Pooperacyjna selekcja przeciwbólowa u pacjentów planowanych na trzecią ekstrakcję molową po podjęciu wspólnych decyzji przy użyciu 2- w porównaniu z 3 opanymi aspektami decyzyjnymi
Ace Pilot 3: Pomoc decyzyjna 2 opcje vs 3 opcje
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dentyści często przepisują pacjentom opioidy w celu poradzenia sobie z ostrym bólem pooperacyjnym, przy czym hydrokodon/acetaminofen jest najczęściej przepisywaną kombinacją opioidów. Przy około 56 milionach tabletek hydrokodonu przepisanych 3,5 miliona licealistów i młodych dorosłych każdego roku po trzecich ekstrakcjach trzonowych, niezwykle ważne jest opracowanie najlepszych dowodów na ostre leczenie bólu po zabiegach dentystycznych.
Dentyści należą do wiodących przepisów opioidowych środków przeciwbólowych, pisząc do 12% wszystkich recept opioidowych i 31% recept opioidowych dla młodych pacjentów. Wspólne podejmowanie decyzji jest integralnym elementem opieki klinicznej skoncentrowanej na pacjencie. Wykazano, że pomoce decyzyjne są skuteczne w poprawie satysfakcji pacjenta, a jedno badanie sugeruje, że wspólne decyzje mogą potencjalnie zmniejszyć liczbę przepisanych tabletek opioidów. Wspólne badania decyzyjne dotyczące selekcji środków przeciwbólowych do operacji ambulatoryjnej są jednak ograniczone i żadne badania nie badały zjawiska „w przypadku”, które wysyła wiadomość, że opcje opioidowe są lepsze niż opcje nieopioidowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w stanie zrozumieć świadomą zgodę.
- Zapewnij podpisany i przestarzały formularz świadomej zgody
- Być w stanie zrozumieć wszystkie wskazówki dotyczące gromadzenia danych instrumentów w języku angielskim
- Bądź chętny i możliwy do przestrzegania wszystkich procedur studiów
- Planowanie przedostania się jednego lub więcej trzeci zębów trzonowych
- Mieć 18 lat lub starsze
Kryteria wykluczenia:
Podczas gdy faktyczna przeciwbólowa przepisana pacjentowi może być inna, wówczas analgeza wybrana przez uczestnika (ich faktyczna przeciwbólowa nie jest częścią protokołu badawczego) uczestnicy, którzy zgłaszają niezdolność do przyjmowania ibuprofenu, acetaminofenu lub opioidów, ponieważ pomoc decyzja ma na celu pomoc pacjentowi z kombinacją kombinacji ibuprofenu i acetaminofenu i opioidów.
Uczestnicy zostaliby również wykluczeni z powodu wszelkich dodatkowych kryteriów, które postawiłyby osobę na zwiększone ryzyko lub wykluczają pełną przestrzeganie lub ukończenie badania, które obejmuje:
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
- Niezdolność lub odmowa udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ADECJA DECYZJA Z 2 Opcjami
Uczestnicy tego ramienia przejdą wspólny proces decyzyjny, stosując pomoc decyzyjną, która oferuje 2 opcje dla pooperacyjnego pooperacyjnego: kombinację nieopioidową (ibuprofen/acetaminofen) lub opioid (hydrokodon).
Następnie zostaną zarejestrowane wybór pooperacyjnego przeciwbólowego.
|
Ta pomoc decyzyjna oferuje 2 opcje pooperacyjnego środka przeciwbólowego: kombinacja nieopioidowa (ibuprofen/acetaminofen) lub opioid (hydrokodon).
|
|
Aktywny komparator: ADECJA DECYZJA Z 3 Opcjami
Uczestnicy tego ramienia przejdą wspólny proces decyzyjny, stosując pomoc decyzyjną, która oferuje 3 opcje pooperacyjnego pooperacyjnego: [1] kombinację nieopioidową (ibuprofen/acetaminofen), [2] opioid (hydrokodon) lub [3] nie-opioidowe kombinację plusów opioidowych dla „sprawiedliwego” zarządzania bólem.
Następnie zostaną zarejestrowane wybór pooperacyjnego przeciwbólowego.
|
Ta pomoc decyzyjna oferuje 3 opcje pooperacyjnego pooperacyjnego: kombinację nieopioidową (ibuprofen/acetaminofen), opioid (hydrokodon) lub kombinację nieopioidową z receptą opioidową „Just-in-whase”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% uczestników wybierających opioidowe środki przeciwbólowe w porównaniu do nieopioidowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
• Aby określić różnicę w odsetku pacjentów, którzy wybierają opioid opioidową dla środków przeciwbólowych po uczestnictwie w wspólnym procesie decyzyjnym za pomocą pomocy decyzyjnej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2025000930
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .