2対3の意思決定を使用して、共有された意思決定を受けた後、第3モル抽出を計画した患者の術後鎮痛選択
エースパイロット3：意思決定支援2オプションvs 3オプション
調査の概要
詳細な説明
歯科医はしばしば、ヒドロコドン/アセトアミノフェンが最も一般的に処方されているオピオイドの組み合わせである、急性の術後痛みを管理するために患者にオピオイドを処方します。 3番目の大臼歯抽出後、毎年350万人の高校と若年成人に処方された推定5600万錠のヒドロコドンが処方されているため、歯科処置後の急性疼痛管理の最良の証拠を開発することが極めて重要です。
歯科医は、オピオイド鎮痛薬の主要な処方者の1つであり、すべてのオピオイド処方の12％と若い患者のオピオイド処方の31％を記述しています。 共有意思決定は、患者中心の臨床ケアの不可欠な要素です。 意思決定支援は患者の満足度を改善するのに効果的であることが示されており、1つの研究では、共有された決定が、規定されているオピオイド錠の数を減らす可能性があることを示唆しています。 しかし、外来手術のための鎮痛薬の選択に関する共有された意思決定研究は限られており、オピオイドオプションが非オピオイドオプションよりも優れているというメッセージを送信する「念のために」現象を調査していません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントを理解できる。
- 署名済みおよび日付のインフォームドコンセントフォームを提供します
- 英語でデータを収集するデータのすべての方向を理解できる
- すべての研究手順に喜んで遵守することができる
- 1つまたは複数の第3臼歯の抽出を受けることを計画しています
- 18歳以上である
除外基準：
患者に処方された実際の鎮痛薬は、参加者（実際の鎮痛薬は研究プロトコルの一部ではありません）によって選択された鎮痛症は、イブプロフェン、アセトアミノフェンを服用できない自己報告の参加者よりも異なる場合がありますが、アセトアミノフェンまたはオピオイドを服用できないことは、患者がイブプラフェン/アセトミノファンの組み合わせの間で選択するのを助けるために設計されているため、適格です。
参加者は、個人をリスクの増加にしたり、個人の研究の完全なコンプライアンスまたは完全な完了を排除する追加の基準により、以下を除外されます。
- この研究への事前の参加
- インフォームドコンセントを提供できない、または拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2つのオプションを備えた意思決定
この腕の参加者は、術後鎮痛剤の2つのオプションを提供する意思決定支援を使用して共有された意思決定プロセスを受けます：非オピオイドの組み合わせ（イブプロフェン/アセトアミノフェン）またはオピオイド（ヒドロコドン）。
その後、術後鎮痛剤の選択が記録されます。
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この意思決定支援は、術後鎮痛のための2つのオプションを提供します：非オピオイドの組み合わせ（イブプロフェン/アセトアミノフェン）またはオピオイド（ヒドロコドン）。
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アクティブコンパレータ：3オプションを備えた意思決定
このARMの参加者は、術後鎮痛のための3つのオプションを提供する意思決定支援を使用して共有された意思決定プロセスを受けます：[1]非オピオイドの組み合わせ（イブプロフェン/アセトアミノフェン）、[2]オピオイド（ヒドロコドン）、または[3]非オピオイドの組み合わせに加えて、「ジャストインケース管理」
その後、術後鎮痛剤の選択が記録されます。
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この意思決定支援は、術後鎮痛のための3つのオプションを提供します：非オピオイドの組み合わせ（イブプロフェン/アセトアミノフェン）、オピオイド（ヒドロコドン）、または「ジャストインケース」オピオイド処方との非オピオイドの組み合わせ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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％参加者は、オピオイド鎮痛薬と非オピオイド鎮痛薬を選択します
時間枠：1日目
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•意思決定支援を使用した共有意思決定プロセスへの参加後に鎮痛薬のオピオイドオプションを選択する患者の割合の違いを判断する
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。