Effect van inname van gedehydrateerd nopalpoeder van zeer volwassen cladodes op het lipideprofiel
4 juni 2025 bijgewerkt door: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Effect van inname van gedehydrateerd nopalpoeder van zeer volwassen cladodes (Opuntia ficus-indica) op het lipidenprofiel van volwassenen met overgewicht of zwaarlijvige. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Achtergrond: Opuntia ficus-indica is een plant uit de Cactus-familie (Cactaceae) die wijdverbreid is en van groot economisch belang in Mexico.
Het wordt sinds pre-Spaanse tijden als voedsel geconsumeerd en wordt momenteel als een nutraceutisch beschouwd.
In deze studie werd het effect van consumptie van gedehydrateerd nopalpoeder van zeer volwassen cladodes (Opuntia ficus-indica) op het lipidenprofiel van patiënten met overgewicht of zwaarlijvige patiënten met de diagnose dyslipidemie onderzocht.
Methoden: Een prospectieve klinische studie van 3 maanden werd uitgevoerd bij 35 patiënten met overgewicht of zwaarlijvige patiënten met dyslipidemie.
De steekproef werd verdeeld in drie groepen met een dagelijkse inname van 30 g voedingsvezels: groep I ontving 5 g gedehydrateerde opuntia ficus-indica cladodes plus het standaard normocalorische dieet voor dyslipidemie, groep II ontving 15 g plus het dieet en groep III volgde alleen het dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Mexico, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met dyslipidemie, bevestigd door lipide-meting in bloedchemie
- Overgewicht of obesitas
- Een cardiovasculaire risicofactor geassocieerd met obesitas van de buik
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een vermoedelijke diagnose van primaire dyslipidemie
- Diabetes
- Hypertensie
- Schildklierziekte werd uitgesloten van de studie
- Patiënten met complexe of ernstige ziekte zoals hartfalen, lever- of nierziekte
- Zwangere of lacterende vrouwen
- Indiduelen die lipidemodificerende geneesmiddelen of hormoonvervangingstherapie gebruiken - Patiënten met gastro -intestinale problemen en tekortkomingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I (eerste arm): 5 g gedehydrateerd nopal + normocalorisch dieet.
Suppletie: 5 g gedehydrateerd nopal (2,47 g vezel per dag), gereconstitueerd in water, genomen voor het ontbijt.
Dieet: 27,53 g vezels per dag, Normocalorisch dieet: koolhydraten: 55%, lipiden 25% en eiwitten 20%
|
Groep Ik ontving 5 g gedehydrateerde opuntia ficus-indica cladodes plus het standaard normocalorische dieet voor dyslipidemie.
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (tweede arm): 15 g gedehydrateerd nopal + normocalorisch dieet.
Suppletie: 15 g gedehydrateerd nopal (7,42 g vezel per dag), gereconstitueerd in water, genomen voor het ontbijt en 's nachts.
Dieet: 22,58 g vezels per dag, Normocalorisch dieet: koolhydraten 55%, lipiden 25% en eiwitten 20%
|
Groep II ontving 15 g plus het dieet en groep III volgde alleen het dieet.
|
|
Ander: Groep III (derde arm): alleen normocalorisch dieet (controle- of vergelijkingsgroep).
Geen uitgedroogde nopal of placebo.
30 g vezel per dag normocalorisch dieet koolhydraten 55%, lipiden 25% en eiwitten 20%
|
Geen uitgedroogde nopal of placebo.
Dieet: 30 g vezel per dag Normocalorisch dieet koolhydraten 55%, lipiden 25% en eiwitten 20%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Een bloedmonster (3 ml) werd na 12 uur na het vasten van de patiënten genomen en vervolgens voorbereid op de daaropvolgende analyse met een enzymatische methode.
De klinische 50 VWR Cen-Trifuge ® werd gebruikt voor monsterbereiding en de Roche Cobas C 111 ® -kit voor lipide-analyse van de monsters.
Deze analyses werden in tweevoud uitgevoerd.
Vergelijking van suppletie met gedehydrateerd nopalpoeder uit zeer volwassen cladodes, per groep, in initiële en uiteindelijke waarden van het lipidenprofiel: totaal cholesterol; LDL, lipoproteïnen met lage dichtheid; HDL, lipoproteïnen met hoge dichtheid; TGL, Tri-glyceriden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCN-10310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .