Postoperativt smertestillende utvalg hos pasienter planlagt for tredje molar ekstraksjon etter å ha gjennomgått delt beslutningstaking ved bruk av 2- versus 3-valgavgjørelser-hjelpemidler
Ace Pilot 3: Decision Aid 2 Alternativer vs 3 Alternativer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannleger foreskriver ofte opioider til pasientene sine for å håndtere akutte post-kirurgiske smerter, med hydrokodon/acetaminophen som den mest foreskrevne opioidkombinasjonen. Med anslagsvis 56 millioner tabletter med hydrokodon foreskrevet til 3,5 millioner videregående skole og unge voksne hvert år etter tredje molar ekstraksjoner, er det vitalt viktig å utvikle de beste bevisene for akutt smertebehandling etter tannprosedyrer.
Tannleger er blant de ledende forskriftene av opioide smertestillende midler, og skriver opptil 12% av alle opioidresepter og 31% av resepter for unge pasienter. Delt beslutningstaking er en integrert komponent i pasientsentrert klinisk omsorg. Beslutningshjelpemidler har vist seg å være effektive for å forbedre pasienttilfredsheten, og en studie antyder at delte beslutninger har potensial til å redusere antallet opioid -tabletter som er foreskrevet. Delte beslutningsstudier om smertestillende utvalg av kirurgi utenfor pasienten er imidlertid begrenset, og ingen studier har undersøkt fenomenet "bare i tilfelle" som sender en melding om at opioidalternativene er bedre enn ikke-opioidalternativene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kunne forstå det informerte samtykket.
- Gi signert og datert informert samtykkeskjema
- Kunne forstå alle retninger for instrumenter for datainnsamling på engelsk
- Vær villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer
- Planlegger å gjennomgå utvinning av en eller flere 3. molarer
- Være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
Selv om den faktiske smertestillende som er foreskrevet til pasienten kan være annerledes, er det smertestillende som er valgt av deltakeren (deres faktiske smertestillende ikke en del av forskningsprotokollen) deltakere som selvrapporterer manglende evne til å ta ibuprofen, acetaminofen eller en opioid ikke er kvalifisert siden beslutningen er designet for å hjelpe en pasient som en kombinasjon av Ibu.
Deltakerne vil også bli ekskludert på grunn av ytterligere kriterier som vil plassere personen med økt risiko eller utelukke individets fulle overholdelse av eller fullføring av studien som inkluderer:
- Tidligere deltakelse i denne studien
- Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beslutningshjelp med 2-valg
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en delt beslutningsprosess ved å bruke et beslutningshjelp som tilbyr to alternativer for postoperativ smertestillende: en ikke-opioid-kombinasjon (ibuprofen/acetaminophen) eller et opioid (hydrokodon).
Deretter vil deres valg for postoperativ smertestillende bli registrert.
|
Dette beslutningshjelpen tilbyr to alternativer for postoperativ smertestillende: en ikke-opioidkombinasjon (ibuprofen/acetaminophen) eller et opioid (hydrokodon).
|
|
Aktiv komparator: Beslutningshjelp med 3-valg
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en delt beslutningsprosess ved å bruke et beslutningshjelp som tilbyr 3 alternativer for postoperativ smertestillende: [1] En ikke-opioidkombinasjon (ibuprofen/acetaminophen), [2] et opioid (hydrokodon), eller [3] en ikke-opioid-kombinasjon pluss en pink en opioid for "bare-i-case-in-case-i-case-i-case-i-case-i-case-i-opioid-kombinasjon.
Deretter vil deres valg for postoperativ smertestillende bli registrert.
|
Dette beslutningshjelpen tilbyr 3 alternativer for postoperativ smertestillende: en ikke-opioidkombinasjon (ibuprofen/acetaminophen), et opioid (hydrokodon) eller en ikke-opioid-kombinasjon med en "just-in case" opioid resept.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% Deltakere som velger opioid smertestillende kontra ikke-opioide smertestillende midler
Tidsramme: Dag 1
|
• For å bestemme forskjell i andel pasienter som velger et opioidalternativ for smertestillende midler etter deltakelse i en delt beslutningsprosess ved hjelp av et beslutningsstøtte
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2025000930
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .