Kupewa：マラウイでHIVの思春期の少女と若い女性のためのHPVワクチン接種のプロバイダーの推奨事項を実装するための戦略の最適化
2026年8月3日 更新者：New York University
この臨床試験の目標は、マラウイの少女や若い女性の間で、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種とHPVワクチンの取り込みのプロバイダーの推奨を増やすための効果的かつ実装可能な実装戦略を特定することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- どの実装戦略が、HIVケアを受けている少女や若い女性の間でHPVワクチン接種に対するプロバイダーの推奨と取り込みの最大の増加をもたらします。
- これらの実装戦略の受容性、適切性、実現可能性、コストは何ですか。
- これらの実装戦略の持続的な効果は何ですか。 実施戦略は、HPVワクチン接種に関するトレーニング、HPVワクチン接種の推奨事項の指導、および適格なクライアントにHPVワクチンを提供するように医療従事者に思い出させるシステムについてのトレーニング（臨床担当者、看護師、および医療アシスタント）とともに実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Lilongwe、マラウイ
- Partners in Hope
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 医療従事者：医療とカウンセリング（通常は医療助手、臨床担当者、看護師）を提供し、9〜24歳の青年期の少女や若い女性、および/または両親/介護者と交流する人々。
- クライアント：9〜24歳の妊娠中の女性（9〜17歳の人の場合、男性または女性の親/保護者も参加の資格があります）は、HPVワクチンシリーズを完了しておらず、調査期間中に参加保健施設でHIVケアに就任します。
除外基準：
- 医療従事者：18歳未満、または施設での医療またはカウンセリングの積極的かつ定期的なプロバイダー、またはインフォームドコンセントを提供することができないか、不本意
- クライアント：<9または> 24歳、または妊娠、または勉強前にHPVワクチンシリーズを完了するか、インフォームドコンセントを提供することができないか、不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：条件1：対面トレーニング
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対面の教育セッション。
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実験的：条件2：対面トレーニング +プロンプト
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対面の教育セッション。
医療従事者に子宮頸がんの予防方法について話し合うよう促す視覚的な補助。
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実験的：条件3：対面トレーニング +コーチング
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対面の教育セッション。
短いビデオビネットと補強メッセージ
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実験的：条件4：対面トレーニング +プロンプト +コーチング
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対面の教育セッション。
短いビデオビネットと補強メッセージ
医療従事者に子宮頸がんの予防方法について話し合うよう促す視覚的な補助。
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実験的：条件5：仮想トレーニング
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仮想教育セッション。
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実験的：条件6：仮想トレーニング +プロンプト
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仮想教育セッション。
医療従事者に子宮頸がんの予防方法について話し合うよう促す視覚的な補助。
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実験的：条件7：仮想トレーニング +コーチング
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短いビデオビネットと補強メッセージ
仮想教育セッション。
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実験的：条件8：仮想トレーニング +プロンプト +コーチング
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短いビデオビネットと補強メッセージ
仮想教育セッション。
医療従事者に子宮頸がんの予防方法について話し合うよう促す視覚的な補助。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんの予防法を巡る議論の普及率の違い
時間枠：7～18ヶ月目
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子宮頸がんの予防方法についての議論は、定期的な HIV ケア訪問後にクライアントから報告されます。
この割合は、子宮頸がんの予防方法についての議論が行われた来院の割合として定義されます。
この割合は、各介入コンポーネントを含むグループと含まないグループ間で比較されます。
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7～18ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸がん予防プログラムの完了率の違い
時間枠：7～18ヶ月目
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子宮頸がん予防プログラムの完了は、定期的な HIV ケア訪問後にクライアントによって報告されます。
この有病率は、子宮頸がん予防プログラムを完了した患者の割合として定義されます。
この有病率は、各介入コンポーネントを含むグループと含まないグループ間で比較されます。
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7～18ヶ月目
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子宮頸がん予防プログラムを開始していない患者における子宮頸がん予防プログラムの開始率の差
時間枠：7～18ヶ月目
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この有病率は、研究参加時に子宮頸がん予防プログラムを開始していない人の間で定義されます。
この有病率は、各介入コンポーネントを含むグループと含まないグループ間で比較されます。
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7～18ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装戦略の受容性
時間枠：1〜9ヶ月
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医療従事者には、許容性アンケートの理論的枠組みに基づいて、実装戦略の認識された受け入れ可能性を評価するための一連の質問が求められ、これらは許容性スコア（0〜27の範囲の範囲で、より高いスコアが高いことを示す）に組み合わされます。
各介入コンポーネントの有無にかかわらず、グループ間の平均受容性スコアを比較します。
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1〜9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Corrina Moucheraud、New York University
- 主任研究者：Risa M Hoffman、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Sam Phiri、Partners in Hope, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月8日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
完全に識別された調査データとフォーカスグループディスカッションの成績証明書
IPD 共有アクセス基準
調査データは、完全に識別された後、データリポジトリに預けられます。
De-Identified Focus Groupディスカッションデータは、データリポジトリを介してRequestベースで利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。