Kupewa: Strategioiden optimointi HPV -rokotuksen tarjoajan suosituksen toteuttamiseksi murrosikäisille tytöille ja nuorille naisille, joilla on HIV Malawissa
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: New York University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehokas ja toteutettava joukko toteutusstrategioita ihmisen papilloomaviruksen (HPV) rokotuksen ja HPV -rokotteiden imeytymisen tarjoajan suosituksen lisäämiseksi Malawin tyttöjen ja nuorten naisten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Mitkä täytäntöönpanostrategiat lisäävät eniten HIV -hoitoa saavien tyttöjen ja nuorten naisten HPV -rokotusten tarjoajan suosituksia ja ottamista HPV -rokotuksille.
- Mikä on näiden toteutusstrategioiden hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus ja kustannukset.
- Mikä on näiden toteutusstrategioiden jatkuva vaikutus. Toteutusstrategiat toteutetaan terveydenhuollon työntekijöiden (kliinisten virkamiesten, sairaanhoitajien ja lääketieteellisten avustajien kanssa): HPV -rokotusta koskeva koulutus, valmennus siitä, kuinka HPV -rokotussuositus antaa ja järjestelmä terveydenhuollon työntekijöiden tarjoamiseksi HPV -rokotteen tarjoamiseksi kelvollisille asiakkaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Partners in Hope
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät: Ihmiset, jotka tarjoavat lääketieteellistä hoitoa ja neuvontaa (tyypillisesti lääketieteelliset avustajat, kliiniset virkamiehet ja sairaanhoitajat) ja ovat vuorovaikutuksessa 9–24-vuotiaiden nuorten tyttöjen ja nuorten naisten kanssa ja/tai heidän vanhempiensa/hoitajiensa kanssa.
- Asiakkaat: Ei-raskaana olevia naisia, jotka ovat 9–24-vuotiaita (9–17-vuotiaille, heidän mies- tai naispuoliset vanhemmat/huoltajansa ovat myös oikeutettuja osallistumiseen), jotka eivät ole suorittaneet HPV-rokotesarjoja ja läsnä HIV-hoitoon osallistuvassa terveyslaitoksessa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät: Alle 18 -vuotias, tai ei aktiivinen ja säännöllinen lääketieteellisen hoidon tai neuvonantajan tarjoaja laitoksessa tai kykenemättömäksi tai ei halua antaa tietoista suostumusta
- Asiakkaat: <9 tai> 24 -vuotias tai raskaus tai HPV -rokotussarja ennen opiskelua tai kykenemättömiä tai haluamatta antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Edellytys 1: Henkilökohtainen koulutus
|
Henkilökohtainen koulutusistunto.
|
|
Kokeellinen: Edellytys 2: Henkilökohtainen koulutus + kehote
|
Henkilökohtainen koulutusistunto.
Visuaali muistuttaa tarjoajia keskustelemaan kohdunkaulan syövän ehkäisymenetelmistä.
|
|
Kokeellinen: Edellytys 3: Henkilökohtainen koulutus + valmennus
|
Henkilökohtainen koulutusistunto.
Lyhyet videoastiat sekä vahvistavat viestit
|
|
Kokeellinen: Edellytys 4: Henkilökohtainen koulutus + kehote + valmennus
|
Henkilökohtainen koulutusistunto.
Lyhyet videoastiat sekä vahvistavat viestit
Visuaali muistuttaa tarjoajia keskustelemaan kohdunkaulan syövän ehkäisymenetelmistä.
|
|
Kokeellinen: Edellytys 5: Virtuaalikoulutus
|
Virtuaalinen koulutusistunto.
|
|
Kokeellinen: Edellytys 6: Virtuaalikoulutus + kehote
|
Virtuaalinen koulutusistunto.
Visuaali muistuttaa tarjoajia keskustelemaan kohdunkaulan syövän ehkäisymenetelmistä.
|
|
Kokeellinen: Edellytys 7: Virtuaalikoulutus + valmennus
|
Lyhyet videoastiat sekä vahvistavat viestit
Virtuaalinen koulutusistunto.
|
|
Kokeellinen: Edellytys 8: Virtuaalikoulutus + kehote + valmennus
|
Lyhyet videoastiat sekä vahvistavat viestit
Virtuaalinen koulutusistunto.
Visuaali muistuttaa tarjoajia keskustelemaan kohdunkaulan syövän ehkäisymenetelmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän ehkäisyn menetelmien ympärillä olevien keskustelujen esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukaudet 7-18
|
Asiakkaat ilmoittavat keskusteluista kohdunkaulansyövän ehkäisyn menetelmistä kunkin rutiininomaisen HIV -hoitokäynnin jälkeen.
Tämä korko määritellään käyntien prosentuaaliseksi osuutena, jonka aikana käydään keskustelua kohdunkaulansyövän ehkäisyn menetelmistä.
Tätä nopeutta verrataan ryhmien välillä kunkin interventiokomponentin kanssa ja ilman sitä.
|
Kuukaudet 7-18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kohdunkaulansyövän ehkäisyohjelman loppuunsaattamisessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 7-18
|
Kohdunkaulansyövän ehkäisyohjelman suorittamisesta asiakkaat ilmoittavat kunkin rutiininomaisen HIV -hoidon vierailun jälkeen.
Tämä esiintyvyys määritellään prosentuaaliseksi asiakkaiksi, jotka täyttävät kohdunkaulansyövän ehkäisyohjelman.
Tätä esiintyvyyttä verrataan ryhmien välillä kunkin interventiokomponentin kanssa ja ilman sitä.
|
Kuukaudet 7-18
|
|
Ero kohdunkaulansyövän ehkäisyohjelman aloittamisen aloittamisen aloittamattomien aloittajien keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 7-18
|
Tämä esiintyvyys on määritelty niiden joukossa, jotka eivät ole aloittaneet kohdunkaulan syövän ehkäisyohjelmaa tutkimuksen tuloksena.
Tätä esiintyvyyttä verrataan ryhmien välillä kunkin interventiokomponentin kanssa ja ilman sitä.
|
Kuukaudet 7-18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytäntöönpanostrategioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-9
|
Terveydenhuollon työntekijöitä esitetään joukko kysymyksiä arvioidakseen toteutusstrategioiden havaitun hyväksyttävyyden, joka perustuu hyväksyttävyyskyselyn teoreettiseen puitteeseen, ja nämä yhdistetään hyväksyttävyyspisteeksi (vaihtelevat välillä 0-27 ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden).
Vertaamme keskimääräistä hyväksyttävyyspistettä ryhmien välillä kunkin interventiokomponentin kanssa ja ilman sitä.
|
Kuukaudet 1-9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corrina Moucheraud, New York University
- Päätutkija: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysin tunnistettu tutkimustiedot ja kohderyhmäkeskustelut kopiot
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kyselytiedot talletetaan tietovarastoon sen jälkeen, kun ne on tunnistettu kokonaan.
Tunnistettuja fokusryhmäkeskustelutiedot ovat saatavilla by-request-pohjalla tietovaraston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .