2 대 3 옵션 의사 결정을 사용하여 공동 의사 결정을 겪은 후 제 3 몰 추출을 위해 계획된 환자의 수술 후 진통제 선택
에이스 파일럿 3 : 의사 결정 원조 2 옵션 vs 3 옵션
연구 개요
상세 설명
치과 의사는 종종 수술 후 급성 수술 후 통증을 관리하기 위해 환자에게 오피오이드를 처방하며, 하이드로 코돈/아세트 아미노펜은 가장 일반적으로 처방되는 오피오이드 조합입니다. 3 차 어금니 추출 후 매년 350 만 개의 고등학교와 청년들에게 약 5 천 6 백만 정의 하이드로 코돈이 처방 된 것으로 추정되면 치과 시술 후 급성 통증 관리에 대한 최상의 증거를 개발하는 것이 매우 중요합니다.
치과 의사는 오피오이드 진통제의 주요 처방자 중 하나이며, 모든 오피오이드 처방전의 최대 12%, 젊은 환자를위한 오피오이드 처방의 31%를 기록합니다. 공유 의사 결정은 환자 중심의 임상 치료의 필수 요소입니다. 의사 결정 지원은 환자 만족도를 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타 났으며, 한 연구에 따르면 공유 결정은 처방 된 오피오이드 정제의 수를 줄일 가능성이 있다고 제안합니다. 그러나 외래 환자 수술을위한 진통제 선택에 대한 공유 의사 결정 연구는 제한적이며 오피오이드 옵션이 비 오피오이드 옵션보다 낫다는 메시지를 보내는 "만약"현상을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 사전 동의를 이해할 수 있습니다.
- 서명 및 날짜의 사전 동의서를 제공합니다
- 영어로 된 데이터 수집 도구에 대한 모든 방향을 이해할 수 있습니다.
- 모든 학습 절차를 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 하나 이상의 세 번째 어금니를 추출 할 계획
- 18 세 이상입니다
제외 기준 :
환자에게 처방 된 실제 진통제는 참가자가 선택한 진통제 (실제 진통제는 연구 프로토콜의 일부가 아님) 참가자가 이부프로펜, 아세트 아미노펜 또는 오피오이드를 복용 할 수없는 자체 보고서가 적격이 없기 때문에 자격이 없기 때문에 IBUProfen/acetaminophen의 조합과 AHOCOD의 조합 사이에서 환자를 선택하는 데 도움이되기 때문에 자격이 없습니다.
참가자는 개인이 위험을 증가 시키거나 개인의 연구에 대한 전체 준수 또는 완료를 배제하는 추가 기준으로 인해 다음을 포함하여 다음을 포함합니다.
- 이 연구에 사전 참여
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2 옵션이있는 의사 결정
이 ARM의 참가자는 수술 후 진통제에 대한 2 가지 옵션 인 비 오포드 조합 (Ibuprofen/acetaminophen) 또는 오피오이드 (Hydrocodone)를 제공하는 의사 결정 원조를 사용하여 공유 의사 결정 프로세스를 거칩니다.
그 후, 수술 후 진통제에 대한 그들의 선택이 기록 될 것이다.
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이 의사 결정 원조는 수술 후 진통제에 대한 2 가지 옵션을 제공합니다 : 비 오포드 조합 (Ibuprofen/acetaminophen) 또는 오피오이드 (하이드로 코돈).
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활성 비교기: 3 옵션으로 의사 결정
이 ARM의 참가자는 수술 후 진통제에 대한 3 가지 옵션을 제공하는 의사 결정 원조를 사용하여 공유 의사 결정 프로세스를 겪게됩니다. [1] 비 오포드 조합 (Ibuprofen/acetaminophen), [2] 오피오이드 (Hydrocodone) 또는 [3] 비 오피오이드 조합과 "단지"통증 관리를위한 오피오이드 처방전.
그 후, 수술 후 진통제에 대한 그들의 선택이 기록 될 것이다.
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이 의사 결정 보조금은 수술 후 진통제에 대한 3 가지 옵션을 제공합니다 : 비 오포드 조합 (Ibuprofen/acetaminophen), 오피오이드 (하이드로 코돈) 또는 "정당한 사례"오피오이드 처방전이있는 비 오피오이드 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제 대 비 오피오이드 진통제를 선택하는 참가자
기간: 1 일
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• 의사 결정 원조를 사용하여 공유 의사 결정 과정에 참여한 후 진통제에 대한 오피오이드 옵션을 선택한 환자의 비율의 차이를 결정합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2025000930
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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