Leikkauksen jälkeinen kipulääkevalinta potilailla, jotka suunnitellut kolmannen molaarisen uuttoa varten jaetun päätöksenteon tekemisen jälkeen 2-verrattuna 3-optio-päätöksenteon avulla
ACE Pilot 3: DECORT AID 2 -vaihtoehtoa vs 3 -vaihtoehtoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkärit määräävät potilailleen usein opioideja akuutin leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi, ja hydrokodonia/asetaminofeenia on yleisimmin määrätty opioidikombinaatio. Arviolta 56 miljoonaa tablettia hydrokodonia on määrätty 3,5 miljoonalle lukiolle ja nuorille aikuisille vuosittain kolmannen molaarisen uuttamisen jälkeen, on elintärkeää kehittää parhaat todisteet akuutin kivun hallinnasta hammaslääketieteellisten toimenpiteiden jälkeen.
Hammaslääkärit ovat johtavia opioidi -kipulääkkeiden määrääjiä, jotka kirjoittavat jopa 12% kaikista opioidiresepteistä ja 31% nuorten potilaiden opioidiresepteistä. Jaettu päätöksenteko on olennainen osa potilaskeskeistä kliinistä hoitoa. Päätöksen apuvälineiden on osoitettu olevan tehokas potilaan tyytyväisyyden parantamiseksi, ja yksi tutkimus ehdottaa, että yhteiset päätökset voivat vähentää määrättyjen opioiditablettien lukumäärää. Yhteiset päätöksentekotutkimukset kipulääkkeiden valintaa koskevasta potilaiden leikkauksesta ovat kuitenkin rajoitetut, eikä yksikään tutkimusta ole tutkittu "vain siinä tapauksessa" -ilmiötä, jotka lähettävät viestin, että opioidivaihtoehdot ovat parempia kuin ei-opioidihyvitykset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyetä ymmärtämään tietoinen suostumus.
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Ymmärrä kaikki tiedonkeruuvälineiden ohjeet englanniksi
- Ole halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä
- Suunnittele yhden tai useamman kolmannen molaarin uuttamista
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Vaikka potilaalle asetettu todellinen kipulääke voi olla erilainen kuin osallistujan valitsema kipulääke (heidän todelliset kipulääkkeet eivät ole osa tutkimusprotokollaa) osallistujat, jotka itse ilmoittavat kyvyttömyyden ottaa ibuprofeenia, asetaminofeenia tai opioidia, ei ole kelvollisia, koska päätöksenteko-apu on suunniteltu auttamaan potilaan valintaa Ibuprofenin/asetaminofenin yhdistelmän välillä.
Osallistujat jätetään myös pois mahdollisten lisäkriteerien takia, jotka asettaisivat henkilön lisääntyneelle riskille tai estävät yksilön täyden noudattamisen tai tutkimuksen loppuun saattamisen, joka sisältää:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päätöksenteko 2-valinnalla
Tämän käsivarren osallistujille tehdään yhteinen päätöksentekoprosessi käyttämällä päätöksentekoa, joka tarjoaa 2 vaihtoehtoa leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen: ei-opioidikombinaatioon (ibuprofeeni/asetaminofeeni) tai opioidiin (hydrokodoni).
Myöhemmin heidän valinta leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen tallennetaan.
|
Tämä päätöksenteko tarjoaa 2 vaihtoehtoa leikkauksen jälkeiselle kipulääkkeelle: ei-opioidikombinaatio (ibuprofeeni/asetaminofeeni) tai opioidi (hydrokodoni).
|
|
Active Comparator: 3-valinnainen päätöksenteko
Tämän käsivarren osallistujille tehdään yhteinen päätöksentekoprosessi käyttämällä päätöksentekoa, joka tarjoaa 3 vaihtoehtoa leikkauksen jälkeiselle kipulääkkeelle: [1] ei-opioidikombinaatio (ibuprofeeni/asetaminofeeni), [2] opioidi (hydrokodoni) tai [3] ei-opioidikombinaatio sekä opioidiresepti "Just-In-Cas-kivunhallinta.
Myöhemmin heidän valinta leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen tallennetaan.
|
Tämä päätöksenteko tarjoaa 3 vaihtoehtoa leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen: ei-opioidikombinaatioon (Ibuprofeeni/asetaminofeeni), opioidi (hydrokodoni) tai ei-opioidikombinoitava "oikeudenkäynnissä olevassa" opioidireseptin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Osallistujat, jotka valitsevat opioidikipulääkkeitä verrattuna muihin kuin opioidikalalmeihin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
• Määrittää ero potilaiden osuudessa, jotka valitsevat opioidivaihtoehdon kipulääkkeille osallistumisen jälkeen jaettuun päätöksentekoprosessiin päätöksenteon avulla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025000930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .