- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07014670
- Original retssag
Gyldighed og pålidelighed af postural vaner og bevidsthedsskala
19. september 2025 opdateret af: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Gyldighed og pålidelighed af postural vaner og opmærksomhedsskala hos patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi i Tyrkiet
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af de posturale vaner og bevidsthedsskala hos fibromyalgi -patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postural vane og opmærksomhedsskala er en skala udviklet for raske individer.
Af denne grund skal andre parametre, der hører til denne sygdomsgruppe, også evalueres.
Til dette formål blev fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet, kropsopfattelsesskala, spørgeskema om kropsbevidsthed, visuel analog skala og korte form-12-spørgeskemaer også brugt i undersøgelsen.
Fibromyalgi er en sygdom, der påvirker hele kroppen og generelt forårsager klager over smerter og stivhed.
Af denne grund skal hele kroppen evalueres.
Fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema blev anvendt til at definere og indikere niveauet af fibromyalgi -effekter af patienterne.
Til gyldigheds- og pålidelighedsanalyser blev spørgeskemaer for spørgeskemaer for kropsopfattelsesskala anvendt til at sammenligne spørgeskemaerne for kropsoplysning og sammenligning.
På samme tid blev kort-form-12-spørgeskemaet brugt til at undersøge patienternes smerteres sværhedsgrad og virkningerne af sygdommen på dagligdagen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fibromyalgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De, der er blevet diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American Rheumatology Association -kriterierne og har været forbi i mindst 6 måneder,
- De, der ikke har en historie med nogen psykiatrisk sygdom,
- De, der har evnen til at lægge sig, sidde og stå uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide individer,
- De, der har smerteklager på grund af en anden sygdom (reumatisk, hjerte eller infektionssygdomme),
- De, der foretager ændringer i fysisk aktivitet og livsstil under arbejde,
- Dem med enhver neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vane og opmærksomhedsskala
Tidsramme: 7-10 dage
|
Udviklet af tyrkiske forskere Bayar og hans kolleger har skalaen 19 varer og fire faktorer.
Faktorerne i skalaen er holdningsvaner og opmærksomhed, bevidsthed om faktorer, der forstyrrer holdning, positionsbevidsthed og ergonomisk opmærksomhed.
Posturale vaner undersøges med syv genstande, og postural bevidsthed undersøges med tolv genstande i skalaen.
Scoring er 5-punkts Likert-type, minimumsresultatet er en for hvert forslag; Den maksimale score er fem.
Den samlede score er maksimalt 95.
|
7-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgeskemaet består af 10 forslag.
Det er et værktøj, der giver patienten mulighed for at evaluere sig selv med hensyn til fysisk funktion, arbejdsstatus, depression, angst, søvn, smerte, stivhed, træthed og føle sig godt.
Spørgeskemaet har en 4-punkts Likert-struktur, og scoringen varierer mellem 0-3.
En høj score betyder, at fysisk handicap øges
|
2 dage
|
|
Kropsopfattelsesskala
Tidsramme: 2 dage
|
Det er et værktøj, der selv giver patienten mulighed for at evaluere deres kropsopfattelse.
Det består af 46 genstande i alt.
Skalaen scores mellem 1-5, med en høj score, der indikerer dårligt kropsbillede.
|
2 dage
|
|
Spørgeskema om kropsbevidsthed
Tidsramme: 2 dage
|
Dette spørgeskema er designet til at bestemme det normale og/eller unormale følsomhedsniveau for den enkeltes kropssammensætning.
Dette spørgeskema består af fire undergrupper.
Disse undergrupper er; Ændringer i kropsprocesser, søvn-vågne cyklus, forudsigelse i begyndelsen af sygdommen, forudsigelse af kropsreaktioner.
BFA er en 7-punkts Likert-type skala og består af 18 varer i alt.
Hver vare scores mellem 1-7.
Den lavest mulige score er 18, og den højeste score er 126
|
2 dage
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 dage
|
VAS er en pålidelig og let anvendelig skala, der accepteres i litteraturen og bruges til at måle smerteintensiteten hos patienter.
Patienten bliver bedt om at markere den del, der repræsenterer smerteintensiteten på en lige linje mellem 0-10 cm.
"0" i begyndelsen indikerer ingen smerter, og "10" i slutningen indikerer tilstedeværelsen af meget alvorlig, uudholdelig smerte
|
2 dage
|
|
Kort form-12
Tidsramme: 2 dage
|
Denne form; Det består af 8 underdimensioner og 12 genstande: fysisk funktion, fysisk rolle, kropssmerter, generel sundhed, energi, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Resume af fysisk komponent og mental komponent resume af skalaen beregnes separat.
Den fysiske komponentoversigt -12 score opnås fra den generelle sundhed, fysiske funktion, fysiske rolle og underdimensioner af kropssmerter.
Den mentale komponentoversigt -12 -score scores med den sociale funktion, følelsesmæssige rolle, mental sundhed og energi underdimensioner.
Resultaterne af begge underdimensioner varierer mellem 0-100.
En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BitlisErenU3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Validering og undersøgelse
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater