Kupewa: otimizando estratégias para implementar a recomendação de provedores de vacinação contra o HPV para meninas adolescentes e mulheres jovens com HIV no Malawi
3 de agosto de 2026 atualizado por: New York University
O objetivo deste ensaio clínico é identificar um conjunto eficaz e implementável de estratégias de implementação para aumentar a recomendação de provedores da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) e a captação de vacinas contra o HPV, entre meninas e mulheres jovens no Malawi. As principais perguntas que pretende responder são:
- Quais estratégias de implementação produzem o maior aumento na recomendação de provedores e a aceitação da vacinação contra o HPV entre meninas e mulheres jovens que recebem atendimento ao HIV.
- Qual é a aceitabilidade, a adequação, a viabilidade e o custo dessas estratégias de implementação.
- Qual é o efeito sustentado dessas estratégias de implementação. As estratégias de implementação serão realizadas com profissionais de saúde (oficiais clínicos, enfermeiros e assistentes médicos): treinamento sobre vacinação contra o HPV, treinamento sobre como dar uma recomendação de vacinação contra o HPV e um sistema para lembrar aos profissionais de saúde que oferecerão a vacina contra o HPV a clientes elegíveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lilongwe, Malauí
- Partners in Hope
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhadores de Saúde: Pessoas que prestam assistência médica e aconselhamento (normalmente assistentes médicos, oficiais clínicos e enfermeiros) e interagem com meninas adolescentes e mulheres jovens de 9 a 24 e/ou seus pais/cuidadores.
- Clientes: fêmeas não grávidas com idades entre 9 e 24 anos (para as pessoas de 9 a 17 anos, seu pai/responsável masculino ou feminino também será elegível para a participação) que não concluíram a série de vacinas contra o HPV e presentes para o atendimento ao HIV em um centro de saúde participante durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Profissionais de Saúde: menos de 18 anos de idade, ou não um prestador ativo e regular de assistência médica ou aconselhamento na instalação, ou incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
- Clientes: <9 ou> 24 anos, ou gravidez, ou série de vacinas contra o HPV antes do estudo, ou incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição 1: Treinamento pessoal
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Uma sessão educacional pessoal.
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Experimental: Condição 2: Treinamento pessoal + Prompt
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Uma sessão educacional pessoal.
Assessor visual para lembrar os provedores de discutir métodos de prevenção do câncer cervical.
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Experimental: Condição 3: Treinamento pessoal + Coaching
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Uma sessão educacional pessoal.
Vinhetas de vídeo curtas mais mensagens de reforço
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Experimental: Condição 4: Treinamento pessoal + Prompt + Coaching
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Uma sessão educacional pessoal.
Vinhetas de vídeo curtas mais mensagens de reforço
Assessor visual para lembrar os provedores de discutir métodos de prevenção do câncer cervical.
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Experimental: Condição 5: Treinamento virtual
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Uma sessão educacional virtual.
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Experimental: Condição 6: Treinamento Virtual + Prompt
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Uma sessão educacional virtual.
Assessor visual para lembrar os provedores de discutir métodos de prevenção do câncer cervical.
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Experimental: Condição 7: Treinamento Virtual + Coaching
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Vinhetas de vídeo curtas mais mensagens de reforço
Uma sessão educacional virtual.
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Experimental: Condição 8: Treinamento Virtual + Prompt + Coaching
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Vinhetas de vídeo curtas mais mensagens de reforço
Uma sessão educacional virtual.
Assessor visual para lembrar os provedores de discutir métodos de prevenção do câncer cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na prevalência das discussões em torno dos métodos de prevenção do câncer do colo do útero
Prazo: Meses 7 a 18
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As discussões sobre métodos de prevenção do cancro do colo do útero serão relatadas pelos clientes após cada consulta de rotina de cuidados de VIH.
Esta taxa é definida como a percentagem de consultas durante as quais há discussão sobre métodos de prevenção do cancro do colo do útero.
Esta taxa será comparada entre os grupos com e sem cada componente de intervenção.
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Meses 7 a 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na prevalência de conclusão de um programa de prevenção do câncer cervical
Prazo: Meses 7 a 18
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A conclusão de um programa de prevenção do cancro do colo do útero será comunicada pelos clientes após cada consulta de rotina de cuidados de VIH.
Esta prevalência é definida como a percentagem de clientes que completam um programa de prevenção do cancro do colo do útero.
Esta prevalência será comparada entre os grupos com e sem cada componente de intervenção.
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Meses 7 a 18
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Diferença na prevalência de início de um programa de prevenção do câncer cervical entre os não iniciados
Prazo: Meses 7 a 18
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Esta prevalência é definida entre aquelas que não iniciaram um programa de prevenção do cancro do colo do útero no início do estudo.
Esta prevalência será comparada entre os grupos com e sem cada componente de intervenção.
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Meses 7 a 18
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade das estratégias de implementação
Prazo: Meses 1-9
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Os profissionais de saúde receberão um conjunto de perguntas para avaliar sua aceitação percebida das estratégias de implementação, com base no Questionário Teórico de Aceitabilidade, e estes serão combinados em uma pontuação de aceitabilidade (variando de 0-27 com uma pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade).
Compararemos a pontuação média de aceitabilidade entre os grupos com e sem cada componente de intervenção.
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Meses 1-9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corrina Moucheraud, New York University
- Investigador principal: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pesquisa totalmente desidentificados e transcrições de discussão em grupo focal
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados da pesquisa serão depositados em um repositório de dados depois de ter sido totalmente identificados.
Os dados de discussão em grupo focal desidentificados estarão disponíveis em uma base de reposição por meio de um repositório de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .