- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07014670
- Originalversuch
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala
19. September 2025 aktualisiert von: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala bei Patienten, bei denen Fibromyalgie in der Türkei diagnostiziert wurde
Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Haltungsgewohnheiten und der Bewusstseinsskala bei Fibromyalgie -Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Haltungsgewohnheit und Bewusstseinskala sind eine Skala, die für gesunde Personen entwickelt wurde.
Aus diesem Grund sollten auch andere Parameter, die zu dieser Krankheitsgruppe gehören, bei der Anwendung auf eine Krankheitsgruppe ebenfalls bewertet werden.
Zu diesem Zweck wurden in der Studie auch der Fragebogen zur Fibromyalgie-Auswirkung, den Fragebogen zur Körperwahrnehmung, den Fragebogen zur Körperbewusstsein, die visuelle analoge Skala und die Kurzform-12-Fragebögen verwendet.
Fibromyalgie ist eine Krankheit, die den gesamten Körper beeinflusst und im Allgemeinen Beschwerden von Schmerzen und Steifheit verursacht.
Aus diesem Grund sollte der ganze Körper bewertet werden.
Der Fragebogen zum Fibromyalgie -Einfluss wurde verwendet, um den Grad der Fibromyalgieffekte der Patienten zu definieren und anzuzeigen.
Für Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen wurden Fragebögen der Körperwahrnehmung und dem Fragebogen zur Körperbewusstsein verwendet, um die Haltungsgewohnheit und die Sensibilisierungskala zu vergleichen.
Gleichzeitig wurde der Kurzform-12-Fragebogen verwendet, um die Schwere der Patienten und die Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Türkei (türkiye), 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fibromyalgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen Fibromyalgie nach den Kriterien der American Rheumatology Association diagnostiziert wurde und seit mindestens 6 Monaten vorbei ist.
- Diejenigen, die keine psychiatrische Erkrankung in der Vergangenheit haben,
- Diejenigen, die sich hinlegen, sitzen und ohne Hilfe stehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Personen,
- Diejenigen, die Schmerzbeschwerden aufgrund einer anderen Krankheit haben (rheumatische, Herz- oder Infektionskrankheiten),
- Diejenigen, die während der Arbeit Veränderungen in körperlicher Aktivität und Lebensstil vornehmen,
- Diejenigen mit einer neurologischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltungsgewohnheit und Sensibilisierungskala
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Die Skala entwickelt von türkischen Forschern Bayar und seinen Kollegen und hat 19 Punkte und vier Faktoren.
Die Faktoren der Skala sind Haltungsgewohnheiten und Bewusstsein, das Bewusstsein für Faktoren, die die Haltung, das Positionsbewusstsein und das ergonomische Bewusstsein stören.
Haltungsgewohnheiten werden mit sieben Elementen untersucht und das Bewusstsein für die Haltung wird mit zwölf Elementen in der Skala untersucht.
Das Tor ist 5-Punkte-Likert-Typ, die Mindestpunktzahl ist für jeden Vorschlag; Die maximale Punktzahl beträgt fünf.
Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 95.
|
7-10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie -Auswirkungen Fragebogen
Zeitfenster: 2 Tage
|
Der Fragebogen besteht aus 10 Aussagen.
Es ist ein Werkzeug, das es dem Patienten ermöglicht, sich in Bezug auf körperliche Funktion, Arbeitsstatus, Depression, Angst, Schlaf, Schmerzen, Steifheit, Müdigkeit und Wohlbefinden zu bewerten.
Der Fragebogen hat eine 4-Punkte-Likert-Struktur und die Bewertung variiert zwischen 0-3.
Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass körperliche Behinderung zunimmt
|
2 Tage
|
|
Körperwahrnehmungsskala
Zeitfenster: 2 Tage
|
Es ist ein Werkzeug, mit dem der Patient seine Körperwahrnehmung selbst bewerten kann.
Es besteht insgesamt aus 46 Artikeln.
Die Skala wird zwischen 1 und 5 bewertet, wobei ein hohes Score auf ein schlechtes Körperbild hinweist.
|
2 Tage
|
|
Fragebogen zur Körperbewusstsein
Zeitfenster: 2 Tage
|
Dieser Fragebogen soll den normalen und/oder abnormalen Empfindlichkeitsniveau der Körperzusammensetzung eines Individuums bestimmen.
Dieser Fragebogen besteht aus vier Untergruppen.
Diese Untergruppen sind; Veränderungen in Körperprozessen, Schlaf-Wach-Zyklus, Vorhersage zu Beginn der Krankheit, Vorhersage von Körperreaktionen.
BFA ist eine 7-Punkte-Likert-Skala und besteht insgesamt aus 18 Elementen.
Jeder Artikel wird zwischen 1-7 bewertet.
Die niedrigstmögliche Punktzahl beträgt 18 und die höchste Punktzahl ist 126
|
2 Tage
|
|
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 2 Tage
|
VAS ist eine zuverlässige und leicht anwendbare Skala, die in der Literatur akzeptiert und zur Messung der Schmerzintensität von Patienten verwendet wird.
Der Patient wird gebeten, den Teil zu markieren, der die Schmerzintensität auf einer geraden Linie zwischen 0 und 10 cm darstellt.
Der "0" am Anfang zeigt keine Schmerzen an, und das "10" am Ende zeigt das Vorhandensein sehr schwerer, unerträglicher Schmerzen an
|
2 Tage
|
|
Kurzform-12
Zeitfenster: 2 Tage
|
Diese Form; Es besteht aus 8 Unterdimensionen und 12 Elementen: körperliche Funktionen, körperliche Rolle, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Energie, soziale Funktionen, emotionale Rolle und psychische Gesundheit.
Die Zusammenfassung der physischen Komponenten und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten der Skala werden separat berechnet.
Die Zusammenfassung der physischen Komponenten -12 -Punktzahl wird aus allgemeinen Gesundheit, körperlichen Funktionen, körperlichen Rolle und Unterdimensionen von Körperschmerzen erhalten.
Die Zusammenfassung der mentalen Komponenten -12 -Punktzahl wird mit den Subdimensionen der sozialen Funktionen, der emotionalen Rolle, der psychischen Gesundheit und der Energieversorgung bewertet.
Die Bewertungen beider Subdimensionen variieren zwischen 0-100.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BitlisErenU3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .