Postoperative analgetische Selektion bei Patienten, die für die dritte Molendröme geplant sind, nachdem sie gemeinsam mit 2- gegenüber 3-Option-Entscheidungshildern gemeinsam entschieden wurden
Ace Pilot 3: Entscheidungshilfe 2 Optionen gegen 3 Optionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnärzte verschreiben ihren Patienten häufig Opioide, um akute postoperative Schmerzen zu bewältigen, wobei Hydrocodon/Acetamol die am häufigsten verschriebene Opioidkombination ist. Mit geschätzten 56 Millionen Tabletten Hydrocodon, die jedes Jahr 3,5 Millionen High School und junge Erwachsene nach der dritten Molemeulchen -Extraktionen verschrieben haben, ist es von entscheidender Bedeutung, nach zahnärztlichen Verfahren die besten Beweise für das akute Schmerzmanagement zu entwickeln.
Zahnärzte gehören zu den führenden Verschreibern von Opioidanalgetika und schreiben bis zu 12% aller Opioidrezepte und 31% der Opioidrezepte für junge Patienten. Die gemeinsame Entscheidungsfindung ist ein integraler Bestandteil der patientenzentrierten klinischen Versorgung. Es wurde gezeigt, dass Entscheidungshilfen wirksam bei der Verbesserung der Patientenzufriedenheit wirksam sind, und eine Studie schlägt vor, dass gemeinsame Entscheidungen das Potenzial haben, die Anzahl der vorgeschriebenen Opioide -Tablets zu verringern. Gemeinsame Entscheidungsstudien zur Auswahl der Analgetika für die ambulante Operation sind jedoch begrenzt und keine Studien haben das Phänomen "nur für den Fall" untersucht, das eine Nachricht sendet, dass die Opioidoptionen besser sind als die nicht-opioid-Optionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, die informierte Einwilligung zu verstehen.
- Geben Sie ein signiertes und datiertes Formular zur Einverständniserklärung an
- In der Lage sein, alle Anweisungen für Datenerfassungsinstrumente in Englisch zu verstehen
- Seien Sie bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten
- Planen, eine oder mehrerer 3. Molaren zu extrahieren
- 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
Während der dem Patient vorgeschriebene tatsächliche Analgetikum anders sein kann, dann ist die vom Teilnehmer ausgewählten Analgetikerin (ihre tatsächliche Analgetikerin ist nicht Teil des Forschungsprotokolls) Teilnehmer, die die Unfähigkeit von Ibuprofen selbst berichten, Acetaminophen oder ein Opioid nicht berechtigt, da die Entscheidungshilfe einen Patienten ausgewählt hat, der eine Kombination zwischen Ibuprofen/Acetaminophen und einem Kombination von ibuprofen und einem Acetaminopen und einem Acetaminopen ausgewählt hat.
Die Teilnehmer würden auch aufgrund zusätzlicher Kriterien ausgeschlossen, die das Individuum erhöhtes Risiko einsetzen oder die volle Einhaltung oder Fertigstellung der Studie durch den Einzelnen ausschließen würden, einschließlich:
- Vorherige Teilnahme an dieser Studie
- Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Entscheidungshilfe mit 2-Optionen
Die Teilnehmer an diesem Arm unterziehen sich einem gemeinsamen Entscheidungsprozess unter Verwendung einer Entscheidungshilfe, die zwei Optionen für postoperative Analgetika bietet: eine nicht opioidische Kombination (Ibuprofen/Acetaminophen) oder ein Opioid (Hydrocodon).
Anschließend wird ihre Wahl für postoperative Analgetika aufgezeichnet.
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Diese Entscheidungshilfe bietet 2 Optionen für postoperatives Analgetikum: eine nicht opioide Kombination (Ibuprofen/Acetamol) oder ein Opioid (Hydrocodon).
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Aktiver Komparator: Entscheidungshilfe mit 3-Optionen
Die Teilnehmer an diesem Arm unterziehen sich einem gemeinsamen Entscheidungsprozess unter Verwendung einer Entscheidungshilfe, die 3 Optionen für postoperative Analgetika anbietet: [1] eine nicht opioidische Kombination (Ibuprofen/Acetaminophen), [2] Opioid (Hydrocodon) oder [3] eine nicht opioid-Kombination plus eine Opioid-Verschreibung für "Just-in-Case-" -Schaltung.
Anschließend wird ihre Wahl für postoperative Analgetika aufgezeichnet.
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Diese Entscheidungshilfe bietet 3 Optionen für postoperatives Analgetikum: eine nicht opioidische Kombination (Ibuprofen/Acetamol), ein Opioid (Hydrocodon) oder eine nicht opioidische Kombination mit einer "Just-in-Case" -Premesrezept.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% Teilnehmer, die Opioidanalgetika im Vergleich zu Nicht-Opioid-Analgetika auswählen
Zeitfenster: Tag 1
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• Um den Unterschied im Verhältnis von Patienten zu bestimmen, die nach Teilnahme an einem gemeinsamen Entscheidungsfindungsprozess eine Entscheidungshilfe für eine Opioidoption für Analgetika wählen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2025000930
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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