KUPEWA: Optimering av strategier för att implementera leverantörens rekommendation av HPV -vaccination för tonåriga flickor och unga kvinnor med HIV i Malawi
3 augusti 2026 uppdaterad av: New York University
Målet med denna kliniska prövning är att identifiera en effektiv och implementerbar uppsättning implementeringsstrategier för att öka leverantörens rekommendation av humant papillomavirus (HPV) vaccination och HPV -vaccinupptag, bland flickor och unga kvinnor i Malawi. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Vilka implementeringsstrategier ger den största ökningen av leverantörens rekommendation för och upptag av HPV -vaccination bland flickor och unga kvinnor som får HIV -vård.
- Vad är acceptabilitet, lämplighet, genomförbarhet och kostnad för dessa implementeringsstrategier.
- Vad är den långvariga effekten av dessa implementeringsstrategier. Implementeringsstrategierna kommer att genomföras med hälso- och sjukvårdspersonal (kliniska tjänstemän, sjuksköterskor och medicinska assistenter): utbildning om HPV -vaccination, coaching om hur man ger en HPV -vaccinationsrekommendation och ett system för att påminna hälsoarbetare att erbjuda HPV -vaccinet till berättigade klienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
7000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Partners in Hope
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hälsoarbetare: Personer som tillhandahåller medicinsk vård och rådgivning (vanligtvis medicinska assistenter, kliniska tjänstemän och sjuksköterskor) och interagerar med tonåriga flickor och unga kvinnor i åldern 9-24 och/eller deras föräldrar/vårdgivare.
- Kunder: Icke-gravida kvinnor i åldern 9-24 år (för de i åldern 9-17 år kommer deras manliga eller kvinnliga förälder/vårdnadshavare också att vara berättigade till deltagande) som inte har slutfört HPV-vaccinserien och närvarande för HIV-vård vid en deltagande hälso-anläggning under studieperioden.
Uteslutningskriterier:
- Hälsoarbetare: Mindre än 18 år, eller inte en aktiv och regelbunden leverantör av medicinsk vård eller rådgivning vid anläggningen, eller inte kan eller inte vill ge informerat samtycke
- Kunder: <9 eller> 24 år eller graviditet, eller avslutad HPV -vaccinserie före studien, eller inte kan eller inte vill ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Villkor 1: personlig utbildning
|
En personlig utbildningssession.
|
|
Experimentell: Villkor 2: In-personutbildning + prompt
|
En personlig utbildningssession.
Visuell hjälp för att påminna leverantörer om att diskutera metoder för förebyggande av livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: Skick 3: Träning av personlig träning + coaching
|
En personlig utbildningssession.
Korta videovignetter plus förstärkande meddelanden
|
|
Experimentell: Skick 4: Träning i person + prompt + coaching
|
En personlig utbildningssession.
Korta videovignetter plus förstärkande meddelanden
Visuell hjälp för att påminna leverantörer om att diskutera metoder för förebyggande av livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: Villkor 5: Virtuell träning
|
En virtuell utbildningssession.
|
|
Experimentell: Skick 6: Virtuell träning + prompt
|
En virtuell utbildningssession.
Visuell hjälp för att påminna leverantörer om att diskutera metoder för förebyggande av livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: Tillstånd 7: Virtuell träning + coaching
|
Korta videovignetter plus förstärkande meddelanden
En virtuell utbildningssession.
|
|
Experimentell: Skick 8: Virtuell träning + prompt + coaching
|
Korta videovignetter plus förstärkande meddelanden
En virtuell utbildningssession.
Visuell hjälp för att påminna leverantörer om att diskutera metoder för förebyggande av livmoderhalscancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i förekomst av diskussioner kring metoder för förebyggande av livmoderhalscancer
Tidsram: Månader 7-18
|
Diskussioner om metoder för förebyggande av livmoderhalscancer kommer att rapporteras av klienter efter varje rutinmässigt HIV -vårdbesök.
Denna hastighet definieras som procentandelen av besök under vilka det diskuteras om metoder för förebyggande av livmoderhalscancer.
Denna hastighet kommer att jämföras mellan grupperna med och utan varje interventionskomponent.
|
Månader 7-18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i förekomsten av att genomföra ett program för förebyggande av livmoderhalscancer
Tidsram: Månader 7-18
|
Genom att genomföra ett förebyggande program för livmoderhalscancer kommer att rapporteras av klienter efter varje rutinmässigt HIV -vårdbesök.
Denna prevalens definieras som andelen klienter som slutför ett program för förebyggande av livmoderhalscancer.
Denna prevalens kommer att jämföras mellan grupperna med och utan varje interventionskomponent.
|
Månader 7-18
|
|
Skillnad i förekomst av inledande av ett förebyggande av livmoderhalscancer bland de oinvigerade
Tidsram: Månader 7-18
|
Denna förekomst definieras bland dem som inte har börjat ett förebyggande program för förebyggande av cancer vid studieinträde.
Denna prevalens kommer att jämföras mellan grupperna med och utan varje interventionskomponent.
|
Månader 7-18
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av implementeringsstrategierna
Tidsram: Månad 1-9
|
Hälsoarbetare kommer att ställas en uppsättning frågor för att bedöma deras upplevda acceptabilitet av implementeringsstrategierna, baserat på den teoretiska ramen för acceptabilitetsfrågeformulär, och dessa kommer att kombineras till en acceptabilitetsresultat (allt från 0-27 med en högre poäng som indikerar större acceptabilitet).
Vi kommer att jämföra den genomsnittliga acceptabilitetspoängen mellan grupper med och utan varje interventionskomponent.
|
Månad 1-9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Corrina Moucheraud, New York University
- Huvudutredare: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Första postat (Faktisk)
11 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Fullt deidentifierade undersökningsdata och diskussionsutskrifter
Kriterier för IPD Sharing Access
Undersökningsdata kommer att deponeras i ett dataförråd efter att de har identifierats helt.
De-identifierade fokusgruppsdiskussionsdata kommer att finnas tillgängliga på en förekommande basis via ett dataväge.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .