- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07014670
- Juicio original
Validez y confiabilidad de los hábitos posturales y la escala de conciencia
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Validez y confiabilidad de los hábitos posturales y la escala de conciencia en pacientes diagnosticados con fibromialgia en Turquía
El objetivo de este estudio fue examinar la validez y confiabilidad de la versión turca de los hábitos posturales y la escala de conciencia en pacientes con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escala de hábito postural y conciencia es una escala desarrollada para individuos sanos.
Por esta razón, al aplicar a cualquier grupo de enfermedades, también se debe evaluar otros parámetros que pertenecen a ese grupo de enfermedades.
Para este propósito, en el estudio también se utilizaron cuestionario de impacto de fibromialgia, escala de percepción corporal, cuestionario de conciencia corporal, escala analógica visual y cuestionarios cortos de Forma 12.
La fibromialgia es una enfermedad que afecta a todo el cuerpo y generalmente causa quejas de dolor y rigidez.
Por esta razón, todo el cuerpo debe ser evaluado.
El cuestionario de impacto de fibromialgia se usó para definir e indicar el nivel de los efectos de la fibromialgia de los pacientes.
Para los análisis de validez y confiabilidad, se utilizaron cuestionarios de cuestionarios de percepción corporal y conciencia corporal para comparar la escala de hábito postural y conciencia.
Al mismo tiempo, se usó cuestionario corto de Formulario 12 para examinar la gravedad del dolor de los pacientes y los efectos de la enfermedad en la vida diaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bitlis, Merkez, Turquía (Türkiye), 13000
- Bitlis Eren University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que han sido diagnosticados con fibromialgia de acuerdo con los criterios de la Asociación Americana de Reumatología y han terminado durante al menos 6 meses,
- Aquellos que no tienen antecedentes de ninguna enfermedad psiquiátrica,
- Aquellos que tienen la capacidad de acostarse, sentarse y pararse sin ninguna ayuda.
Criterios de exclusión:
- Individuos embarazadas,
- Aquellos que tienen quejas de dolor debido a otra enfermedad (enfermedades reumáticas, cardíacas o infecciosas),
- Aquellos que realizan cambios en la actividad física y el estilo de vida durante el trabajo,
- Aquellos con alguna enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de hábito postural y conciencia
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Desarrollado por los investigadores turcos Bayar y sus colegas, la escala tiene 19 ítems y cuatro factores.
Los factores de la escala son los hábitos de postura y la conciencia, la conciencia de los factores que interrumpen la postura, la conciencia posicional y la conciencia ergonómica.
Los hábitos posturales se examinan con siete elementos y la conciencia postural se examina con doce ítems en la escala.
La puntuación es tipo Likert de 5 puntos, la puntuación mínima es una para cada propuesta; El puntaje máximo es cinco.
La puntuación total es un máximo de 95.
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7-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: 2 días
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El cuestionario consta de 10 proposiciones.
Es una herramienta que permite al paciente evaluarse en términos de función física, estado laboral, depresión, ansiedad, sueño, dolor, rigidez, fatiga y sentirse bien.
El cuestionario tiene una estructura Likert de 4 puntos y la puntuación varía entre 0-3.
Una puntuación alta significa que la discapacidad física aumenta
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2 días
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Escala de percepción corporal
Periodo de tiempo: 2 días
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Es una herramienta que permite al paciente evaluar su percepción corporal por sí misma.
Consiste en 46 artículos en total.
La escala se obtiene entre 1-5, con una puntuación alta que indica una imagen corporal deficiente.
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2 días
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Cuestionario de conciencia corporal
Periodo de tiempo: 2 días
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Este cuestionario está diseñado para determinar el nivel de sensibilidad normal y/o anormal de la composición corporal de un individuo.
Este cuestionario consta de cuatro subgrupos.
Estos subgrupos son; Cambios en los procesos corporales, el ciclo de sueño-vigilia, la predicción al comienzo de la enfermedad, la predicción de las reacciones corporales.
BFA es una escala de tipo Likert de 7 puntos y consta de 18 ítems en total.
Cada artículo se califica entre 1-7.
El puntaje más bajo posible es 18, y el puntaje más alto es 126
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2 días
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 días
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VAS es una escala confiable y fácilmente aplicable que se acepta en la literatura y se usa para medir la intensidad del dolor de los pacientes.
Se le pide al paciente que marque la parte que representa la intensidad del dolor en una línea recta entre 0-10 cm.
El "0" al principio no indica dolor, y el "10" al final indica la presencia de dolor muy severo e insoportable
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2 días
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Forma corta-12
Periodo de tiempo: 2 días
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Esta forma; Consiste en 8 subdimensiones y 12 ítems: funcionamiento físico, papel físico, dolor corporal, salud general, energía, funcionamiento social, papel emocional y salud mental.
El resumen del componente físico y las puntuaciones de resumen de componentes mentales de la escala se calculan por separado.
El resumen del componente físico -12 se obtiene de la salud general, el funcionamiento físico, el papel físico y las subdimensiones del dolor corporal.
El puntaje de resumen del componente mental -12 se califica con las subdimensiones de funcionamiento social, papel emocional, salud mental y energía.
Las puntuaciones de ambas subdimensiones varían entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BitlisErenU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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