Effetto dell'assunzione di polvere nopale disidratata da cladodi altamente maturi sul profilo lipidico
4 giugno 2025 aggiornato da: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Effetto dell'assunzione di polvere nopale disidratata da cladodi altamente maturi (Opuntia ficus-Indica) sul profilo lipidico di adulti in sovrappeso o obesi. Uno studio controllato randomizzato.
Contesto: Opuntia Ficus-Indica è una pianta della famiglia Cactus (Cactaceae) che è diffusa e di grande importanza economica in Messico.
È stato consumato come cibo dai tempi pre-ispanici ed è attualmente considerato nutraceutico.
In questo studio, è stato studiato l'effetto del consumo di polvere nopale disidratata da cladodi altamente maturi (Opuntia ficus-Indica) sul profilo lipidico di pazienti in sovrappeso o obesi con diagnosi di dislipidemia.
Metodi: è stato condotto uno studio clinico prospettico di 3 mesi in 35 pazienti in sovrappeso o obesi con dislipidemia.
Il campione è stato diviso in tre gruppi con un'assunzione giornaliera di 30 g di fibre alimentari: il gruppo I ha ricevuto 5 g di cladodi Opuntia ficus-indica disidratati più la dieta normocalorica standard per la dislipidemia, il gruppo II ha ricevuto 15 g più la dieta e il gruppo III ha seguito solo la dieta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queretaro
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Juriquilla, Queretaro, Messico, 76230
- Autonomous University of Queretaro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con dislipidemia, confermati dalla misurazione lipidica nella chimica del sangue
- sovrappeso o obesità
- Un fattore di rischio cardiovascolare associato all'obesità addominale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una diagnosi sospetta di dislipidemia primaria
- Diabete
- Ipertensione
- La malattia della tiroide è stata esclusa dallo studio
- Pazienti con malattia complessa o grave come insufficienza cardiaca, epatica o malattia renale
- Donne incinte o in allattamento
- Indidividuali che assumono farmaci modificanti i lipidi o terapia di sostituzione ormonale - pazienti con problemi e carenze gastrointestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I (primo braccio): 5 g di dieta NOPAL + normocalorica disidratata.
Supplementazione: 5 g di nopal disidratato (2,47 g di fibra al giorno), ricostituito in acqua, prese prima di colazione.
Dieta: 27,53 g di fibra al giorno, dieta normocalorica: carboidrati: 55%, lipidi 25% e proteine 20%
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Gruppo I ha ricevuto 5 g di cladodi disidratati di Opuntia Ficus-Indica più la dieta normocalorica standard per la dislipidemia.
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Comparatore attivo: Gruppo II (secondo braccio): 15 g di dieta NOPAL + normocalorica disidratata.
Supplementazione: 15 g di nopal disidratato (7,42 g di fibra al giorno), ricostituiti in acqua, presi prima di colazione e di notte.
Dieta: 22,58 g di fibra al giorno, dieta normocalorica: carboidrati 55%, lipidi 25% e proteine 20%
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Il gruppo II ha ricevuto 15 g più la dieta e il gruppo III ha seguito solo la dieta.
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Altro: Gruppo III (terzo braccio): solo dieta normocalorica (gruppo o gruppo di confronto).
Nessun nopal o placebo disidratato.
30 g di fibre al giorno Normocaloric Diet Carboidrites 55%, Lipids 25% e proteine 20%
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Nessun nopal o placebo disidratato.
Dieta: 30 g di fibre al giorno Normocaloric Dieta Carboidrati 55%, lipidi 25% e proteine 20%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli lipidici nel sangue
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Un campione di sangue (3 mL) è stato prelevato dai pazienti dopo il digiuno per 12 ore, quindi preparato per le successive analisi con un metodo enzimatico.
Il clinico 50 VWR Cen-Trifuge ® è stato utilizzato per la preparazione del campione e il kit Roche Cobas C 111 ® per l'analisi lipidica dei campioni.
Queste analisi sono state eseguite in duplicato.
Confronto della supplementazione con polvere nopale disidratata da cladodi altamente maturi, per gruppo, nei valori iniziali e finali del profilo lipidico: colesterolo totale; LDL, lipoproteine a bassa densità; HDL, lipoproteine ad alta densità; TGL, tri-gliceridi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCN-10310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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