Kupewa: Optimering af strategier til implementering af udbyderens anbefaling af HPV -vaccination for unge piger og unge kvinder med HIV i Malawi
3. august 2026 opdateret af: New York University
Målet med dette kliniske forsøg er at identificere et effektivt og implementerbart sæt implementeringsstrategier for at øge udbyderens anbefaling af human papillomavirus (HPV) vaccination og HPV -vaccineoptagelse, blandt piger og unge kvinder i Malawi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvilke implementeringsstrategier producerer den største stigning i udbyderens anbefaling til og optagelse af HPV -vaccination blandt piger og unge kvinder, der får HIV -pleje.
- Hvad er acceptabiliteten, passende, gennemførlighed og omkostninger ved disse implementeringsstrategier.
- Hvad er den vedvarende effekt af disse implementeringsstrategier. Implementeringsstrategierne vil blive gennemført med sundhedsarbejdere (kliniske officerer, sygeplejersker og medicinske assistenter): uddannelse om HPV -vaccination, coaching i, hvordan man giver en HPV -vaccinationsanbefaling og et system til at minde sundhedsarbejdere om at tilbyde HPV -vaccinen til støtteberettigede klienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
7000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Partners in Hope
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundhedsarbejdere: mennesker, der yder medicinsk behandling og rådgivning (typisk medicinske assistenter, kliniske officerer og sygeplejersker) og interagerer med unge piger og unge kvinder i alderen 9-24 år og/eller deres forældre/plejere.
- Kunder: Ikke-gravide hunner i alderen 9-24 år (for dem i alderen 9-17 år vil deres mandlige eller kvindelige forælder/værge også være berettiget til deltagelse), der ikke har afsluttet HPV-vaccinserien og til stede for HIV-pleje på en deltagende sundhedsfacilitet i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsarbejdere: Mindre end 18 år eller ikke en aktiv og almindelig udbyder af medicinsk behandling eller rådgivning på anlægget eller ikke er i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
- Kunder: <9 eller> 24 år gamle eller graviditet eller afsluttet HPV -vaccine -serie inden studiet eller ikke er i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilstand 1: Personsuddannelse
|
En personlig uddannelsessession.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2: Personsuddannelse + Prompt
|
En personlig uddannelsessession.
Visual Aide for at minde udbydere om at diskutere metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3: Personsuddannelse + coaching
|
En personlig uddannelsessession.
Korte video -vignetter plus forstærkende meddelelser
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4: Personsuddannelse + prompt + coaching
|
En personlig uddannelsessession.
Korte video -vignetter plus forstærkende meddelelser
Visual Aide for at minde udbydere om at diskutere metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5: Virtuel træning
|
En virtuel uddannelsesmøde.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6: Virtuel træning + Prompt
|
En virtuel uddannelsesmøde.
Visual Aide for at minde udbydere om at diskutere metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7: Virtuel træning + coaching
|
Korte video -vignetter plus forstærkende meddelelser
En virtuel uddannelsesmøde.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8: Virtuel træning + prompt + coaching
|
Korte video -vignetter plus forstærkende meddelelser
En virtuel uddannelsesmøde.
Visual Aide for at minde udbydere om at diskutere metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i udbredelse af diskussioner omkring metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft
Tidsramme: Måneder 7-18
|
Diskussioner om metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft rapporteres af klienter efter hvert rutinemæssigt HIV -plejebesøg.
Denne sats er defineret som procentdelen af besøg, hvor der er en diskussion om metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft.
Denne hastighed sammenlignes mellem grupperne med og uden hver interventionskomponent.
|
Måneder 7-18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i udbredelse af gennemførelse af et forebyggelsesprogram for livmoderhalskræft
Tidsramme: Måneder 7-18
|
Afslutning af et forebyggelsesprogram for livmoderhalskræft rapporteres af klienter efter hvert rutinemæssigt HIV -plejebesøg.
Denne udbredelse er defineret som procentdelen af klienter, der afslutter et forebyggelsesprogram for livmoderhalskræft.
Denne forekomst vil blive sammenlignet mellem grupperne med og uden hver interventionskomponent.
|
Måneder 7-18
|
|
Forskel i udbredelse af påbegyndelse af et forebyggelsesprogram for livmoderhalskræft blandt disse uindviede
Tidsramme: Måneder 7-18
|
Denne udbredelse er defineret blandt dem, der ikke er begyndt på et forebyggelsesprogram for livmoderhalskræft ved studieindgangen.
Denne forekomst vil blive sammenlignet mellem grupperne med og uden hver interventionskomponent.
|
Måneder 7-18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af implementeringsstrategierne
Tidsramme: Måneder 1-9
|
Sundhedsarbejdere vil blive stillet et sæt spørgsmål for at vurdere deres opfattede acceptabilitet af implementeringsstrategierne, baseret på de teoretiske rammer for acceptabilitetsspørgeskema, og disse vil blive kombineret til en acceptabilitetsscore (lige fra 0-27 med en højere score, der indikerer større acceptabilitet).
Vi vil sammenligne den gennemsnitlige acceptabilitetsscore mellem grupper med og uden hver interventionskomponent.
|
Måneder 1-9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corrina Moucheraud, New York University
- Ledende efterforsker: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Fuldt deidentificerede undersøgelsesdata og fokusgruppediskussionsudskrifter
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgelsesdata vil blive deponeret i et datalagringssted, efter at det er blevet identificeret fuldt ud.
De-identificerede fokusgruppediskussionsdata vil være tilgængelige på et formodningsbasis via et datalagringssted.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .