Selección analgésica postoperatoria en pacientes planificados para la extracción del tercer molar después de someterse a una toma de decisiones compartidas utilizando 2- versus 3-option-Aids-Aids
Ace Pilot 3: Ayuda de decisión 2 opciones vs 3 opciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dentistas a menudo recetan opioides a sus pacientes para controlar el dolor posquirúrgico agudo, con hidrocodona/acetaminofeno la combinación de opioides más comúnmente prescrito. Con un estimado de 56 millones de tabletas de hidrocodona recetadas a 3,5 millones de secundaria y adultos jóvenes cada año después de las extracciones de tercera molar, es de vital importancia desarrollar la mejor evidencia para el manejo agudo del dolor después de los procedimientos dentales.
Los dentistas se encuentran entre los principales prescriptores de analgésicos opioides, que escriben hasta el 12% de todas las recetas de opioides y el 31% de las recetas de opioides para pacientes jóvenes. La toma de decisiones compartidas es un componente integral de la atención clínica centrada en el paciente. Se ha demostrado que las ayudas de decisión son efectivas para mejorar la satisfacción del paciente, y un estudio sugiere que las decisiones compartidas tienen el potencial de disminuir el número de tabletas de opioides prescritas. Sin embargo, los estudios de toma de decisiones compartidos sobre la selección de analgésicos para la cirugía ambulatoria son limitados y ningún estudio ha investigado el fenómeno "solo en el caso" que envía un mensaje de que las opciones de opioides son mejores que las opciones no opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poder comprender el consentimiento informado.
- Proporcionar formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Ser capaz de comprender todas las instrucciones para los instrumentos de recopilación de datos en inglés
- Estar dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos de estudio
- Planeando someterse a la extracción de uno o más 3er molares
- Ser 18 años o más
Criterios de exclusión:
Si bien el analgésico real prescrito al paciente puede ser diferente de lo analgésico seleccionado por el participante (su analgésico real no es parte del protocolo de investigación) Los participantes que autoinforman la incapacidad de tomar ibuprofeno, acetaminofeno o opioide no son elegibles, ya que la ayuda de decisión está diseñada para ayudar a un paciente seleccione entre un combinación de IbuProfen/acetaminófen y anualidades y anualidades.
Los participantes también serían excluidos debido a cualquier criterio adicional que coloque al individuo con mayor riesgo o impida el cumplimiento total del individuo o la finalización del estudio que incluye:
- Participación previa en este estudio
- Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aidio de decisión con 2 opciones
Los participantes en este brazo se someterán a un proceso de toma de decisiones compartido utilizando una ayuda de decisión que ofrece 2 opciones para analgésico postoperatorio: una combinación no opioide (ibuprofeno/acetaminofeno) o un opioide (hidrocodona).
Posteriormente, se registrará su elección para el analgésico postoperatorio.
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Esta ayuda para la decisión ofrece 2 opciones para analgésico postoperatorio: una combinación no opioide (ibuprofeno/acetaminofeno) o un opioide (hidrocodona).
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Comparador activo: Aidio de decisión con 3 opciones
Los participantes en este brazo se someterán a un proceso de toma de decisiones compartido utilizando una ayuda de decisión que ofrece 3 opciones para analgésico postoperatorio: [1] una combinación no opioide (ibuprofeno/acetaminofeno), [2] un opioide (hidrocodona) o [3] una combinación no opioide más una receta opioide para el manejo del dolor de "justo en el caso".
Posteriormente, se registrará su elección para el analgésico postoperatorio.
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Esta ayuda para la decisión ofrece 3 opciones para analgésico postoperatorio: una combinación no opioide (ibuprofeno/acetaminofeno), un opioide (hidrocodona) o una combinación no opioide con una prescripción de opioides "justo en el caso".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de participantes que seleccionan analgésicos opioides versus analgésicos no opioides
Periodo de tiempo: Día 1
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• Determinar la diferencia en la proporción de pacientes que eligen una opción de opioides para analgésicos después de participar en un proceso de toma de decisiones compartido utilizando una ayuda de decisión
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2025000930
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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