Kupewa: Optimalisatie van strategieën om de aanbeveling van de provider te implementeren van HPV -vaccinatie voor adolescente meisjes en jonge vrouwen met HIV in Malawi
3 augustus 2026 bijgewerkt door: New York University
Het doel van deze klinische proef is het identificeren van een effectieve en implementeerbare reeks implementatiestrategieën om de aanbeveling van de providers van vaccinatie van human papillomavirus (HPV) en HPV -vaccinopname, onder meisjes en jonge vrouwen in Malawi te vergroten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke implementatiestrategieën de grootste toename van de aanbeveling van de provider opleveren voor en opname van HPV -vaccinatie bij meisjes en jonge vrouwen die hiv -zorg ontvangen.
- Wat is de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en kosten van deze implementatiestrategieën.
- Wat is het aanhoudende effect van deze implementatiestrategieën. De implementatiestrategieën zullen worden uitgevoerd met gezondheidswerkers (klinische officieren, verpleegkundigen en medische assistenten): training over HPV -vaccinatie, coaching over het geven van een HPV -vaccinatie -aanbeveling en een systeem om gezondheidswerkers eraan te herinneren het HPV -vaccin aan te bieden aan in aanmerking komende klanten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
7000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Partners in Hope
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers: mensen die medische zorg en counseling bieden (meestal medische assistenten, klinische officieren en verpleegkundigen), en communiceren met adolescente meisjes en jonge vrouwen van 9-24 jaar en/of hun ouders/verzorgers.
- Klanten: niet-zwangere vrouwen van 9-24 jaar (voor degenen van 9-17 jaar, hun mannelijke of vrouwelijke ouder/voogd komt ook in aanmerking voor deelname) die de HPV-vaccinreeksen niet hebben voltooid en aanwezig zijn voor HIV-zorg in een deelnemende gezondheidsfaciliteit tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers: minder dan 18 jaar, of niet een actieve en regelmatige leverancier van medische zorg of counseling in de faciliteit, of niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Cliënten: <9 of> 24 jaar oud, of zwangerschap, of voltooide HPV -vaccinreeksen voorafgaand aan studie, of niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Staat 1: Persoonlijke training
|
Een persoonlijke educatieve sessie.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2: Persoonlijke training + prompt
|
Een persoonlijke educatieve sessie.
Visueel hulpmiddel om zorgverleners eraan te herinneren methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker te bespreken.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3: Persoonlijke training + coaching
|
Een persoonlijke educatieve sessie.
Korte videovignetten plus versterkende berichten
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4: persoonlijke training + prompt + coaching
|
Een persoonlijke educatieve sessie.
Korte videovignetten plus versterkende berichten
Visueel hulpmiddel om zorgverleners eraan te herinneren methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker te bespreken.
|
|
Experimenteel: Staat 5: Virtuele training
|
Een virtuele educatieve sessie.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6: Virtuele training + prompt
|
Een virtuele educatieve sessie.
Visueel hulpmiddel om zorgverleners eraan te herinneren methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker te bespreken.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7: Virtuele training + coaching
|
Korte videovignetten plus versterkende berichten
Een virtuele educatieve sessie.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8: Virtuele training + prompt + coaching
|
Korte videovignetten plus versterkende berichten
Een virtuele educatieve sessie.
Visueel hulpmiddel om zorgverleners eraan te herinneren methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in prevalentie van discussies over methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Maanden 7-18
|
Discussies over methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker zullen door cliënten worden gerapporteerd na elk routinematig HIV-zorgbezoek.
Dit percentage wordt gedefinieerd als het percentage bezoeken waarbij er een discussie plaatsvindt over methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker.
Dit percentage zal worden vergeleken tussen de groepen met en zonder elke interventiecomponent.
|
Maanden 7-18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in prevalentie van het voltooien van een preventieprogramma voor baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Maanden 7-18
|
Het voltooien van een preventieprogramma voor baarmoederhalskanker zal door cliënten worden gerapporteerd na elk routinematig HIV-zorgbezoek.
Deze prevalentie wordt gedefinieerd als het percentage cliënten dat een preventieprogramma voor baarmoederhalskanker voltooit.
Deze prevalentie zal worden vergeleken tussen de groepen met en zonder elke interventiecomponent.
|
Maanden 7-18
|
|
Verschil in de prevalentie van het starten van een programma ter preventie van baarmoederhalskanker onder niet-ingewijden
Tijdsspanne: Maanden 7-18
|
Deze prevalentie wordt gedefinieerd onder degenen die bij aanvang van de studie nog niet zijn begonnen met een preventieprogramma voor baarmoederhalskanker.
Deze prevalentie zal worden vergeleken tussen de groepen met en zonder elke interventiecomponent.
|
Maanden 7-18
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Maanden 1-9
|
Gezondheidswerkers zullen een reeks vragen worden gesteld om hun waargenomen aanvaardbaarheid van de implementatiestrategieën te beoordelen, gebaseerd op het theoretische kader van aanvaardbaarheidsvragenlijst, en deze worden gecombineerd tot een acceptabiliteitsscore (variërend van 0-27 met een hogere score die een grotere acceptatie aangeeft).
We zullen de gemiddelde acceptabiliteitsscore tussen groepen met en zonder elke interventiecomponent vergelijken.
|
Maanden 1-9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corrina Moucheraud, New York University
- Hoofdonderzoeker: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volledig gedeïdentificeerde enquêtegegevens en transcripties van de focusgroepdiscussie
IPD-toegangscriteria voor delen
Enquêtegegevens worden gedeponeerd in een gegevensrepository nadat deze volledig is gede-geïdentificeerd.
Ontdekbare focusgroepdiscussiegegevens zullen beschikbaar zijn op een by-equest-basis via een gegevensrepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .