脂質プロファイル上の非常に成熟したクラドードからの脱水ノパル粉末の摂取の影響
2025年6月4日 更新者：Maria de los Angeles Aguilera Barreiro、Universidad Autonoma de Queretaro
過体重または肥満の成人の脂質プロファイルに対する、高成熟粘着（Opuntia ficus-indica）からの脱水ノパル粉末の摂取の影響。ランダム化比較試験。
背景：Opuntia Ficus-Indicaは、メキシコで広く普及しており、経済的に非常に重要なサボテン家（サボテン科）の植物です。
それはヒスパニック前の時代から食物として消費されており、現在は栄養補助食品と見なされています。
この研究では、脂質脂肪血症と診断された過体重または肥満患者の脂質プロファイルに対する高成熟クラドード（Opuntia ficus-indica）からの脱水ノパル粉末の消費の効果が調査されました。
方法：3か月の前向き臨床試験が、脂質異常症の35人の過体重または肥満患者で実施されました。
サンプルは、30 gの食物繊維の1日摂取量の3つのグループに分けられました。グループIは、5 gの脱水症のフィカス - インディカの粘着性に加えて、脂質異常症の標準的な規範食を受け、グループIIは食事のみを受け、グループIIは食事のみに従いました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Queretaro
-
Juriquilla、Queretaro、メキシコ、76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 血液化学における脂質測定によって確認された、脂質異常症の参加者
- 太りすぎまたは肥満
- 腹部肥満に関連する心血管危険因子
除外基準：
- 原発性脂質異常症の診断が疑われる患者
- 糖尿病
- 高血圧
- 甲状腺疾患は研究から除外されました
- 心不全、肝臓、腎臓病などの複雑または重度の疾患の患者
- 妊娠または授乳中の女性
- 脂質修飾薬またはホルモン補充療法を服用している代数者 - 胃腸の問題と欠陥のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループI（最初の腕）：5 gの脱水nopal +ノルモカラロリック食。
補足：5 gの脱水ノパル（1日あたり2.47 gの繊維）、水で再構成され、朝食前に撮影。
食事：1日あたり27.53 gの繊維、ノルモカルの食事：炭水化物：55％、脂質25％、タンパク質20％
|
グループIは、5 gの脱水症状のフィカス - インディカ授与式に加えて、脂質異常症の標準的なノルモカルな食事を受けました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループII（セカンドアーム）：15 gの脱水nopal +ノルモカラロリック食。
補足：15 gの脱水ノパル（1日あたり7.42 gの繊維）、水で再構成され、朝食前と夜に撮影。
食事：1日あたり22.58 gの繊維、ノルモカルの食事：炭水化物55％、脂質25％、タンパク質20％
|
グループIIは15 gと食事を受け、グループIIIは食事のみに従いました。
|
|
他の：グループIII（サードアーム）：ノルモカラリックダイエットのみ（コントロールまたは比較グループ）。
脱水型ノパルまたはプラセボはありません。
1日あたり30 gの繊維ノルモカルダイエット炭水化物55％、脂質25％、タンパク質20％
|
脱水型ノパルまたはプラセボはありません。
食事：1日あたり30 gの繊維ノルモカルダイエット炭水化物55％、脂質25％、タンパク質20％
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中脂質レベル
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
|
血液サンプル（3 mL）は、12時間断食した後、患者から採取され、その後酵素法によるその後の分析を準備しました。
臨床50 VWR CEN-Trifuge®は、サンプルの調製に、およびサンプルの脂質分析のためにRoche Cobas C111®キットに使用されました。
これらの分析は重複して実行されました。
脂質プロファイルの初期値と最終値における、非常に成熟したクラドードからの脱水ノパル粉末による補給と脱水ノパル粉末の比較：総コレステロール。 LDL、低密度リポタンパク質; HDL、高密度リポタンパク質; TGL、トリグリセリド。
|
登録から治療の終了まで12週間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月4日
最初の投稿 (実際)
2025年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。