Efecto de la ingesta de polvo nopal deshidratado de cladodes altamente maduros en el perfil lipídico
4 de junio de 2025 actualizado por: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Efecto de la ingesta de polvo nopal deshidratado de cladodes altamente maduros (Opuntia ficus-Indica) en el perfil lipídico de adultos con sobrepeso u obesidad. Un ensayo controlado aleatorio.
Antecedentes: Opuntia ficus-Indica es una planta de la familia Cactus (Cactaceae) que está muy extendida y de gran importancia económica en México.
Se ha consumido como alimento desde los tiempos previos al hispano y actualmente se considera un nutracéutico.
En este estudio, se investigó el efecto del consumo de polvo nopal deshidratado de cladodos altamente maduros (Opuntia ficus-indica) en el perfil lipídico de pacientes con sobrepeso u obesidad diagnosticados con dislipidemia.
Métodos: se realizó un ensayo clínico prospectivo de 3 meses en 35 pacientes con sobrepeso u obesidad con dislipidemia.
La muestra se dividió en tres grupos con una ingesta diaria de 30 g de fibra dietética: el Grupo I recibió 5 g de los clados de Opuntia Ficus-Indica deshidratados más la dieta normocalórica estándar para la dislipidemia, el grupo II recibió 15 g más la dieta y el grupo III solo siguió la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queretaro
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Juriquilla, Queretaro, México, 76230
- Autonomous University of Queretaro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con dislipidemia, confirmado por la medición de lípidos en la química de la sangre
- sobrepeso u obesidad
- Un factor de riesgo cardiovascular asociado con la obesidad abdominal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico sospechoso de dislipidemia primaria
- Diabetes
- Hipertensión
- La enfermedad tiroidea fue excluida del estudio
- Pacientes con enfermedades complejas o graves, como insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática o renal
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Los individuos que toman medicamentos modificadores de lípidos o terapia de reemplazo hormonal: pacientes con problemas y deficiencias gastrointestinales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I (primer brazo): 5 g de dieta nopal + normocalórica deshidratada.
Suplementación: 5 g de nopal deshidratado (2,47 g de fibra por día), reconstituidas en agua, tomadas antes del desayuno.
Dieta: 27.53 g de fibra por día, dieta normocalórica: carbohidratos: 55%, lípidos 25% y proteínas 20%
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Grupo I recibió 5 g de cladodes de Opuntia Ficus-Indica deshidratados más la dieta normocalórica estándar para la dislipidemia.
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Comparador activo: Grupo II (segundo brazo): 15 g de dieta normocalórica nopal + nopal deshidratada.
Suplementación: 15 g de nopal deshidratado (7,42 g de fibra por día), reconstituidas en agua, tomadas antes del desayuno y por la noche.
Dieta: 22.58 g de fibra por día, dieta normocalórica: carbohidratos 55%, lípidos 25% y proteínas 20%
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El grupo II recibió 15 g más la dieta, y el Grupo III solo siguió la dieta.
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Otro: Grupo III (tercer brazo): dieta normocalórica solamente (grupo de control o comparación).
Sin nopal o placebo deshidratado.
30 g de fibra por día dieta normocalórica carbohidratos 55%, lípidos 25% y proteínas 20%
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Sin nopal o placebo deshidratado.
Dieta: 30 g de fibra por día dieta normocalórica carbohidratos 55%, lípidos 25% y proteínas 20%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Se tomó una muestra de sangre (3 ml) de los pacientes después del ayuno durante 12 horas, luego se preparó para el análisis posterior mediante un método enzimático.
El clínico 50 VWR CEN-TRIFUGE ® se usó para la preparación de la muestra y el kit Roche Cobas C 111® para el análisis de lípidos de las muestras.
Estos análisis se realizaron por duplicado.
Comparación de la suplementación con polvo nopal deshidratado de cladodos altamente maduros, por grupo, en valores iniciales y finales del perfil lipídico: colesterol total; LDL, lipoproteínas de baja densidad; HDL, lipoproteínas de alta densidad; TGL, tri-glicéridos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCN-10310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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