Effet de l'apport de la poudre de Nopal déshydratée à partir de cladodes hautement matures sur le profil lipidique
4 juin 2025 mis à jour par: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Effet de l'apport de la poudre de Nopal déshydratée à partir de cladodes hautement matures (Opuntia ficus-Inddica) sur le profil lipidique des adultes en surpoids ou obèses. Un essai contrôlé randomisé.
Contexte: Opuntia ficus-Indica est une plante de la famille Cactus (Cactaceae) qui est répandue et d'une grande importance économique au Mexique.
Il a été consommé comme nourriture depuis les temps pré-hispaniques et est actuellement considéré comme un nutraceutique.
Dans cette étude, l'effet de la consommation de poudre de Nopal déshydratée à partir de cladodes hautement matures (Opuntia ficus-Indica) sur le profil lipidique des patients en surpoids ou obèses diagnostiqués avec une dyslipidémie a été étudié.
Méthodes: Un essai clinique prospectif de 3 mois a été mené chez 35 patients en surpoids ou obèses atteints de dyslipidémie.
L'échantillon a été divisé en trois groupes avec une consommation quotidienne de 30 g de fibres alimentaires: le groupe I a reçu 5 g de cladodes déshydratées d'Opuntia ficus-Indica plus le régime normocalorique standard pour la dyslipidémie, le groupe II a reçu 15 g plus le régime, et le groupe III n'a suivi que le régime alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queretaro
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Juriquilla, Queretaro, Mexique, 76230
- Autonomous University of Queretaro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants atteints de dyslipidémie, confirmés par une mesure lipidique en chimie sanguine
- surpoids ou obésité
- Un facteur de risque cardiovasculaire associé à l'obésité abdominale
Critères d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic suspecté de dyslipidémie primaire
- Diabète
- Hypertension
- La maladie thyroïdienne a été exclue de l'étude
- Patients atteints d'une maladie complexe ou grave comme l'insuffisance cardiaque, le foie ou la maladie rénale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Des indivigues prenant des médicaments modificateurs lipidiques ou l'hormonothérapie substitutive - les patients souffrant de problèmes et de carences gastro-intestinaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (premier bras): 5 g de régime normocalorique déshydraté de Nopal +.
Supplémentation: 5 g de Nopal déshydraté (2,47 g de fibre par jour), reconstitué dans l'eau, pris avant le petit déjeuner.
Régime alimentaire: 27,53 g de fibre par jour, régime normocalorique: glucides: 55%, lipides 25% et protéines 20%
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Le groupe I a reçu 5 g de clantes déshydratés Opuntia ficus-Indica plus le régime normocalorique standard pour la dyslipidémie.
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Comparateur actif: Groupe II (deuxième bras): 15 g de régime normocalorique déshydraté de Nopal +.
Supplémentation: 15 g de Nopal déshydraté (7,42 g de fibre par jour), reconstitué dans l'eau, pris avant le petit déjeuner et la nuit.
Régime: 22,58 g de fibre par jour, régime normocalorique: glucides 55%, lipides 25% et protéines 20%
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Le groupe II a reçu 15 g plus le régime et le groupe III n'a suivi que le régime.
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Autre: Groupe III (troisième bras): régime normocalorique uniquement (groupe de contrôle ou de comparaison).
Pas de nopal ou de placebo déshydraté.
30 g de fibres par jour en glucides de régime normocalorique 55%, lipides 25% et protéines 20%
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Pas de nopal ou de placebo déshydraté.
Régime: 30 g de fibre par jour glucides normocaloriques DIRECTS 55%, lipides 25% et protéines 20%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux lipidiques de sang
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Un échantillon de sang (3 ml) a été prélevé sur les patients après le jeûne pendant 12 heures, puis préparé pour une analyse ultérieure par une méthode enzymatique.
La clinique 50 VWR CEN-Trifuge ® a été utilisée pour la préparation des échantillons et le kit Roche Cobas C 111 ® pour l'analyse lipidique des échantillons.
Ces analyses ont été effectuées en double.
Comparaison de la supplémentation en poudre de Nopal déshydratée à partir de cladodes hautement matures, par groupe, dans les valeurs initiales et finales du profil lipidique: cholestérol total; LDL, lipoprotéines de basse densité; HDL, lipoprotéines à haute densité; TGL, Tri-Glycérides.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Première publication (Réel)
13 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCN-10310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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