Pooperační analgetický výběr u pacientů plánovaných na třetí molární extrakci po podrobení sdíleného rozhodování pomocí 2- versus 3 option-rozhodovací pomůcky
Pilot ACE 3: Rozhodovací pomoc 2 Možnosti vs 3 Možnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní lékaři často předepisují opioidy svým pacientům, aby zvládli akutní postprchní bolest, přičemž hydrokodon/acetaminofen je nejčastěji předepsanou kombinací opioidů. S odhadem 56 milionů tablet hydrokodonu předepsaných na 3,5 milionu středních škol a mladých dospělých každý rok po třetím molárním extrakcích je životně důležité vyvinout nejlepší důkaz pro akutní léčbu bolesti po dentálních postupech.
Zubní lékaři patří mezi přední předepisovatelé opioidních analgetik, který píše až 12% všech opioidních předpisů a 31% opioidních předpisů pro mladé pacienty. Sdílené rozhodování je nedílnou součástí klinické péče zaměřené na pacienta. Ukázalo se, že rozhodovací pomůcky jsou účinné při zlepšování spokojenosti pacientů a jedna studie naznačuje, že sdílená rozhodnutí mají potenciál snížit počet předepsaných tabletů opioidů. Sdílené studie rozhodování o výběru analgetik pro chirurgický zákrok na outlacientu jsou však omezené a žádné studie nezkoumaly fenomén „jen pro případ“, který posílá zprávu, že možnosti opioidů jsou lepší než nepioidní možnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen porozumět informovanému souhlasu.
- Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
- Být schopen pochopit všechny směry pro nástroje pro shromažďování dat v angličtině
- Být ochotný a schopen dodržovat všechny studijní postupy
- Plánování podstoupit extrakci jednoho nebo více třetích stoliček
- Být 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
Zatímco skutečné analgetiky předepsané pacientovi se může lišit, pak analgetikum vybraný účastníkem (jejich skutečná analgetikum není součástí výzkumného protokolu) účastníci, kteří si sami hlásí neschopnost brát ibuprofen, acetaminofen nebo opioid, protože rozhodování je navržena tak, aby pacientům pomohla s výběrem pacienta, která je zastoupena a opioidní, a opioidní a acetaminophenu a opioidní a opioidní.
Účastníci by byli rovněž vyloučeni z důvodu jakýchkoli dalších kritérií, která by jednotlivci vystavila zvýšenému riziku nebo zabránilo úplnému dodržování nebo dokončení studie jednotlivce, která zahrnuje:
- Předchozí účast v této studii
- Neschopnost nebo odmítnutí poskytovat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozhodnutí s 2-opticemi
Účastníci této ARM podrobí sdílený rozhodovací proces pomocí rozhodovacího pomůcky, který nabízí 2 možnosti pro pooperační analgetiku: kombinace nepioidní (ibuprofen/acetaminofen) nebo opioid (hydrokodon).
Následně bude zaznamenána jejich volba pro pooperační analgetiku.
|
Tato rozhodovací pomoc nabízí 2 možnosti pro pooperační analgetiku: nepioidní kombinace (ibuprofen/acetaminofen) nebo opioid (hydrokodon).
|
|
Aktivní komparátor: Rozhodnutí s 3-opticemi
Účastníci této ARM podstoupí sdílený rozhodovací proces pomocí rozhodovacího pomůcky, který nabízí 3 možnosti pro pooperační analgetiku: [1] kombinace bez epioidní (ibuprofen/acetaminofen), [2] opioid (hydrokodon) nebo [3] nepioidní kombinace plus opioidní management.
Následně bude zaznamenána jejich volba pro pooperační analgetiku.
|
Tato rozhodovací pomoc nabízí 3 možnosti pro pooperační analgetiku: nepioidní kombinace (ibuprofen/acetaminofen), opioid (hydrokodon) nebo nepioidní kombinaci s „spravedlivým písmenem“ opioidního předpisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% Účastníci, kteří vybrali analgetika opioidů versus nepioidní analgetika
Časové okno: Den 1
|
• Stanovení rozdílu v poměru pacientů, kteří si vyberou optioidní možnost pro analgetiku po účasti na procesu sdíleného rozhodování pomocí rozhodovací pomoci
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2025000930
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .