Účinky pohlcující virtuální reality na fyzickou funkci, výsledky související s pádem, únavu a kvalitu života u starších dospělých
27. května 2025 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Účinnost pohlcující intervence virtuální reality na fyzickou zdatnost, rovnováhu, riziko pádu, strach z pádu, únavy a kvality života u geriatrických jedinců
Prozkoumat účinnost pohlcující intervence virtuální reality na fyzickou zdatnost, rovnováhu, úroveň fyzické aktivity, riziko pádu, strachu z pádu, únavy a kvality života starších dospělých ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (ACG).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky intervence virtuální reality na vzájemně propojené fyzikální a psychosociální vícerozměrné parametry, jako je fyzická zdatnost, rovnováha, riziko pádu, strach z pádu, únava a kvalita života u starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Krocan, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 65 let
- Jedinci s mini mentálním testovacím skóre 24 a více
- Jednotlivci, kteří mohou chodit samostatně a nepoužívají pomocná zařízení
- Jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci diagnostikovaní neurologické onemocnění (mrtvice, Parkinson's, roztroušená skleróza)
- Jedinci s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění (srdeční selhání, endokarditida, myokarditida, srdeční arytmie) diagnostikovali psychiatrické nebo kognitivní poruchy
- podstoupila chirurgickou operaci za posledních 6 měsíců
- Poškození zraku, které jim znemožňuje vidět obrázky virtuální reality
- Jednotlivci s diagnostikovanou vertigo, epilepsie
- Jedinci s diagnostikovanou rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence virtuální reality
Ve skupině intervence virtuální reality používali starší dospělí headsetu Oculus Meta Quest 2 (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, USA).
Aplikace Meta Horizon v telefonu usnadnila zrcadlení obrazovky, což umožňuje pozorování postupu úkolu odrážením obrazovky náhlavní soupravy.
Byla použita aplikace FIT-XR, která je k dispozici v obchodě Oculus, a nabízí řadu režimů cvičení a rozhraní, včetně možností pro scénáře ve dveřích a venkovních scénářích.
Bylo provedeno vyčerpávající zkoumání všech režimů cvičení v rámci aplikace, aby se zvýšila síla svalové síly horní a dolní končetiny, přenos hmotnosti, krok, kontrolu kmene, vytrvalost, koordinaci, kognitivní funkce a úroveň trvání a obtížnosti cvičení.
Proces hodnocení zahrnoval metitikum-lisové posouzení vhodnosti těchto cvičení pro starší osoby.
V důsledku toho byly pro využití ve studii vybrány režimy FIT-XR Boxing a FIT-XR SLAM.
|
Intervenční program byl implementován po dobu osmi týdnů, se třemi SES-siony týdně, z nichž každá trvala 35 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Fyzioterapeut vyvinul cvičební program pro kontrolní skupinu a poskytl vizuální a podrobné vysvětlení vhodné pro starší dospělé a distribuoval brožury účastníkům.
Účastníci byli instruováni, aby dodržovali program cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Účastníci byli instruováni, aby dodržovali program cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: Hodnocení byla prováděna před zásahem a na konci 8týdenního období inter-vní. Tment v 8 týdnech
|
Fullerton Advanced Balance Test is a test consisting of ten items in total, including standing with feet together and eyes closed, reaching forward by extending the arm to pick up an object (pen) held at shoulder level, turning 360 degrees in the right and left directions, stepping on and over 15 cm steps, tandem walking, standing on one leg, standing on foam with eyes closed, two-foot jump-ing, walking by turning the head, and reactive postural control.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4, s maximálním skóre 40.
Vyšší skóre naznačuje lepší schopnost rovnováhy a nižší skóre ukazuje na špatnou schopnost rovnováhy.
|
Hodnocení byla prováděna před zásahem a na konci 8týdenního období inter-vní. Tment v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Stupnice fyzické aktivity pro starší (PASE) byla použita k posouzení úrovně fyzické activity jednotlivců.
Měřítko hodnotí fyzickou aktivitu starších jedinců za poslední týden.
Zahrnuje aktivity času na volný čas, aktivity v domácnosti a komponenty fyzické aktivity související s prací.
Zpochybňuje množství činností, jako je chůze, světlo, mírné, energické sportovní a rekreační aktivity, posilování a vytrvalostní cvičení, činnosti související s prací, jako je chůze a postavení, lehká domácí práce, jako je zahradnictví a opravy domů a množství aktivit v minulém týdnu.
Činnosti v měřítku jsou hodnoceny podle intenzity a frekvence cvičení: lehké, střední a těžké.
Trvání aktivity lze označit jako méně než 1 hodinu, mezi 1-2 hodinami, mezi 2-4 hodiny a více než 4 hodiny.
Pro výpočet celkového skóre, frekvence aktivity a hmotnosti aktivity se vynásobí.
Skóre získaná pro každou aktivitu se sčítají na OB
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Test fitness seniorů zahrnuje celkem šest funkčních testů hodnotících svalovou sílu, flexibilitu, aerobní vytrvalost, rovnováhu a obratnost.
K vyhodnocení síly svalové síly dolní končetiny byl použit test SIT a Stand SIT a Stand Assed a pro vyhodnocení svalové síly horní končetiny byl použit test na vzpírání 30 sekundy.
K posouzení aerobní vytrvalosti byl použit dvouminutový krokový test, který zahrnuje zaznamenávání celkového počtu dominantních vedlejších kroků provedených správně po dobu 2 minut se stopkovým průvodem.
K vyhodnocení flexibility svalů dolních končetin byl použit test židle Sit-Reach a test na zadních poškrábách byl použit k vyhodnocení flexibility horních končetin.
Pro posouzení agility a dynamické rovnováhy byl použit test osmistupňového procházky, který zahrnoval vstávání ze židle na com-mandu, chůzi ve vzdálenosti 2,44 metrů bez běhu, ale co nejrychleji, a sit-reking zpět na židli otočením válce dopředu.
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Hodnocení byla prováděna před zásahem a na konci 8týdenního období inter-vní. Tment v 8 týdnech
|
Měřítko Morse Falls je praktickým měřítkem, které může pacienty kategorizovat podle jejich rizika pádu.
Zahrnuje celkem šest domén: presence historie pádů, přítomnost komorbidity, použití asistenčních zařízení, stav intravenózní terapie, přenos/chůzi a duševní stav.
Při hodnocení je riziko pádu určeno s mezními skóre, jak navrhuje Morse, přičemž 0-24 bodů je skupina bez rizika pádu, 25-50 bodů je skupinou s nízkým rizikem pádu a 51 a nad body je skupina s vysokým rizikem pádu.
|
Hodnocení byla prováděna před zásahem a na konci 8týdenního období inter-vní. Tment v 8 týdnech
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Mezinárodní stupnice účinnosti pádu (FES-I) je stupnice sestávající z celkem 16 položek s každou položkou od 1-4 bodů.
MINI-MUM Celkové skóre je 16 a maximální skóre je 64.
Vysoké celkové skóre naznačuje vysoký strach z pádu.
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
|
Únava
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
K vyhodnocení únavy byla použita únavová stupnice FACIT, která hodnotí úroveň únavy za posledních sedm dní.
Skládá se celkem 13 položek, přičemž každá položka byla hodnocena mezi 0 a 4. Minimální celkové skóre je 0 a maximální skóre je 52.
Čím nižší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň únavy jednotlivce.
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života instrumentálních dospělých dospělých moduls (WHOQOL-Old) Sensory Functions, Autonomie, minulost, současné a budoucí činnosti, tak-ci-listická účast, umírání a smrt a blízkost je 6 subdomén a celkem 24 položek [46].
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 5 a minimálně 4 a maximálně 20 bodů lze získat z každé dílčí domény.
Současně lze celkové skóre vypočítat sčítáním hodnot skóre.
Maximální celkové skóre, které lze získat v celém měřítku, je 120 a minimální celkové skóre je 24.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je kvalita úrovně života jednotlivce.
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Vizuální analogová stupnice sestávající z 100 mm dlouhé vodorovné čáry byla použita pro hodnocení spokojenosti s úpravou.
Na začátku a na konci řádku existují dva deskriptory, které naznačují extrémní spokojenost (vůbec ne spokojené a velmi spokojené).
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
|
Nemoc virtuální realita
Časové okno: Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Dotazník o nemoci virtuální reality (VRSQ) se skládá ze dvou komponent, oculo-motor a dezorientace a celkem 9 položek. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici v rozmezí od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = velmi).
Složka okulomotorického poškození sestává ze 4 položek: obecné nepohodlí, únava, napětí očí a zaostření.
Komponenta dezorientace se skládala z 5 položek: bolesti hlavy, plnost hlavy, rozmazané vidění, závratě s očima uzavřené a závratě.
V důsledku dotazníku jsou získány oculomotorické, dezorientace a celkové skóre.
Skóre okulomotorického a dezorientace se vypočítá dělením skóre složky jednotlivce celkovým získaným skóre (v procentech).
Celkové skóre se počítá jednoduchou průměrnou metodou a vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň poruchy pohybu.
|
Hodnocení byla provedena před zásahem a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ender Angın Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
- Ředitel studie: Gözde İyigün Associate Professor Doctor, Eastern Mediterranean University
- Vrchní vyšetřovatel: Damla Parmak, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBF00-2024-0128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .