Dehydratoidun nopaalijauheen saannin vaikutus erittäin kypsistä kladodeista lipidiprofiilissa
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Dehydratoituneen nopaalijauheen saannin vaikutus erittäin kypsistä kladodeista (Opuntia ficus-Indica) ylipainoisten tai lihavien aikuisten lipidiprofiilissa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tausta: Opuntia Ficus-Indica on kaktusperheen (Cactaceae) kasvi, joka on laajalle levinnyt ja erittäin taloudellisen merkitys Meksikossa.
Sitä on kulutettu ruoana espanjalaisten edeltävistä ajoista lähtien, ja sitä pidetään tällä hetkellä ravitsemuksellisena.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin erittäin kypsistä kladodeista (Opuntia ficus-indika) dehydratoituneen nopaalijauheen kulutuksen vaikutusta ylipainoisten tai lihavien potilaiden lipidiprofiiliin, joilla oli diagnosoitu dyslipidemia.
Menetelmät: 35 kuukauden tulevaisuuden kliininen tutkimus tehtiin 35 ylipainoisella tai lihavalla potilaalla, joilla oli dyslipidemia.
Näyte jaettiin kolmeen ryhmään, joiden päivittäinen saanti on 30 g ruokavaliokuitua: Ryhmä I sai 5 g dehydratoitua Opuntia ficus-indica -pladodeja sekä dyslipidemian tavanomaisen normokalorisen ruokavalion, ryhmä II sai 15 g plus ruokavaliota, ja ryhmä III seurasi vain ruokavaliota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Meksiko, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on dyslipidemia
- ylipaino tai liikalihavuus
- Sydän- ja verisuoniriskitekijä, joka liittyy vatsan liikalihavuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäilty diagnoosi primaarisesta dyslipidemiasta
- Diabetes
- Verenpainetauti
- Kilpirauhasen sairaus jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
- Potilaat, joilla on monimutkainen tai vaikea sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, maksa tai munuaissairaus
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Väliaikaiset yksilöt, jotka käyttävät lipidimuotoisia lääkkeitä tai hormonikorvaushoitoa - potilaat, joilla on maha -suolikanavan ongelmia ja puutteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (ensimmäinen käsivarsi): 5 g dehydratoitua nopal + normocalorista ruokavaliota.
Lisäys: 5 g dehydratoitua nopalia (2,47 g kuitua päivässä), rekonstituoitu veteen ennen aamiaista.
Ruokavalio: 27,53 g kuitua päivässä, normokalorinen ruokavalio: hiilihydraatit: 55%, lipidit 25% ja proteiinit 20%
|
Ryhmä I sai 5 g dehydratoituja opuntia ficus-indica -pladodeja sekä dyslipidemian tavanomaisen normokalorisen ruokavalion.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (toinen käsivarsi): 15 g dehydratoitua nopal + normocalorista ruokavaliota.
Lisäys: 15 g dehydratoitua nopalia (7,42 g kuitua päivässä), rekonstituoitu veteen, otettu ennen aamiaista ja yöllä.
Ruokavalio: 22,58 g kuitua päivässä, normokalorinen ruokavalio: hiilihydraatit 55%, lipidit 25% ja proteiinit 20%
|
Ryhmä II sai 15 g plus ruokavaliota, ja ryhmä III seurasi vain ruokavaliota.
|
|
Muut: Ryhmä III (kolmas käsivarsi): Vain normokalorinen ruokavalio (kontrolli- tai vertailuryhmä).
Ei kuivunut nopal tai lumelääke.
30 g kuitua päivässä normokalorinen ruokavalio hiilihydraatit 55%, lipidit 25% ja proteiinit 20%
|
Ei kuivunut nopal tai lumelääke.
Ruokavalio: 30 g kuitua päivässä normokalorinen ruokavalio hiilihydraatit 55%, lipidit 25% ja proteiinit 20%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipiditasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Verinäyte (3 ml) otettiin potilailta paastoamisen jälkeen 12 tunnin ajan, sitten valmistettiin seuraavaa analyysiä varten entsymaattisella menetelmällä.
Kliinistä 50 VWR Cen-Trifuge ® -sovellusta käytettiin näytteen valmistukseen ja Roche Cobas C 111 ® -sarjaan näytteiden lipidianalyysiin.
Nämä analyysit suoritettiin kaksoiskappaleena.
Täydentämisen vertailu liplisoiduilla nopalijauheilla erittäin kypsistä cladodeista ryhmän mukaan, lipidiprofiilin alkuperäisissä ja lopullisissa arvoissa: kokonaiskolesteroli; LDL, matalan tiheyden lipoproteiinit; HDL, korkean tiheyden lipoproteiinit; TGL, tri-glyseridit.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCN-10310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .