Kupewa: Optimisation des stratégies pour mettre en œuvre la recommandation des fournisseurs de la vaccination contre le VPH pour les adolescentes et les jeunes femmes victimes du VIH au Malawi
3 août 2026 mis à jour par: New York University
L'objectif de cet essai clinique est d'identifier un ensemble efficace et impliquable de stratégies de mise en œuvre pour accroître la recommandation des fournisseurs de la vaccination par papillomavirus humain (HPV) et l'absorption de vaccin contre le VPH, parmi les filles et les jeunes femmes du Malawi. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Quelles stratégies de mise en œuvre produisent la plus grande augmentation de la recommandation des prestataires pour la vaccination contre le VPH et l'absorption des filles et les jeunes femmes recevant des soins VIH.
- Quelle est l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et le coût de ces stratégies de mise en œuvre.
- Quel est l'effet soutenu de ces stratégies de mise en œuvre. Les stratégies de mise en œuvre seront menées auprès des agents de santé (agents cliniques, infirmières et assistants médicaux): formation sur la vaccination contre le VPH, le coaching sur la façon de donner une recommandation de vaccination par le VPH et un système pour rappeler aux agents de santé d'offrir le vaccin contre le VPH aux clients éligibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
7000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lilongwe, Malawi
- Partners in Hope
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les agents de santé: les personnes qui fournissent des soins médicaux et des conseils (généralement des assistants médicaux, des agents cliniques et des infirmières) et interagissent avec les adolescentes et les jeunes femmes âgées de 9 à 24 ans et / ou leurs parents / soignants.
- Clients: Femelles non enceintes âgées de 9 à 24 ans (pour les 9 à 17 ans, leur parent / tuteur masculin ou féminin sera également admissible à la participation) qui n'ont pas terminé la série VACC HPV et présente pour les soins VIH dans un établissement de santé participant pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion:
- Agents de santé: moins de 18 ans, ou non un fournisseur actif et régulier de soins médicaux ou de conseils dans l'établissement, ou incapable ou ne vouloir pas donner un consentement éclairé
- Clients: <9 ou> 24 ans, ou la grossesse, ou la série de vaccinations HPV terminée avant l'étude, ou incapable ou ne voulant pas donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition 1: Formation en personne
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Une session éducative en personne.
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Expérimental: Condition 2: Formation en personne + Invite
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Une session éducative en personne.
Aide visuelle pour rappeler aux prestataires de discuter des méthodes de prévention du cancer du col de l’utérus.
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Expérimental: Condition 3: Formation en personne + coaching
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Une session éducative en personne.
Courtes vignettes vidéo plus messages de renforcement
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Expérimental: Condition 4: Formation en personne + invite + coaching
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Une session éducative en personne.
Courtes vignettes vidéo plus messages de renforcement
Aide visuelle pour rappeler aux prestataires de discuter des méthodes de prévention du cancer du col de l’utérus.
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Expérimental: Condition 5: Formation virtuelle
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Une session éducative virtuelle.
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Expérimental: Condition 6: Formation virtuelle + invite
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Une session éducative virtuelle.
Aide visuelle pour rappeler aux prestataires de discuter des méthodes de prévention du cancer du col de l’utérus.
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Expérimental: Condition 7: Formation virtuelle + coaching
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Courtes vignettes vidéo plus messages de renforcement
Une session éducative virtuelle.
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Expérimental: Condition 8: Formation virtuelle + invite + coaching
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Courtes vignettes vidéo plus messages de renforcement
Une session éducative virtuelle.
Aide visuelle pour rappeler aux prestataires de discuter des méthodes de prévention du cancer du col de l’utérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans la prévalence des discussions entourant les méthodes de prévention du cancer du col de l'utérus
Délai: Mois 7-18
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Des discussions sur les méthodes de prévention du cancer du col de l'utérus seront rapportées par les clientes après chaque visite de routine pour les soins du VIH.
Ce taux est défini comme le pourcentage de visites au cours desquelles il y a une discussion sur les méthodes de prévention du cancer du col de l'utérus.
Ce taux sera comparé entre les groupes avec et sans chaque composante d'intervention.
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Mois 7-18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de prévalence de l’achèvement d’un programme de prévention du cancer du col de l’utérus
Délai: Mois 7-18
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La réalisation d'un programme de prévention du cancer du col de l'utérus sera signalée par les clientes après chaque visite de routine pour les soins du VIH.
Cette prévalence est définie comme le pourcentage de clientes qui terminent un programme de prévention du cancer du col de l'utérus.
Cette prévalence sera comparée entre les groupes avec et sans chaque composante d'intervention.
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Mois 7-18
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Différence de prévalence du lancement d’un programme de prévention du cancer du col de l’utérus chez les personnes non initiées
Délai: Mois 7-18
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Cette prévalence est définie parmi celles qui n'ont pas commencé un programme de prévention du cancer du col de l'utérus au début de l'étude.
Cette prévalence sera comparée entre les groupes avec et sans chaque composante d'intervention.
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Mois 7-18
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des stratégies de mise en œuvre
Délai: Mois 1-9
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Les agents de santé seront posés un ensemble de questions pour évaluer leur acceptabilité perçue des stratégies de mise en œuvre, sur la base du questionnaire théorique du cadre d'acceptabilité, et ceux-ci seront combinés en un score d'acceptabilité (allant de 0 à 27 avec un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité).
Nous comparerons le score d'acceptabilité moyen entre les groupes avec et sans chaque composante d'intervention.
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Mois 1-9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corrina Moucheraud, New York University
- Chercheur principal: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Première publication (Réel)
11 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données d'enquête entièrement désidentifiées et transcriptions de discussion des groupes de discussion
Critères d'accès au partage IPD
Les données d'enquête seront déposées dans un référentiel de données une fois qu'elles ont été entièrement identifiées.
Les données de discussion des groupes de discussion identifiées seront disponibles sur une base de request par un référentiel de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .