Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kupewa: Optimalizace strategií pro implementaci doporučení poskytovatele očkování HPV pro dospívající dívky a mladé ženy s HIV v Malawi

9. července 2026 aktualizováno: New York University

Cílem této klinické studie je identifikace efektivní a implementovatelné sady prováděcích strategií pro zvýšení doporučení poskytovatele očkování lidského papilomaviru (HPV) a absorpce vakcíny proti HPV, mezi dívkami a mladými ženami v Malawi. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Které strategie implementace přinášejí největší nárůst doporučení poskytovatele pro očkování proti HPV mezi dívkami a mladými ženami, které dostávají péči o HIV, a zavádění HPV.
  2. Jaká je přijatelnost, přiměřenost, proveditelnost a náklady na tyto implementační strategie.
  3. Jaký je trvalý účinek těchto implementačních strategií. Prováděcí strategie budou prováděny se zdravotnickými pracovníky (kliničtí úředníci, zdravotní sestry a lékařské asistenti): školení o vakcinaci HPV, koučování o tom, jak poskytnout doporučení očkování proti HPV, a systém, který připomíná zdravotnickým pracovníkům, aby nabídli vakcínu proti HPV způsobilým klientům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Nábor
        • Partners in Hope

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci: Lidé, kteří poskytují lékařskou péči a poradenství (obvykle lékařští asistenti, kliničtí úředníci a zdravotní sestry) a komunikují s dospívajícími dívkami a mladými ženami ve věku 9–24 let a/nebo jejich rodiče/pečovateli.
  • Klienti: Nejisté ženy ve věku 9–24 let (pro ženy ve věku 9–17 let budou mít jejich mužský nebo ženský rodič/zákonný zákonný také nárok na účast), kteří nedokončili sérii vakcíny proti HPV a přítomni pro péči o HIV v zúčastněném zdravotnickém zařízení během studijního období.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotničtí pracovníci: mladší 18 let, nebo ne aktivní a pravidelný poskytovatel lékařské péče nebo poradenství v zařízení, nebo neschopní nebo neochotní poskytnout informovaný souhlas
  • Klienti: <9 nebo> 24 let, nebo těhotenství, nebo dokončená série vakcíny proti HPV před studiem nebo neschopná nebo neochotná poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka 1: Trénink osobnosti
Behaviorální: Osobní školení
Osobní vzdělávací zasedání.
Experimentální: Podmínka 2: Trénink osobního tréninku + výzva
Behaviorální: Osobní školení
Osobní vzdělávací zasedání.
Behaviorální: Výzvy
Vizuální pomocník připomenout poskytovatelům diskutovat o metodách prevence rakoviny děložního čípku.
Experimentální: Podmínka 3: Trénink osobně + koučování
Behaviorální: Osobní školení
Osobní vzdělávací zasedání.
Behaviorální: Koučování
Krátké video viněty plus posilující zprávy
Experimentální: Podmínka 4: Trénink osobního tréninku + výzva + koučování
Behaviorální: Osobní školení
Osobní vzdělávací zasedání.
Behaviorální: Koučování
Krátké video viněty plus posilující zprávy
Behaviorální: Výzvy
Vizuální pomocník připomenout poskytovatelům diskutovat o metodách prevence rakoviny děložního čípku.
Experimentální: Podmínka 5: Virtuální školení
Behaviorální: Virtuální školení
Virtuální vzdělávací relace.
Experimentální: Podmínka 6: Virtuální trénink + výzva
Behaviorální: Virtuální školení
Virtuální vzdělávací relace.
Behaviorální: Výzvy
Vizuální pomocník připomenout poskytovatelům diskutovat o metodách prevence rakoviny děložního čípku.
Experimentální: Podmínka 7: Virtuální trénink + koučování
Behaviorální: Koučování
Krátké video viněty plus posilující zprávy
Behaviorální: Virtuální školení
Virtuální vzdělávací relace.
Experimentální: Podmínka 8: Virtuální trénink + výzva + koučování
Behaviorální: Koučování
Krátké video viněty plus posilující zprávy
Behaviorální: Virtuální školení
Virtuální vzdělávací relace.
Behaviorální: Výzvy
Vizuální pomocník připomenout poskytovatelům diskutovat o metodách prevence rakoviny děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci diskusí obklopujících metody prevence rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měsíce 7-18
Diskuse o metodách prevence rakoviny děložního čípku nahlásí klienti po každé rutinní návštěvě péče o HIV. Tato míra je definována jako procento návštěv, během nichž se diskutuje o metodách prevence rakoviny děložního čípku. Tato rychlost bude porovnána mezi skupinami s každou intervenční složkou a bez ní.
Měsíce 7-18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci dokončení programu prevence rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měsíce 7-18
Dokončení programu prevence rakoviny děložního čípku nahlásí klienti po každé rutinní návštěvě péče o HIV. Tato prevalence je definována jako procento klientů, kteří dokončují program prevence rakoviny děložního čípku. Tato prevalence bude porovnána mezi skupinami s každou intervenční složkou a bez ní.
Měsíce 7-18
Rozdíl v prevalenci zahájení programu prevence rakoviny děložního čípku mezi těmi nezasvěcenými
Časové okno: Měsíce 7-18
Tato prevalence je definována mezi těmi, kteří nezačali program prevence rakoviny děložního čípku při vstupu do studie. Tato prevalence bude porovnána mezi skupinami s každou intervenční složkou a bez ní.
Měsíce 7-18

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost implementačních strategií
Časové okno: Měsíce 1-9
Zdravotničtí pracovníci budou položeni soubor otázek k posouzení jejich vnímané přijatelnosti implementačních strategií na základě teoretického rámce dotazníku přijatelnosti, a ty budou kombinovány do skóre přijatelnosti (v rozmezí od 0-27 s vyšším skóre, což naznačuje větší přijatelnost). Porovnáme průměrné skóre přijatelnosti mezi skupinami s každou intervenční složkou a bez ní.
Měsíce 1-9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Partners in Hope, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corrina Moucheraud, New York University
  • Vrchní vyšetřovatel: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2025-9686
  • 1U01CA294756 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plně deidentifikované údaje o průzkumu a přepisy diskuse skupiny Focus Group

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o průzkumu budou uloženy do úložiště dat poté, co byla plně de-identifikována. De-identifikovaná údaje o diskusi o fokusní skupině budou k dispozici na základě požadavku prostřednictvím úložiště dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny děložního čípku

Klinické studie na Osobní školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit