Kupewa: Optimización de estrategias para implementar la recomendación del proveedor de la vacunación contra el VPH para niñas adolescentes y mujeres jóvenes con VIH en Malawi
3 de agosto de 2026 actualizado por: New York University
El objetivo de este ensayo clínico es identificar un conjunto efectivo e implementable de estrategias de implementación para aumentar la recomendación del proveedor de la vacunación del papiloma humano (VPH) y la absorción de la vacuna contra el VPH, entre niñas y mujeres jóvenes en Malawi. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Qué estrategias de implementación producen el mayor aumento en la recomendación del proveedor para la vacunación contra el VPH entre niñas y mujeres jóvenes que reciben atención de VIH.
- ¿Cuál es la aceptabilidad, la idoneidad, la viabilidad y el costo de estas estrategias de implementación?
- ¿Cuál es el efecto sostenido de estas estrategias de implementación? Las estrategias de implementación se llevarán a cabo con trabajadores de la salud (oficiales clínicos, enfermeras y asistentes médicos): capacitación sobre la vacunación contra el VPH, el entrenamiento sobre cómo otorgar una recomendación de vacunación contra el VPH y un sistema para recordar a los trabajadores de salud que ofrezcan la vacuna contra el VPH a clientes elegibles.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
7000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lilongwe, Malaui
- Partners in Hope
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud: personas que brindan atención médica y asesoramiento (generalmente asistentes médicos, oficiales clínicos y enfermeras), e interactúan con niñas adolescentes y mujeres jóvenes de 9 a 24 años y/o sus padres/cuidadores.
- CLIENTES: Las mujeres no embarazadas de 9 a 24 años (para las personas de 9 a 17 años, sus padres/tutores masculinos o femeninos también serán elegibles para la participación) que no han completado la serie de vacunas contra el VPH y se presentarán para la atención del VIH en un centro de salud participante durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Trabajadores de la salud: menos de 18 años de edad, o no un proveedor activo y regular de atención médica o asesoramiento en el centro, o incapaz o no estar dispuesto a proporcionar consentimiento informado
- CLIENTES: <9 o> 24 años, o embarazo, o una serie de vacunas de VPH completadas antes del estudio, o incapaz o no dispuestos a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Condición 1: Entrenamiento en persona
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Una sesión educativa en persona.
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Experimental: Condición 2: Entrenamiento en persona + aviso
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Una sesión educativa en persona.
Asistente visual para recordar a los proveedores que hablen sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino.
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Experimental: Condición 3: Entrenamiento en persona + Coaching
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Una sesión educativa en persona.
Video de video corto más mensajes de refuerzo
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Experimental: Condición 4: Entrenamiento en persona + aviso + Coaching
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Una sesión educativa en persona.
Video de video corto más mensajes de refuerzo
Asistente visual para recordar a los proveedores que hablen sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino.
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Experimental: Condición 5: Entrenamiento virtual
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Una sesión educativa virtual.
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Experimental: Condición 6: entrenamiento virtual + aviso
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Una sesión educativa virtual.
Asistente visual para recordar a los proveedores que hablen sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino.
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Experimental: Condición 7: entrenamiento virtual + coaching
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Video de video corto más mensajes de refuerzo
Una sesión educativa virtual.
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Experimental: Condición 8: entrenamiento virtual + aviso + coaching
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Video de video corto más mensajes de refuerzo
Una sesión educativa virtual.
Asistente visual para recordar a los proveedores que hablen sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la prevalencia de las discusiones sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Meses 7-18
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Los clientes informarán sobre las discusiones sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino después de cada visita de atención de rutina para el VIH.
Esta tasa se define como el porcentaje de visitas durante las cuales se discute sobre los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino.
Esta tasa se comparará entre los grupos con y sin cada componente de intervención.
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Meses 7-18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la prevalencia de completar un programa de prevención del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Meses 7-18
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Los clientes informarán sobre la finalización de un programa de prevención del cáncer de cuello uterino después de cada visita de atención de rutina para el VIH.
Esta prevalencia se define como el porcentaje de clientes que completan un programa de prevención del cáncer de cuello uterino.
Esta prevalencia se comparará entre los grupos con y sin cada componente de intervención.
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Meses 7-18
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Diferencia en la prevalencia de inicio de un programa de prevención del cáncer de cuello uterino entre quienes no lo iniciaron
Periodo de tiempo: Meses 7-18
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Esta prevalencia se define entre aquellas que no han comenzado un programa de prevención del cáncer de cuello uterino al ingresar al estudio.
Esta prevalencia se comparará entre los grupos con y sin cada componente de intervención.
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Meses 7-18
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de las estrategias de implementación
Periodo de tiempo: Meses 1-9
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A los trabajadores de la salud se les hará un conjunto de preguntas para evaluar su aceptabilidad percibida de las estrategias de implementación, en función del marco teórico del cuestionario de aceptabilidad, y estos se combinarán en un puntaje de aceptabilidad (que varía de 0-27 con un puntaje más alto que indica una mayor aceptabilidad).
Compararemos el puntaje de aceptabilidad promedio entre grupos con y sin cada componente de intervención.
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Meses 1-9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corrina Moucheraud, New York University
- Investigador principal: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Transcripciones de datos de encuestas y grupos focales totalmente desidentificados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de la encuesta se depositarán en un repositorio de datos después de haber sido completamente desidentificado.
Los datos de discusión del grupo focal no identificados estarán disponibles sobre una base de requisito a través de un repositorio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .