Efeito da ingestão de pó nopal desidratado de cladodes altamente maduros no perfil lipídico
4 de junho de 2025 atualizado por: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Efeito da ingestão de pó nopal desidratado de cladodes altamente maduros (Opuntia ficus-indica) no perfil lipídico de adultos com sobrepeso ou obesidade. Um estudo controlado randomizado.
Antecedentes: Opuntia Ficus-Indica é uma planta da família Cactus (Cactaceae) que é generalizada e de grande importância econômica no México.
É consumido como alimento desde os tempos pré-hispânicos e atualmente é considerado nutracêutico.
Neste estudo, foi investigado o efeito do consumo de pó não desidratado de cladodes altamente maduros (Opuntia Ficus-Indica) no perfil lipídico de pacientes com sobrepeso ou obesidade diagnosticados com dislipidemia.
Métodos: Um ensaio clínico prospectivo de três meses foi realizado em 35 pacientes com sobrepeso ou obesidade com dislipidemia.
A amostra foi dividida em três grupos com uma ingestão diária de 30 g de fibra alimentar: Grupo I Recebi 5 g de cladodes desidratados de Opuntia Ficus-Indica, além da dieta normocalórica padrão para dislipidemia, o Grupo II recebeu 15 g mais a dieta e o grupo III seguiu apenas a dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queretaro
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Juriquilla, Queretaro, México, 76230
- Autonomous University of Queretaro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com dislipidemia, confirmados por medição lipídica em química de sangue
- excesso de peso ou obesidade
- Um fator de risco cardiovascular associado à obesidade abdominal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com suspeita de diagnóstico de dislipidemia primária
- Diabetes
- Hipertensão
- A doença da tireóide foi excluída do estudo
- Pacientes com doença complexa ou grave, como insuficiência cardíaca, fígado ou doença renal
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Indidividuais que tomam medicamentos modificadores lipídicos ou terapia de reposição hormonal - pacientes com problemas gastrointestinais e deficiências
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I (Primeiro Braço): 5 g de dieta nopal + normocalórica desidratada.
Suplementação: 5 g de nopal desidratado (2,47 g de fibra por dia), reconstituído na água, tomado antes do café da manhã.
Dieta: 27,53 g de fibra por dia, dieta normocalórica: carboidratos: 55%, lipídios 25% e proteínas 20%
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Grupo I recebeu 5 g de cladodes desidratados de Opuntia Ficus-Indica, mais a dieta normocalórica padrão para dislipidemia.
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Comparador Ativo: Grupo II (Segundo Braço): 15 g de dieta nopal + normocalórica desidratada.
Suplementação: 15 g de nopal desidratado (7,42 g de fibra por dia), reconstituído na água, tomado antes do café da manhã e à noite.
Dieta: 22,58 g de fibra por dia, dieta normocalórica: carboidratos 55%, lipídios 25% e proteínas 20%
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O Grupo II recebeu 15 g mais a dieta, e o Grupo III seguiu apenas a dieta.
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Outro: Grupo III (terceiro braço): apenas dieta normocalórica (grupo de controle ou comparação).
Nenhum nopal desidratado ou placebo.
30 g de fibra por dia dieta normocalórica carboidratos 55%, lipídios 25% e proteínas 20%
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Nenhum nopal desidratado ou placebo.
Dieta: 30 g de fibra por dia dieta normocalórica carboidratos 55%, lipídios 25% e proteínas 20%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de lipídios no sangue
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Uma amostra de sangue (3 mL) foi retirada dos pacientes após o jejum por 12 horas e depois preparada para análise subsequente por um método enzimático.
O clínico 50 VWR CEN-Trifuge ® foi usado para preparação de amostras e o kit Roche Cobas C 111 ® para análise lipídica das amostras.
Essas análises foram realizadas em duplicado.
Comparação da suplementação com pó nopal desidratado de cladodos altamente maduros, por grupo, nos valores iniciais e finais do perfil lipídico: colesterol total; LDL, lipoproteínas de baixa densidade; HDL, lipoproteínas de alta densidade; Tgl, tri-glicerídeos.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCN-10310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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