Selezione analgesica post-operatoria nei pazienti pianificati per il terzo estrazione molare dopo aver subito un processo decisionale condiviso utilizzando i cero
ACE Pilot 3: Aiuto decisionale 2 Opzioni vs 3 Opzioni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dentisti spesso prescrivono oppioidi ai loro pazienti per gestire il dolore post-chirurgico acuto, con idrocodone/acetaminofene che è la combinazione di oppioidi più comunemente prescritta. Con circa 56 milioni di compresse di idrocodone prescritti a 3,5 milioni di licei e giovani adulti ogni anno dopo le estrazioni molari di terzo, è di vitale importanza sviluppare le migliori prove per la gestione del dolore acuto a seguito di procedure dentali.
I dentisti sono tra i principali prescrittori di analgesici degli oppiacei, scrivendo fino al 12% di tutte le prescrizioni di oppioidi e il 31% delle prescrizioni di oppioidi per i giovani pazienti. Il processo decisionale condiviso è una componente integrale dell'assistenza clinica centrata sul paziente. Gli aiuti decisionali hanno dimostrato di essere efficaci nel migliorare la soddisfazione del paziente e uno studio suggerisce che le decisioni condivise hanno il potenziale per ridurre il numero di compresse di oppioidi prescritti. Studi decisionali condivisi sulla selezione degli analgesici per la chirurgia ambulatoriale, tuttavia, sono limitati e nessuno studio ha studiato il fenomeno "proprio nel caso" che invia un messaggio che le opzioni di oppioidi sono migliori delle opzioni non oppioidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in grado di comprendere il consenso informato.
- Fornire modulo di consenso informato firmato e datato
- Essere in grado di comprendere tutte le direzioni per gli strumenti di raccolta dei dati in inglese
- Sii disposto e in grado di rispettare tutte le procedure di studio
- Pianificare di sottoporsi a estrazione di uno o più 3 ° molare
- Avere 18 anni o più
Criteri di esclusione:
Mentre l'analgesico effettivo prescritto al paziente può essere diverso, l'analgesico selezionato dal partecipante (il loro analgesico effettivo non fa parte del protocollo del protocollo di ricerca) che i partecipanti che si auto-segnalano l'incapacità di prendere ibuprofene, acetaminophes o un oppioide non sono ammissibili.
I partecipanti sarebbero inoltre esclusi a causa di qualsiasi criterio aggiuntivo che posizionerebbe l'individuo ad aumentato rischio o precluderebbe il pieno rispetto della persona o il completamento dello studio che include:
- Partecipazione precedente a questo studio
- Incapacità o rifiuto di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: AID decisionale con 2-opzioni
I partecipanti a questo braccio subiranno un processo decisionale condiviso utilizzando un aiuto decisionale che offre 2 opzioni per l'analgesico post-operatorio: una combinazione non oppioide (ibuprofene/acetaminofene) o un oppioide (idrocodone).
Successivamente, verrà registrata la loro scelta per l'analgesico post-operatorio.
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Questo aiuto decisionale offre 2 opzioni per l'analgesico post-operatorio: una combinazione non oppioide (ibuprofene/acetaminofene) o un oppioide (idrocodone).
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Comparatore attivo: AID decisionale con 3 opzioni
I partecipanti a questo braccio subiranno un processo decisionale condiviso utilizzando un aiuto decisionale che offre 3 opzioni per analgesico post-operatorio: [1] una combinazione non oppioide (ibuprofene/acetaminofene), [2] un oppiaceo (idrocodone) o [3] una combinazione non oppioide più una prescrizione oppioide per la gestione del dolore "just-in-in-case".
Successivamente, verrà registrata la loro scelta per l'analgesico post-operatorio.
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Questo aiuto decisionale offre 3 opzioni per l'analgesico post-operatorio: una combinazione non oppioide (ibuprofene/acetaminofene), un oppioide (idrocodone) o una combinazione non oppioide con una prescrizione di oppioidi "just-in-case".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% partecipanti che selezionano analgesici degli oppiacei rispetto agli analgesici non oppioidi
Lasso di tempo: Giorno 1
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• Determinare la differenza nella proporzione dei pazienti che scelgono un'opzione oppiacei per gli analgesici dopo la partecipazione a un processo decisionale condiviso utilizzando un aiuto decisionale
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2025000930
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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