Seleção analgésica pós-operatória em pacientes planejados para extração do terceiro molar depois de se submeter a tomada de decisão compartilhada usando 2 versus AIDS de decisão de 3 opções
Ace Pilot 3: Auxílio de decisão 2 Opções vs 3 Opções
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dentistas costumam prescrever opióides para seus pacientes para gerenciar a dor aguda pós-cirúrgica, sendo a hidrocodona/acetaminofeno a combinação de opióides mais prescrita. Com cerca de 56 milhões de comprimidos de hidrocodona prescritos para 3,5 milhões de adultos e adultos jovens a cada ano após extrações molares, é de vital importância desenvolver as melhores evidências para o gerenciamento da dor aguda após procedimentos odontológicos.
Os dentistas estão entre os principais prescritores de analgésicos opióides, escrevendo até 12% de todas as prescrições de opióides e 31% das prescrições de opióides para pacientes jovens. A tomada de decisão compartilhada é um componente integrante dos cuidados clínicos centrados no paciente. Os auxiliares de decisão demonstraram ser eficazes para melhorar a satisfação do paciente, e um estudo sugere que as decisões compartilhadas têm o potencial de diminuir o número de comprimidos de opióides prescritos. Estudos de tomada de decisão compartilhada sobre seleção de analgésicos para cirurgia ambulatorial, no entanto, são limitados e nenhum estudo investigou o fenômeno "apenas no caso de", que envia uma mensagem de que as opções de opióides são melhores que as opções não opióides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser capaz de entender o consentimento informado.
- Fornecer formulário de consentimento informado e datado
- Ser capaz de entender todas as direções para instrumentos de coleta de dados em inglês
- Estar disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos de estudo
- Planejando passar por uma extração de um ou mais 3º molares
- Ter 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
Enquanto o analgésico real prescrito para o paciente pode ser diferente que o analgésico selecionado pelo participante (seu analgésico real não faz parte do protocolo de pesquisa) os participantes que se auto-relato a incapacidade de tomar ibuprofeno, acetaminofeno ou opióides não são elegíveis, pois o auxílio à decisão é projetado para ajudar um paciente a seleção entre uma combinação de ibuprofron.
Os participantes também seriam excluídos devido a quaisquer critérios adicionais que colocassem o indivíduo em risco aumentado ou impediria a conformidade total do indivíduo ou a conclusão do estudo que inclui:
- Participação anterior neste estudo
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Decisão-Aid com 2 opções
Os participantes deste braço passarão por um processo de tomada de decisão compartilhada usando um auxílio de decisão que oferece 2 opções para analgésico pós-operatório: uma combinação não opióide (ibuprofeno/acetaminofeno) ou um opióide (hidrocodona).
Posteriormente, sua escolha para analgésico pós-operatória será registrada.
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Este auxílio à decisão oferece 2 opções para analgésico pós-operatório: uma combinação não opióide (ibuprofeno/acetaminofeno) ou um opióide (hidrocodona).
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Comparador Ativo: Decisão-Aid com 3 opções
Os participantes deste ARM passarão por um processo de tomada de decisão compartilhada usando um auxílio de decisão que oferece 3 opções para analgésico pós-operatório: [1] Uma combinação não opióide (ibuprofeno/acetaminofeno), [2] uma opióides (hidrocodona) ou [3] uma combinação não-opióides mais uma prescrição de opióides para "Just-in-case".
Posteriormente, sua escolha para analgésico pós-operatória será registrada.
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Este auxílio à decisão oferece 3 opções para analgésico pós-operatório: uma combinação não opióide (ibuprofeno/acetaminofeno), um opióide (hidrocodona) ou uma combinação não opioide com uma prescrição de opióides "just-in-case".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% participantes selecionando analgésicos opióides versus analgésicos não opióides
Prazo: Dia 1
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• Para determinar a diferença na proporção de pacientes que escolhem uma opção opióide para analgésicos após a participação em um processo de tomada de decisão compartilhada usando um auxílio à decisão
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2025000930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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