Postoperativ smertestillende udvælgelse hos patienter, der er planlagt til tredje molær ekstraktion efter at have gennemgået delt beslutningstagning ved hjælp af 2- versus 3-option beslutningstøtter
ACE Pilot 3: Beslutningshjælp 2 muligheder vs 3 muligheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlæger ordinerer ofte opioider til deres patienter for at håndtere akut postkirurgisk smerte, hvor hydrocodon/acetaminophen er den mest almindeligt ordinerede opioidkombination. Med anslået 56 millioner tabletter af Hydrocodon, der er ordineret til 3,5 millioner gymnasium og unge voksne hvert år efter tredje molære ekstraktioner, er det meget vigtigt at udvikle det bedste bevis for akut smertehåndtering efter tandprocedurer.
Tandlæger er blandt de førende ordinerende af opioide smertestillende midler, der skriver op til 12% af alle opioidrecepter og 31% af opioidrecepter til unge patienter. Delt beslutningstagning er en integreret komponent i patientcentreret klinisk pleje. Beslutningshjælpemidler har vist sig at være effektive til at forbedre patienttilfredsheden, og en undersøgelse antyder, at delte beslutninger har potentialet til at reducere antallet af foreskrevne opioider -tabletter. Delte beslutningstagningsundersøgelser om valg af analgetika til kirurgi uden for patienten er imidlertid begrænset, og ingen undersøgelser har undersøgt "bare i tilfælde af" fænomenet, der sender en meddelelse om, at opioidmulighederne er bedre end ikke-opioidindstillingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være i stand til at forstå det informerede samtykke.
- Give underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Være i stand til at forstå alle retninger for dataindsamlingsinstrumenter på engelsk
- Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Planlægning af at gennemgå ekstraktion af en eller flere 3. molarer
- Være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
Mens det faktiske smertestillende, der er foreskrevet til patienten, kan være anderledes, er det smertestillende, der er valgt af deltageren (deres faktiske smertestillende middel, ikke en del af forskningsprotokollen) deltagere, der selvrapporterer manglende evne til at tage ibuprofen, acetaminophen eller en opioid, der ikke er berettiget, da beslutningsstøtten er designet til at hjælpe en patient med at vælge mellem en kombination af ibuprofen/acetaminophen og en opioid, der indeholdt en antagelse.
Deltagerne ville også blive udelukket på grund af yderligere kriterier, der ville placere individet med øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller afsluttet undersøgelsen, der inkluderer:
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beslutningstid med 2-optioner
Deltagere i denne arm vil gennemgå en delt beslutningsproces ved hjælp af en beslutningsstøtte, der tilbyder 2 muligheder for postoperativ smertestillende middel: en ikke-opioid kombination (ibuprofen/acetaminophen) eller et opioid (hydrocodon).
Efterfølgende registreres deres valg til postoperativ smertestillende middel.
|
Denne beslutningsstøtte tilbyder 2 muligheder for postoperativ smertestillende middel: en ikke-opioid kombination (ibuprofen/acetaminophen) eller et opioid (hydrocodon).
|
|
Aktiv komparator: Beslutningstid med 3-optioner
Deltagere i denne arm vil gennemgå en delt beslutningsproces ved hjælp af en beslutningsstøtte, der tilbyder 3 muligheder for postoperativ smertestillende middel: [1] en ikke-opioid kombination (ibuprofen/acetaminophen), [2] en opioid (hydrocodon) eller [3] en ikke-opioid-kombination plus en opioid-recept til "ret-in-case" smertehåndtering.
Efterfølgende registreres deres valg til postoperativ smertestillende middel.
|
Denne beslutningsstøtte tilbyder 3 muligheder for postoperativ smertestillende middel: en ikke-opioid-kombination (ibuprofen/acetaminophen), en opioid (hydrocodon) eller en ikke-opioid-kombination med en "just-in-case" opioidrecept.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% Deltagere Valg af opioid analgetika versus ikke-opioide analgetika
Tidsramme: Dag 1
|
• At bestemme forskel i andelen af patienter, der vælger en opioidindstilling for smertestillende midler efter deltagelse i en delt beslutningsproces ved hjælp af en beslutningsstøtte
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2025000930
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .