- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07014670
- オリジナルトライアル
姿勢習慣と認識スケールの妥当性と信頼性
2025年9月19日 更新者:Abdurrahman Tanhan、Bitlis Eren University
トルコの線維筋痛症と診断された患者の姿勢習慣の妥当性と信頼性と意識尺度
この研究の目的は、線維筋痛症患者の姿勢習慣と意識尺度のトルコ版の妥当性と信頼性を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
姿勢習慣と意識向上スケールは、健康な個人向けに開発されたスケールです。
このため、あらゆる疾患グループに適用する場合、その疾患グループに属する他のパラメーターも評価する必要があります。
この目的のために、線維筋痛症はアンケート、身体認識スケール、身体認識アンケート、視覚アナログスケール、短いフォーム12アンケートに影響を与えました。
線維筋痛症は、全身に影響を及ぼし、一般的に痛みや硬直の苦情を引き起こす病気です。
このため、全身を評価する必要があります。
線維筋痛症の影響アンケートを使用して、患者の線維筋痛症効果のレベルを定義し、示唆しました。
妥当性と信頼性の分析のために、身体認識スケールと身体認識アンケートアンケートアンケートを使用して、姿勢習慣と意識向上スケールを比較しました。
同時に、患者の痛みの重症度と日常生活に対する病気の影響を調べるために、短いForm-12アンケートを使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Bitlis、Merkez、トルコ(Türkiye)、13000
- Bitlis Eren University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
線維筋痛症
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学協会の基準に従って線維筋痛症と診断され、少なくとも6か月間終わった人は、
- 精神疾患の歴史を持っていない人、
- 横になって座って、援助なしで立っている能力を持っている人。
除外基準:
- 妊娠中の個人、
- 別の病気(リウマチ性、心臓病、または感染症)のために痛みの苦情を抱えている人、
- 仕事中に身体活動とライフスタイルに変化する人、
- 神経疾患のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の習慣と意識尺度
時間枠:7〜10日
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トルコの研究者バヤールと彼の同僚によって開発されたこの規模には、19の項目と4つの要因があります。
規模の要因は、姿勢習慣と認識、姿勢を混乱させる要因の認識、位置認識、人間工学に基づいた意識です。
姿勢の習慣は7つのアイテムで調べられ、スケールの12のアイテムで姿勢の認識が調べられます。
スコアリングは5ポイントのリッカートタイプで、最小スコアは命題ごとに1つです。最大スコアは5です。
合計スコアは最大95です。
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7〜10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠:2日
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アンケートは、10の命題で構成されています。
これは、患者が身体機能、仕事の状態、うつ病、不安、睡眠、痛み、剛性、疲労、そして気持ちの良い点で自分自身を評価できるようにするツールです。
アンケートには4ポイントのリッカート構造があり、スコアリングは0〜3の間です。
高いスコアは、身体障害が増加することを意味します
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2日
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身体認識スケール
時間枠:2日
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これは、患者が自分の体知覚を評価できるツールです。
合計46個のアイテムで構成されています。
スケールは1〜5の間でスコアリングされ、高いスコアが身体のイメージが悪いことを示しています。
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2日
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身体認識アンケート
時間枠:2日
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このアンケートは、個人の体組成の正常および/または異常な感度レベルを決定するように設計されています。
このアンケートは、4つのサブグループで構成されています。
これらのサブグループは次のとおりです。身体プロセスの変化、睡眠覚醒サイクル、病気の開始時の予測、身体反応の予測。
BFAは7ポイントのリッカートタイプスケールであり、合計18項目で構成されています。
各アイテムは1〜7の間にスコアリングされます。
可能な限り低いスコアは18で、最高スコアは126です
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2日
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視覚的なアナログスケール
時間枠:2日
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VASは、文献で受け入れられ、患者の痛みの強度を測定するために使用される信頼性が高く簡単に適用可能なスケールです。
患者は、0〜10 cmの間の直線の痛みの強度を表す部分をマークするように求められます。
最初の「0」は痛みがないことを示し、最後の「10」は非常に深刻で耐えられない痛みの存在を示します
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2日
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短いフォーム-12
時間枠:2日
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このフォーム。これは、身体機能、身体的役割、身体の痛み、一般的な健康、エネルギー、社会的機能、感情的な役割、精神的健康など、8つのサブディメンションと12項目で構成されています。
スケールの物理コンポーネントの概要と精神コンポーネントの概要スコアは、個別に計算されます。
物理コンポーネントの概要-12スコアは、一般的な健康、身体機能、身体的役割、および体の痛みのサブ寸法から得られます。
メンタルコンポーネントの概要-12スコアは、社会的機能、感情的な役割、精神的健康、エネルギーのサブディメンションで得点されます。
両方のサブディメンションのスコアは0〜100の間です。
スコアが高いと、生活の質が向上します。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。