- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07011472
- Оригинальное испытание
Послеоперационный анальгетический отбор у пациентов, запланированных для третьей молярной экстракции после прохождения общего принятия решений с использованием 2- против 3-й опции.
ACE Pilot 3: Параметры Decision Aid 2 против 3 вариантов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологи часто назначают опиоиды своим пациентам для лечения острой послеоперационной боли, при этом гидрокодон/ацетаминофен является наиболее часто назначаемой опиоидной комбинацией. Примерно с 56 миллионами таблеток гидрокодона, назначаемых 3,5 миллионам средней школы и молодых людей каждый год после третьего молярного извлечения, жизненно важно разработать наилучшие доказательства лечения острых боли после стоматологических процедур.
Стоматологи являются одними из ведущих назначения опиоидных анальгетиков, написав до 12% всех рецептов опиоидов и 31% рецептов опиоидов для молодых пациентов. Общее принятие решений является неотъемлемым компонентом клинической помощи, ориентированной на пациента. Было показано, что средства для принятия решений эффективны для повышения удовлетворенности пациентов, и в одном исследовании предполагается, что общие решения могут уменьшить количество назначенных таблеток опиоидов. Однако общие исследования по принятию решений по отбору анальгетиков для амбулаторной хирургии ограничены, и никакие исследования не изучали явление «на всякий случай», которое посылает сообщение о том, что опции опиоидов лучше, чем опции неоооооидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь возможность понять информированное согласие.
- Предоставьте подписанную и устаревшую форму информированного согласия
- Иметь возможность понять все направления для инструментов сбора данных на английском языке
- Быть готовым и способным соблюдать все процедуры обучения
- Планирование перенести извлечение одного или нескольких 3 -го моляра
- Быть 18 лет и старше
Критерии исключения:
Хотя фактический анальгетик, предписанный пациенту, может отличаться от анальгетика, отобранного участником участника (их фактический анальгетик не является частью протокола исследования), которые не имеют самоотчеты неспособности принимать ибупрофен, ацетаминофен или опиоид, не имеют права на помощь, так как помощь в решении предназначена для того, чтобы помочь пациенту между анализами и ацетеоидом.
Участники также будут исключены из -за любых дополнительных критериев, которые поставит человека на повышенный риск или исключит полное соответствие человека или завершение исследования, которое включает в себя:
- Предварительное участие в этом исследовании
- Неспособность или отказ предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Решение с 2-options
Участники этой руки будут проходить общий процесс принятия решений, используя помощь в решении, который предлагает 2 варианта послеоперационного анальгетика: неооооооооооидная комбинация (ибупрофен/ацетаминофен) или опиоидный (гидрокодон).
Впоследствии их выбор для послеоперационного анальгетика будет записан.
|
Эта помощь в решении предлагает 2 варианта послеоперационного анальгетика: неоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо данных из данных данных данных (ибупрофен/ацетаминофен) или опиоид (гидрокодон).
|
|
Активный компаратор: Решение с 3-options
Участники этой руки пройдут общий процесс принятия решений, используя помощь в решении, который предлагает 3 варианта для послеоперационного анальгетика: [1] неоооооидная комбинация (ибупрофен/ацетаминофен), [2] опиоидный (гидрокодон) или [3] комбинация неооооидов, плюс назначение опиоидной рецепту для «справедливого лечения боли».
Впоследствии их выбор для послеоперационного анальгетика будет записан.
|
Эта помощь в решении предлагает 3 варианта для послеоперационного анальгетика: неоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо данных из данных данных данных (ибупрофен/ацетаминофен), опиоидный (гидрокодон) или неоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо данных из целевого опиоида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% Участники, выбирающие опиоидные анальгетики в сравнении с неоооооооооооооооооп
Временное ограничение: День 1
|
• Чтобы определить разницу в доли пациентов, которые выбирают опция опиоида для анальгетиков после участия в процессе принятия общего принятия решений с использованием помощи принятию решения
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2025000930
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .