Sélection analgésique postopératoire chez les patients prévus pour une troisième extraction molaire après avoir subi une prise de décision partagée en utilisant des décisions à 2 contre 3 options.
ACE Pilot 3: Aide à la décision 2 OPTIONS VS 3 OPTIONS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dentistes prescrivent souvent des opioïdes à leurs patients pour gérer des douleurs post-chirurgicales aiguës, l'hydrocodone / acétaminophène étant la combinaison opioïde la plus couramment prescrite. Avec environ 56 millions de comprimés d'hydrocodone prescrits à 3,5 millions d'études secondaires et de jeunes adultes chaque année après des extractions molaires de troisième molaire, il est d'une importance vitale de développer les meilleures preuves de gestion de la douleur aiguë après des procédures dentaires.
Les dentistes sont parmi les principaux prescripteurs d'analgésiques opioïdes, écrivant jusqu'à 12% de toutes les prescriptions d'opioïdes et 31% des prescriptions d'opioïdes pour les jeunes patients. La prise de décision partagée fait partie intégrante des soins cliniques centrés sur le patient. Les aides à la décision se sont révélées efficaces pour améliorer la satisfaction des patients, et une étude suggère que les décisions partagées ont le potentiel de diminuer le nombre de comprimés d'opioïdes prescrits. Les études de prise de décision partagées sur la sélection des analgésiques pour la chirurgie ambulatoire, cependant, sont limitées et aucune étude n'a étudié le phénomène "juste en cas" qui envoie un message selon lequel les options d'opioïdes sont meilleures que les options non opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être capable de comprendre le consentement éclairé.
- Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Être capable de comprendre toutes les instructions pour les instruments de collecte de données en anglais
- Être disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude
- Planifie de subir une extraction d'une ou plusieurs 3e molaires
- Être 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
Bien que l'analgésique réel prescrit au patient puisse être différent, l'analgésique sélectionné par le participant (son analgésique réel ne fait pas partie du protocole de recherche) qui s'auto-évaluer l'incapacité à prendre de l'ibuprofène, de l'acétaminophène ou un opioïde ne sont pas éligibles car l'aide à la décision est conçue pour aider un patient à sélectionner une combinaison d'ibuprofène / acétaminophène et d'un analgésiique.
Les participants seraient également exclus en raison de tout critère supplémentaire qui placerait l'individu à risque accru ou empêcherait la pleine conformité de la personne ou l'achèvement de l'étude qui comprend:
- Participation préalable à cette étude
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Aid de décision avec 2 options
Les participants à ce bras subiront un processus de prise de décision partagé en utilisant une aide à la décision qui offre 2 options d'analgésique postopératoire: une combinaison non opioïde (ibuprofène / acétaminophène) ou un opioïde (hydrocodone).
Par la suite, leur choix d'analgésique postopératoire sera enregistré.
|
Cette aide à la décision offre 2 options d'analgésique postopératoire: une combinaison non opioïde (ibuprofène / acétaminophène) ou un opioïde (hydrocodone).
|
|
Comparateur actif: Aid de décision avec 3 options
Les participants à ce bras subiront un processus de prise de décision partagé en utilisant une aide à la décision qui offre 3 options d'analgésique postopératoire: [1] une combinaison non opioïde (ibuprofène / acétaminophène), [2] une combinaison opioïde (hydrocodone), ou [3] une combinaison non opioïde plus une prescription d'opioïdes pour la "gestion de la douleur" juste en cas de cas ".
Par la suite, leur choix d'analgésique postopératoire sera enregistré.
|
Cette aide à la décision offre 3 options d'analgésique postopératoire: une combinaison non opioïde (ibuprofène / acétaminophène), un opioïde (hydrocodone) ou une combinaison non opioïde avec une prescription d'opioïdes "juste en cas".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
% Participants Sélection des analgésiques opioïdes par rapport aux analgésiques non opioïdes
Délai: Jour 1
|
• Déterminer la différence de proportion de patients qui choisissent une option opioïde pour les analgésiques après avoir participé à un processus de prise de décision partagé en utilisant une aide à la décision
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2025000930
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .