Купева: оптимизация стратегий для реализации рекомендации поставщика вакцинации против ВПЧ для девочек -подростков и молодых женщин с ВИЧ в Малави
3 августа 2026 г. обновлено: New York University
Целью этого клинического испытания является выявление эффективного и реализуемого набора стратегий реализации для повышения рекомендации поставщика вакцинации против папилломы (ВПЧ) человека и поглощения вакцины против ВПЧ среди девочек и молодых женщин в Малави. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Какие стратегии внедрения дают наибольшее увеличение рекомендации поставщика и внедрения вакцинации вакцинации ВПЧ среди девочек и молодых женщин, получающих уход за ВИЧ.
- Какова приемлемость, уместность, осуществимость и стоимость этих стратегий реализации.
- Каков устойчивый эффект этих стратегий реализации. Стратегии реализации будут проводиться с работниками здравоохранения (клинические сотрудники, медсестры и медицинские помощники): обучение о вакцинации против ВПЧ, обучение о том, как дать рекомендацию против ВПЧ, и систему, которая напоминает работникам здравоохранения предложить вакцину против ВПЧ для приемлемых клиентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
7000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lilongwe, Малави
- Partners in Hope
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Работники здравоохранения: люди, которые оказывают медицинскую помощь и консультирование (обычно медицинские помощники, клинические офицеры и медсестры), и взаимодействуют с девочками-подростками и молодыми женщинами в возрасте 9-24 лет и/или их родителей/лиц, осуществляющих уход.
- Клиенты: небеременные женщины в возрасте от 9 до 24 лет (для тех, кто в возрасте 9-17 лет их мужчина или женщина-родитель/опекун также будут иметь право на участие), которые не завершили серию вакцины против ВПЧ и присутствуют для ухода за ВИЧ в участвующем медицинском учреждении в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Работники здравоохранения: менее 18 лет, или нет активного и постоянного поставщика медицинской помощи или консультирования в учреждении, или неспособность или не желая предоставлять информированное согласие
- Клиенты: <9 или> 24 года, или беременность, или завершенная серия вакцин против ВПЧ перед учебой, или неспособность или не желание предоставлять информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Условие 1: личное обучение
|
Личная образовательная сессия.
|
|
Экспериментальный: Условие 2: личное обучение +
|
Личная образовательная сессия.
Наглядное пособие, напоминающее медицинским работникам о необходимости обсуждения методов профилактики рака шейки матки.
|
|
Экспериментальный: Условие 3: личное обучение + коучинг
|
Личная образовательная сессия.
Короткие видео виньетки плюс укрепляющие сообщения
|
|
Экспериментальный: Условие 4: Личное обучение + подсказка + коучинг
|
Личная образовательная сессия.
Короткие видео виньетки плюс укрепляющие сообщения
Наглядное пособие, напоминающее медицинским работникам о необходимости обсуждения методов профилактики рака шейки матки.
|
|
Экспериментальный: Условие 5: Виртуальное обучение
|
Виртуальная образовательная сессия.
|
|
Экспериментальный: Условие 6: Виртуальное обучение +
|
Виртуальная образовательная сессия.
Наглядное пособие, напоминающее медицинским работникам о необходимости обсуждения методов профилактики рака шейки матки.
|
|
Экспериментальный: Условие 7: Виртуальное обучение + коучинг
|
Короткие видео виньетки плюс укрепляющие сообщения
Виртуальная образовательная сессия.
|
|
Экспериментальный: Условие 8: Виртуальное обучение + подсказка + коучинг
|
Короткие видео виньетки плюс укрепляющие сообщения
Виртуальная образовательная сессия.
Наглядное пособие, напоминающее медицинским работникам о необходимости обсуждения методов профилактики рака шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в распространенности дискуссий о методах профилактики рака шейки матки
Временное ограничение: 7-18 месяцев
|
Клиенты будут сообщать о дискуссиях о методах профилактики рака шейки матки после каждого планового визита по поводу ВИЧ-инфекции.
Этот показатель определяется как процент посещений, во время которых обсуждаются методы профилактики рака шейки матки.
Этот показатель будет сравниваться между группами с каждым компонентом вмешательства и без него.
|
7-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в распространенности завершения программы профилактики рака шейки матки
Временное ограничение: 7-18 месяцев
|
Клиенты будут сообщать о завершении программы профилактики рака шейки матки после каждого планового визита по поводу ВИЧ-инфекции.
Эта распространенность определяется как процент клиентов, прошедших программу профилактики рака шейки матки.
Эта распространенность будет сравниваться между группами с каждым компонентом вмешательства и без него.
|
7-18 месяцев
|
|
Разница в распространенности начала программы профилактики рака шейки матки среди тех, кто не начал ее
Временное ограничение: 7-18 месяцев
|
Эта распространенность определяется среди тех, кто не начал программу профилактики рака шейки матки при поступлении на исследование.
Эта распространенность будет сравниваться между группами с каждым компонентом вмешательства и без него.
|
7-18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость стратегий реализации
Временное ограничение: Месяцы 1-9
|
Работникам здравоохранения будет задана набор вопросов для оценки их воспринимаемой приемлемости стратегий реализации, основанной на теоретической основе вопросника приемлемости, и они будут объединены в оценку приемлемости (от 0 до 27 с более высокой оценкой, указывающей на большую приемлемость).
Мы будем сравнивать среднюю оценку приемлемости между группами с каждым компонентом вмешательства и без него.
|
Месяцы 1-9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corrina Moucheraud, New York University
- Главный следователь: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полностью деидратифицированные данные опроса и транскрипты для обсуждения в фокус -группах
Критерии совместного доступа к IPD
Данные обследования будут депонированы в хранилище данных после того, как он будет полностью отменен.
Данные для обсуждения в фокус-группах будут доступны на основе по проведению по сравнению с помощью репозитория данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .