- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07014670
- Original rettssak
Gyldighet og pålitelighet av postural vaner og bevissthetsskala
19. september 2025 oppdatert av: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Gyldighet og pålitelighet av posturale vaner og bevissthetsskala hos pasienter som er diagnostisert med fibromyalgi i Tyrkia
Målet med denne studien var å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av postural vaner og bevissthetsskala hos fibromyalgi -pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postural vane og bevissthetsskala er en skala utviklet for sunne individer.
Av denne grunn, når du søker på en sykdomsgruppe, bør andre parametere som tilhører den sykdomsgruppen også evalueres.
For dette formålet ble også Fibromyalgi Impact-spørreskjema, Body Perception Scale, Body Awareness Questionnaire, Visual Analog Scale og Short Form-12 spørreskjemaer brukt i studien.
Fibromyalgi er en sykdom som påvirker hele kroppen og generelt forårsaker smerter og stivhetsklager.
Av denne grunn bør hele kroppen evalueres.
Fibromyalgi Impact -spørreskjema ble brukt til å definere og indikere nivået av fibromyalgi -effekter av pasientene.
For analyser av gyldighet og pålitelighet ble spørreskjemaer for kroppsoppfatning og kroppsbevissthet spørreskjemaer brukt for å sammenligne postural vane og bevissthetsskala.
Samtidig ble kort-12-spørreskjemaet brukt til å undersøke pasientenes smerteres alvorlighetsgrad og virkningene av sykdommen på dagliglivet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fibromyalgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som har fått diagnosen fibromyalgi i henhold til American Rheumatology Association -kriteriene og har vært over i minst 6 måneder,
- De som ikke har en historie med noen psykiatrisk sykdom,
- De som har muligheten til å legge seg, sitte og stå uten hjelp.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide individer,
- De som har smerteklager på grunn av en annen sykdom (revmatiske, hjerte eller smittsomme sykdommer),
- De som gjør endringer i fysisk aktivitet og livsstil under arbeidet,
- De med noen nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vane og bevissthetsskala
Tidsramme: 7-10 dager
|
Skalaen er utviklet av tyrkiske forskere Bayar og hans kolleger, og har 19 elementer og fire faktorer.
Faktorene i skalaen er holdningsvaner og bevissthet, bevissthet om faktorer som forstyrrer holdning, posisjonsbevissthet og ergonomisk bevissthet.
Posturale vaner blir undersøkt med syv elementer og postural bevissthet blir undersøkt med tolv elementer i skalaen.
Scoring er 5-punkts Likert-type, minimumspoenget er en for hvert forslag; Maksimal poengsum er fem.
Den totale poengsummen er maksimalt 95.
|
7-10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact -spørreskjema
Tidsramme: 2 dager
|
Spørreskjemaet består av 10 forslag.
Det er et verktøy som gjør at pasienten kan evaluere seg selv når det gjelder fysisk funksjon, arbeidsstatus, depresjon, angst, søvn, smerter, stivhet, tretthet og å føle seg bra.
Spørreskjemaet har en 4-punkts Likert-struktur og scoringen varierer mellom 0-3.
En høy poengsum betyr at fysisk funksjonshemming øker
|
2 dager
|
|
Kroppsoppfatningsskala
Tidsramme: 2 dager
|
Det er et verktøy som lar pasienten evaluere kroppens oppfatning selv.
Den består av 46 varer totalt.
Skalaen blir scoret mellom 1-5, med en høy poengsum som indikerer dårlig kroppsbilde.
|
2 dager
|
|
Body Awareness Questionnaire
Tidsramme: 2 dager
|
Dette spørreskjemaet er designet for å bestemme det normale og/eller unormale følsomhetsnivået til et individs kroppssammensetning.
Dette spørreskjemaet består av fire undergrupper.
Disse undergruppene er; Endringer i kroppsprosesser, søvn-våkne syklus, prediksjon i begynnelsen av sykdommen, prediksjon av kroppsreaksjoner.
BFA er en 7-punkts Likert-skala og består av 18 varer totalt.
Hver vare blir scoret mellom 1-7.
Den laveste mulige poengsummen er 18, og den høyeste poengsummen er 126
|
2 dager
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 dager
|
VAS er en pålitelig og lett anvendelig skala som er akseptert i litteraturen og brukes til å måle smerteintensiteten til pasienter.
Pasienten blir bedt om å markere den delen som representerer smerteintensiteten på en rett linje mellom 0-10 cm.
"0" i begynnelsen indikerer ingen smerter, og "10" på slutten indikerer tilstedeværelsen av veldig alvorlig, uutholdelig smerte
|
2 dager
|
|
Kort form-12
Tidsramme: 2 dager
|
Dette skjemaet; Den består av 8 underdimensjoner og 12 elementer: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, energi, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse.
Den fysiske komponentsammendraget og mentale komponentoppsummeringspoengene i skalaen beregnes separat.
Den fysiske komponentoppsummeringen -12 -score oppnås fra generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle og kroppssmerter underdimensjoner.
Den mentale komponentoppsummeringen -12 score blir scoret med den sosiale funksjonen, emosjonelle rollen, mental helse og energi -underdimensjoner.
Resultatene til begge underdimensjonene varierer mellom 0-100.
En høyere poengsum indikerer en bedre livskvalitet.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BitlisErenU3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .