Kupewa：优化对马拉维的青少年女孩和年轻女性实施提供者HPV疫苗接种建议的策略
2026年8月3日 更新者：New York University
这项临床试验的目的是确定一套有效且可实施的实施策略，以增加马拉维的女孩和年轻女性的人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的建议和HPV疫苗接种的建议。 它旨在回答的主要问题是：
- 哪种实施策略在获得艾滋病毒护理的女孩和年轻妇女中，提供者建议和吸收HPV疫苗接种的提供者的建议最大增加。
- 这些实施策略的可接受性，适当性，可行性和成本是什么。
- 这些实施策略的持续影响是什么？ 该实施策略将与卫生工作者（临床官员，护士和医疗助理）一起进行：有关HPV疫苗接种的培训，有关如何提供HPV疫苗接种建议的教练以及一个系统，以提醒卫生工作者向合格的客户提供HPV疫苗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lilongwe、马拉维
- Partners in Hope
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 卫生工作者：提供医疗和咨询的人（通常是医疗助理，临床官员和护士），并与9-24岁的青少年女孩和年轻妇女互动和/或其父母/照料者。
- 客户：在研究期间尚未完成HPV疫苗系列并在研究期间，在参与的医疗机构中尚未完成HPV疫苗系列并在参与的医疗机构中出席HIV护理的非怀孕女性（对于9-17岁的男性或女性父母/监护人也将有资格参加。
排除标准：
- 卫生工作者：不到18岁，或者不是该设施的积极且定期的医疗服务或咨询提供者，或者无法或不愿意提供知情同意
- 客户：<9或> 24岁，怀孕或完成之前完成的HPV疫苗系列，或者无法或不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：条件1：面对面培训
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面对面的教育会议。
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实验性的：条件2：面对面培训 +提示
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面对面的教育会议。
视觉助手提醒提供者讨论宫颈癌的预防方法。
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实验性的：条件3：面对面培训 +教练
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面对面的教育会议。
简短的视频小插图和加固消息
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实验性的：条件4：面对面培训 +及时 +教练
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面对面的教育会议。
简短的视频小插图和加固消息
视觉助手提醒提供者讨论宫颈癌的预防方法。
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实验性的：条件5：虚拟培训
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虚拟教育会议。
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实验性的：条件6：虚拟培训 +提示
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虚拟教育会议。
视觉助手提醒提供者讨论宫颈癌的预防方法。
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实验性的：条件7：虚拟培训 +教练
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简短的视频小插图和加固消息
虚拟教育会议。
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实验性的：条件8：虚拟培训 +提示 +教练
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简短的视频小插图和加固消息
虚拟教育会议。
视觉助手提醒提供者讨论宫颈癌的预防方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围绕宫颈癌预防方法的讨论盛行率存在差异
大体时间：7-18 个月
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关于宫颈癌预防方法的讨论将由客户在每次常规艾滋病毒护理就诊后报告。
该比率定义为讨论宫颈癌预防方法的访问百分比。
该比率将在有和没有每种干预措施的组之间进行比较。
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7-18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成宫颈癌预防计划的患病率存在差异
大体时间：7-18 个月
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每次常规艾滋病毒护理就诊后，客户都会报告完成宫颈癌预防计划。
该患病率定义为完成宫颈癌预防计划的客户百分比。
将比较有和没有每种干预措施的组之间的患病率。
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7-18 个月
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未启动宫颈癌预防计划的人群中启动宫颈癌预防计划的患病率差异
大体时间：7-18 个月
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这种患病率是在那些在研究开始时尚未开始宫颈癌预防计划的人群中定义的。
将比较有和没有每种干预措施的组之间的患病率。
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7-18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施策略的可接受性
大体时间：1-9月
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将根据可接受性问卷的理论框架来评估卫生工作者的一组问题，以评估其对实施策略的可接受性，并且这些框架将合并为可接受性得分（从0-27的0-27，得分较高，表明可接受性更高）。
我们将比较有或没有每个干预组件的组之间的平均可接受性评分。
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1-9月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corrina Moucheraud、New York University
- 首席研究员：Risa M Hoffman、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Sam Phiri、Partners in Hope, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月8日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月3日
首次发布 (实际的)
2025年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
充分去识别的调查数据和焦点小组讨论成绩单
IPD 共享访问标准
调查数据已被完全识别后，将存放到数据存储库中。
取消识别的焦点小组讨论数据将通过数据存储库以补给限额提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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