Kupewa: Optimierung von Strategien zur Umsetzung der Empfehlung der Anbieter für die HPV -Impfung für jugendliche Mädchen und junge Frauen mit HIV in Malawi
3. August 2026 aktualisiert von: New York University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine wirksame und umsetzbare Reihe von Implementierungsstrategien zu identifizieren, um die Empfehlung des Anbieters für die Impfung des menschlichen Papillomavirus (HPV) und die Aufnahme von HPV -Impfstoffen bei Mädchen und jungen Frauen in Malawi zu erhöhen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Welche Implementierungsstrategien zu einem größten Anstieg der Empfehlung der Anbieter und der Aufnahme von HPV -Impfungen bei Mädchen und jungen Frauen, die HIV -Pflege erhalten, und die Aufnahme von HPV -Impfungen ergeben.
- Was ist die Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und Kosten dieser Umsetzungsstrategien?
- Was ist die nachhaltige Auswirkung dieser Implementierungsstrategien? Die Implementierungsstrategien werden mit Gesundheitspersonal (klinischen Beamten, Krankenschwestern und medizinischen Assistenten) durchgeführt: Schulung zur HPV -Impfung, Coaching, wie man eine HPV -Impfungsempfehlung abgibt, und ein System, um die Gesundheitsarbeiter daran zu erinnern, die HPV -Impfstoff an berechtigte Kunden anzubieten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
7000
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lilongwe, Malawi
- Partners in Hope
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal: Menschen, die medizinische Versorgung und Beratung anbieten (typischerweise medizinische Assistenten, klinische Beamte und Krankenschwestern) und mit jugendlichen Mädchen und jungen Frauen im Alter von 9 bis 24 Jahren und/oder ihren Eltern/Betreuern interagieren.
- Kunden: Nicht schwangere Frauen im Alter von 9 bis 24 Jahren (für diejenigen im Alter von 9 bis 17 Jahren haben ihre männlichen oder weiblichen Eltern/Erziehungsberechtigten auch die Teilnahme in Anspruch genommen), die die HPV-Impfstoffserie nicht abgeschlossen haben und während des Untersuchungszeitraums für die HIV-Versorgung in einer teilnehmenden Gesundheitseinrichtung anwesend sind.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal: weniger als 18 Jahre oder nicht ein aktiver und regelmäßiger Anbieter von medizinischer Versorgung oder Beratung in der Einrichtung oder nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kunden: <9 oder> 24 Jahre oder Schwangerschaft oder abgeschlossene HPV -Impfstoffreihen vor der Studie oder nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bedingung 1: persönliches Training
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Eine persönliche Bildungssitzung.
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Experimental: Bedingung 2: persönliches Training + Eingabeaufforderung
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Eine persönliche Bildungssitzung.
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
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Experimental: Bedingung 3: persönliches Training + Coaching
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Eine persönliche Bildungssitzung.
Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
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Experimental: Bedingung 4: persönliches Training + Eingabeaufforderung + Coaching
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Eine persönliche Bildungssitzung.
Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
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Experimental: Bedingung 5: Virtuelles Training
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Eine virtuelle Bildungssitzung.
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Experimental: Bedingung 6: virtuelles Training + Eingabeaufforderung
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Eine virtuelle Bildungssitzung.
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
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Experimental: Bedingung 7: Virtuelles Training + Coaching
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Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Eine virtuelle Bildungssitzung.
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Experimental: Bedingung 8: virtuelles Training + Eingabeaufforderung + Coaching
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Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Eine virtuelle Bildungssitzung.
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Prävalenz von Diskussionen über Methoden zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Monate 7–18
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Diskussionen über Methoden zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs werden von den Klienten nach jedem routinemäßigen HIV-Betreuungsbesuch berichtet.
Diese Rate ist definiert als der Prozentsatz der Besuche, bei denen über Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs gesprochen wird.
Diese Rate wird zwischen den Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente verglichen.
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Monate 7–18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Prävalenz des Abschlusses eines Programms zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Monate 7–18
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Der Abschluss eines Programms zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs wird von den Klienten nach jedem routinemäßigen HIV-Betreuungsbesuch gemeldet.
Diese Prävalenz ist definiert als der Prozentsatz der Klienten, die ein Programm zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs absolvieren.
Diese Prävalenz wird zwischen den Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente verglichen.
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Monate 7–18
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Unterschiede in der Prävalenz der Initiierung eines Programms zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs unter den Uneingeweihten
Zeitfenster: Monate 7–18
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Diese Prävalenz wird unter denjenigen definiert, die bei Studieneintritt noch kein Programm zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs begonnen haben.
Diese Prävalenz wird zwischen den Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente verglichen.
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Monate 7–18
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Implementierungsstrategien
Zeitfenster: Monate 1-9
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Gesundheitsangestellte werden eine Reihe von Fragen gestellt, um ihre wahrgenommene Akzeptanz der Implementierungsstrategien auf der Grundlage des theoretischen Rahmens für den Fragebogen zur Akzeptanz von Akzeptanz zu bewerten, und diese werden zu einem Akzeptanzwert kombiniert (zwischen 0 und 27 mit einer höheren Punktzahl, was eine höhere Akzeptanz anzeigt).
Wir werden den durchschnittlichen Akzeptanzwert zwischen Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente vergleichen.
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Monate 1-9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Corrina Moucheraud, New York University
- Hauptermittler: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vollbewertete Umfragedaten und Fokusgruppendiskussionsüberschriften
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Umfragedaten werden nach vollständiger Identifizierung in ein Datenrepository eingelagert.
Es werden Daten zu identifizierten Fokusgruppen über ein Daten-Repository zur Verfügung stehen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .