- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07014670
- Ursprunglig rättegång
Giltighet och tillförlitlighet för posturalvanor och medvetenhetsskala
19 september 2025 uppdaterad av: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Giltighet och tillförlitlighet för de posturala vanorna och medvetenhetsskalan hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgi i Turkiet
Syftet med denna studie var att undersöka giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av de posturala vanorna och medvetenhetsskalan hos fibromyalgipatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postural vana och medvetenhetsskala är en skala utvecklad för friska individer.
Av denna anledning, vid tillämpning av någon sjukdomsgrupp, bör andra parametrar som tillhör den sjukdomsgruppen också utvärderas.
För detta ändamål påverkar Fibromyalgia Impact Questionnaire, Body Perception Scale, Body Awareness Frågeformulär, visuell analog skala och korta form-12-frågeformulär också i studien.
Fibromyalgi är en sjukdom som påverkar hela kroppen och i allmänhet orsakar smärta och styvhetsklagomål.
Av denna anledning bör hela kroppen utvärderas.
Fibromyalgia Impact Questionnaire användes för att definiera och indikera nivån på fibromyalgi -effekterna hos patienterna.
För giltighets- och tillförlitlighetsanalyser användes frågeformulär för frågeformulär för kroppsuppfattning och frågeformulär för kroppsmedvetenhet för att jämföra den posturala vana och medvetenhetsskalan.
Samtidigt användes korta formulär-12-frågeformulär för att undersöka patientens smärta svårighetsgrad och effekterna av sjukdomen på det dagliga livet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turkiet (Türkiye), 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fibromyalgi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De som har diagnostiserats med fibromyalgi enligt American Reumatology Association -kriterierna och har varit över i minst 6 månader,
- De som inte har en historia av någon psykiatrisk sjukdom,
- De som har förmågan att ligga, sitta och stå utan hjälp.
Uteslutningskriterier:
- Gravida individer,
- De som har smärtklagomål på grund av en annan sjukdom (reumatiska, hjärta eller infektionssjukdomar),
- De som gör förändringar i fysisk aktivitet och livsstil under arbetet,
- De med någon neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural vana och medvetenhetsskala
Tidsram: 7-10 dagar
|
Utvecklad av turkiska forskare Bayar och hans kollegor har skalan 19 artiklar och fyra faktorer.
Faktorerna i skalan är hållningsvanor och medvetenhet, medvetenhet om faktorer som stör hållningen, positionell medvetenhet och ergonomisk medvetenhet.
Posturala vanor undersöks med sju artiklar och postural medvetenhet undersöks med tolv artiklar i skalan.
Poäng är 5-punkts Likert-typ, minsta poäng är en för varje förslag; Den maximala poängen är fem.
Den totala poängen är högst 95.
|
7-10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi påverkar frågeformuläret
Tidsram: 2 dagar
|
Frågeformuläret består av 10 förslag.
Det är ett verktyg som gör det möjligt för patienten att utvärdera sig själva när det gäller fysisk funktion, arbetsstatus, depression, ångest, sömn, smärta, styvhet, trötthet och må bra.
Frågeformuläret har en 4-punkts Likert-struktur och poängen varierar mellan 0-3.
En hög poäng innebär att fysisk funktionshinder ökar
|
2 dagar
|
|
Kroppsuppfattningsskala
Tidsram: 2 dagar
|
Det är ett verktyg som gör det möjligt för patienten att utvärdera sin kroppsuppfattning själva.
Den består av 46 artiklar totalt.
Skalan görs mellan 1-5, med en hög poäng som indikerar dålig kroppsbild.
|
2 dagar
|
|
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
Tidsram: 2 dagar
|
Detta frågeformulär är utformat för att bestämma den normala och/eller onormala känslighetsnivån för en individs kroppssammansättning.
Detta frågeformulär består av fyra undergrupper.
Dessa undergrupper är; Förändringar i kroppsprocesser, sömn-vakningscykel, förutsägelse i början av sjukdomen, förutsägelse av kroppsreaktioner.
BFA är en 7-punkts Likert-skala och består av 18 artiklar totalt.
Varje artikel görs mellan 1-7.
Den lägsta möjliga poängen är 18 och den högsta poängen är 126
|
2 dagar
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 dagar
|
VAS är en pålitlig och lätt tillämplig skala som accepteras i litteraturen och används för att mäta smärtintensiteten hos patienterna.
Patienten uppmanas att markera den del som representerar smärtintensiteten på en rak linje mellan 0-10 cm.
"0" i början indikerar ingen smärta, och "10" i slutet indikerar närvaron av mycket allvarlig, outhärdlig smärta
|
2 dagar
|
|
Kort form-12
Tidsram: 2 dagar
|
Denna form; Det består av 8 underdimensioner och 12 artiklar: fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, energi, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
Den fysiska komponentens sammanfattning och mentala komponentöversiktsresultat för skalan beräknas separat.
Den fysiska komponentöversikt -12 poängen erhålls från den allmänna hälso-, fysiska funktionen, fysiska rollen och underdimensionerna för kroppsmärta.
Den mentala komponentöversikt -12 poängen görs med den sociala funktionen, emotionella roll, mental hälsa och energiunderimensioner.
Betygen för båda underdimensionerna varierar mellan 0-100.
En högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Första postat (Faktisk)
11 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BitlisErenU3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .