- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07014670
- Oryginalna próba
Ważność i niezawodność nawyków postawy i skali świadomości
19 września 2025 zaktualizowane przez: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Ważność i niezawodność nawyków postawy i skali świadomości u pacjentów zdiagnozowanych fibromialgii w Turcji
Celem tego badania było zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji nawyków postawy i skali świadomości u pacjentów z fibromialgią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W skali nawyków i świadomości postawy to skala opracowana dla zdrowych jednostek.
Z tego powodu, przy zastosowaniu się do dowolnej grupy chorób, należy również ocenić inne parametry należące do tej grupy chorobowej.
W tym celu w badaniu zastosowano również kwestionariusz wpływu fibromialgii, skalę percepcji ciała, kwestionariusz świadomości ciała, wizualną skalę analogową i krótkie kwestionariusze FORM-12.
Fibromialgia jest chorobą, która wpływa na całe ciało i ogólnie powoduje dolegliwości bólowe i sztywności.
Z tego powodu całe ciało należy ocenić.
Kwestionariusz wpływu fibromialgii zastosowano do zdefiniowania i wskazania poziomu efektów fibromialgii u pacjentów.
Do analiz ważności i niezawodności zastosowano skalę percepcji ciała i kwestionariusz świadomości ciała, aby porównać skalę postawy i skali świadomości.
W tym samym czasie zastosowano krótką kwestionariusz FORM-12 do zbadania nasilenia bólu pacjentów i wpływu choroby na codzienne życie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turcja (Türkiye), 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Fibromialgia
Opis
Kryteria włączenia:
- Tych, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami Stowarzyszenia Rheumatologii American i skończyły się przez co najmniej 6 miesięcy,
- Ci, którzy nie mają historii żadnej choroby psychiatrycznej,
- Ci, którzy mogą położyć się, siedzieć i stać bez żadnej pomocy.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w ciąży,
- Ci, którzy mają dolegliwości bólowe z powodu innej choroby (choroby reumatyczne, serce lub zakaźne),
- Ci, którzy wprowadzają zmiany w aktywności fizycznej i stylu życia podczas pracy,
- Osoby z każdą chorobą neurologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwyczaju postawy i skala świadomości
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Opracowana przez tureckich badaczy Bayar i jego kolegów, skala ma 19 pozycji i cztery czynniki.
Czynnikami skali są nawyki postawy i świadomość, świadomość czynników, które zakłócają postawę, świadomość pozycyjną i świadomość ergonomiczna.
Zwyczaje postawy są badane z siedmioma pozycjami, a świadomość postawy jest badana z dwunastoma pozycjami w skali.
Ocena jest 5-punktowym typem Likerta, minimalny wynik to jeden dla każdej propozycji; Maksymalny wynik to pięć.
Całkowity wynik wynosi maksymalnie 95.
|
7-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: 2 dni
|
Kwestionariusz składa się z 10 propozycji.
Jest to narzędzie, które pozwala pacjentowi ocenić się pod względem funkcji fizycznej, statusu pracy, depresji, lęku, snu, bólu, sztywności, zmęczenia i dobrego samopoczucia.
Kwestionariusz ma 4-punktową strukturę Likerta, a ocena waha się między 0-3.
Wysoki wynik oznacza, że niepełnosprawność fizyczna rośnie
|
2 dni
|
|
Skala percepcji ciała
Ramy czasowe: 2 dni
|
Jest to narzędzie, które pozwala pacjentowi ocenić postrzeganie swojego ciała.
W sumie składa się z 46 pozycji.
Skala jest oceniana między 1-5, a wysoki wynik wskazuje na słaby obraz ciała.
|
2 dni
|
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 2 dni
|
Kwestionariusz ten ma na celu określenie normalnego i/lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości składu ciała jednostki.
Ten kwestionariusz składa się z czterech podgrup.
Te podgrupy są; Zmiany w procesach ciała, cykl snu, prognozę na początku choroby, przewidywanie reakcji ciała.
BFA to 7-punktowa skala typu Likerta i składa się łącznie z 18 pozycji.
Każdy element jest oceniany między 1-7.
Najniższy możliwy wynik to 18, a najwyższy wynik to 126
|
2 dni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 dni
|
VAS jest niezawodną i łatwo stosowaną skalą, która jest akceptowana w literaturze i stosowana do pomiaru intensywności bólu pacjentów.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie części reprezentującej intensywność bólu na linii prostej między 0-10 cm.
„0” na początku nie wskazuje na ból, a „10” na końcu wskazuje na obecność bardzo silnego, nieznośnego bólu
|
2 dni
|
|
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ten formularz; Składa się z 8 sub-wymiarów i 12 pozycji: funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólne zdrowie, energię, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne.
Wyniki podsumowujące komponenty fizyczne i podsumowanie komponentu mentalnego skali są obliczane osobno.
Wynik podsumowania komponentu fizycznego -12 jest uzyskiwany z ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej i bólu ciała.
Wynik podsumowania komponentu mentalnego -12 jest oceniany dzięki funkcjonowaniu społecznym, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego i podmiotach energii.
Wyniki obu podwoziów wahają się między 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BitlisErenU3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Walidacja i badanie realizacji
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący