatieve activiteiten, versterking en uithoudingsvermogen, werkgerelateerde activiteiten zoals wandelen en staan, lichte huishoudelijk werk zoals tuinieren en huisreparaties en de hoeveelheid activiteiten in de afgelopen week. De activiteiten in de schaal worden geëvalueerd op basis van de intensiteit en frequentie van inspanning: licht, matig en zwaar. Activiteitsduur kan worden gemarkeerd als minder dan 1 uur, tussen 1-2 uur, tussen 2-4 uur en meer dan 4 uur. Om de totale score te berekenen, worden activiteitsfrequenties en activiteitsgewichten vermenigvuldigd. De scores verkregen voor elke activiteit worden opgeteld tot OB
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Fysieke fitheid
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Senior fitnesstest omvat in totaal zes functionele tests die spierkracht, flexibiliteit, aerobe uithoudingsvermogen, balans en behendigheid beoordelen. 30-seconden SIT- en standaardtest werd gebruikt om de spiersterkte van de onderste extremiteit te evalueren en 30 seconden gewichtheffentest werd gebruikt om de spiersterkte van de bovenste extremiteit te evalueren. Twee minuten durende stappentest werd gebruikt om het aerobe uithoudingsvermogen te beoordelen, waarbij het totale aantal dominante zijstappen 2 minuten met een stopwatch correct is genomen. De stoel-SIT-reach-test werd gebruikt om de flexibiliteit van de onderste extremiteitsspieren te evalueren en de back scratch-test werd gebruikt om de flexibiliteit van de bovenste ledematen te evalueren. Voor de beoordeling van behendigheid en dynamische balans werd acht-stappen walk-test gebruikt, waarbij het opstaan ​​van de stoel op Com-Mand opkwam, een afstand van 2,44 meter liep zonder te rennen maar zo snel mogelijk, en terug op de stoel zitten door de cilinder om te draaien.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Risico van vallen
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken. tment na 8 weken
Morse Falls Scale is een praktische schaal die patiënten kan categoriseren volgens hun valrisico. Het omvat in totaal zes domeinen: president van een geschiedenis van vallen, aanwezigheid van comorbiditeit, gebruik van hulpmiddelen, intraveneuze therapiestatus, overdracht/wandelen en mentale status. In de evaluatie wordt het herfstrisico afgespeeld met afgesneden scores zoals voorgesteld door Morse, met 0-24 punten als de groep zonder valrisico, 25-50 punten zijn de groep met een laag valrisico en 51 en hoger punten zijn de groep met een hoog herfstrisico.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken. tment na 8 weken
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
De International Fall Efficacy Scale (FES-I) is een schaal die bestaat uit in totaal 16 items met elk item variërend van 1-4 punten. De totale score van de mini-mum is 16 en de maximale score is 64. Een hoge totale score duidt op een hoge angst voor vallen.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Facit -vermoeidheidsschaal, die het niveau van vermoeidheid in de afgelopen zeven dagen beoordeelt, werd gebruikt om vermoeidheid te evalueren. Het bestaat uit 13 items in totaal, waarbij elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. De minimale totale score is 0 en de maximale score is 52. Hoe lager de totale score, hoe hoger het vermoeidheidsniveau van het individu.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Instrument-oude volwassenen Mod-Upe (Whoqol-Old) Sensorische functies, autonomie, verleden, heden en toekomstige activiteiten, zogenaamde participatie, sterven en overlijden en nabijheid zijn de 6 subdomeinen en 24 items in totaal [46]. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 5 en een minimum van 4 en een maximum van 20 punten kan worden verkregen uit elk subdomein. Tegelijkertijd kan de totale score worden berekend door de scorewaarden op te tellen. De maximale totale score die op de hele schaal kan worden verkregen, is 120 en de minimale totale score is 24. Hoe hoger de totale score, hoe hoger de kwaliteit van levensniveau van het individu.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Visuele analoge schaal bestaande uit een 100 mm lange horizontale lijn werd gebruikt voor de behandeling van de behandeling. Er zijn twee descriptoren aan het begin en einde van de lijn die een extreme tevredenheid aangeven (helemaal niet tevreden en zeer tevreden).
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Virtual reality -ziekte
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.
Virtual Reality Aissness Questionnaire (VRSQ) bestaat uit twee componenten, oculo-motoror en desoriëntatie, en 9 items in totaal. De items worden gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 0 tot 3 (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = zeer). De oculomotorische stoorniscomponent bestaat uit 4 items: algemeen ongemak, vermoeidheid, oogbelang en moeilijkheidsgraad. De desoriëntatiecomponent bestond uit 5 items: hoofdpijn, hoofd volheid, wazig zicht, duizeligheid met ogen gesloten en duizeligheid. Als gevolg van de vragenlijst worden oculomotorische, desoriëntatie en totale scores verkregen. Oculomotorische en desoriëntatiescores worden berekend door de componentscore van de persoon te delen door de totale verkregen score (als een percentage). De totale score wordt berekend met de eenvoudige gemiddelde methode en een hogere score duidt op een hoger niveau van bewegingsstoornis.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en aan het einde van de interventieperiode van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Studie directeur: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
  • Hoofdonderzoeker: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBF00-2024-0128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren