Влияние потребления дегидратированного порошка Nopal из высокопелых кладодов на липидный профиль
4 июня 2025 г. обновлено: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Влияние потребления дегидратированного порошка Nopal из высокопелых кладодов (Opuntia ficus-indica) на липидный профиль взрослых с избыточным весом или ожирением. Рандомизированное контролируемое исследование.
Справочная информация: Opuntia ficus-Indica-это растение из семейства кактусов (Cactaceae), которое широко распространено и имеет большое экономическое значение в Мексике.
Он был употреблен в пищу с догорья и в настоящее время считается нутрицевтикой.
В этом исследовании было исследовано влияние потребления дегидратированного порошка Nopal от высокотерелых кладодов (Opuntia ficus-indica) на липидный профиль пациентов с избыточным весом или ожирением, диагностированными с дислипидемией.
Методы: 3-месячное проспективное клиническое исследование проводилось у 35 пациентов с избыточным весом или ожирением с дислипидемией.
Выборка была разделена на три группы с ежедневным потреблением 30 г пищевых волокон: группа I получила 5 г дегидратированных окунтии фикус-индика кладодов, а также стандартную нормокалорическую диету для дислипидемии, группа II получила 15 г плюс диету, а группа III следовала только диетической диете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Мексика, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с дислипидемией, подтвержденная липидным измерением в химии крови
- избыточный вес или ожирение
- Сердечно -сосудистый фактор риска, связанный с ожирением живота
Критерии исключения:
- Пациенты с подозрением на диагноз первичной дислипидемии
- Диабет
- Гипертония
- Заболевание щитовидной железы было исключено из исследования
- Пациенты со сложным или тяжелым заболеванием, такими как сердечная недостаточность, заболевание печени или почек
- Беременные или кормящие женщины
- Блюдовые, принимающие липидные лекарства или заместительную терапию гормонами - пациенты с желудочно -кишечными проблемами и недостатками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (первая рука): 5 г дегидратированной норокалорической диеты Nopal +.
Дополнение: 5 г обезвоженного нопала (2,47 г волокна в день), восстановленные в воде, взятые перед завтраком.
Диета: 27,53 г клетчатки в день, нормокалорическая диета: углеводы: 55%, липиды 25% и белки 20%
|
Группа I получила 5 г обезвоженных кладодов Opuntia ficus-indica, а также стандартную нормокалорическую диету для дислипидемии.
|
|
Активный компаратор: Группа II (вторая рука): 15 г дегидратированной норокалорической диеты Nopal +.
Дополнение: 15 г обезвоженного нопала (7,42 г клетчатки в день), восстановленные в воде, взятые до завтрака и ночью.
Диета: 22,58 г клетчатки в день, нормокалорическая диета: углеводы 55%, липиды 25% и белки 20%
|
Группа II получила 15 г плюс диету, а группа III следовала только диете.
|
|
Другой: Группа III (третья рука): только нормокалорическая диета (контрольная или сравнительная группа).
Нет обезвоженного нопала или плацебо.
30 г клетчатки в день нормокалорическая диета углеводы 55%, липиды 25% и белки 20%
|
Нет обезвоженного нопала или плацебо.
Диета: 30 г клетчатки в день нормокалорическая диета углеводы 55%, липиды 25% и белки 20%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень липидов в крови
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Образец крови (3 мл) был взят у пациентов после поста в течение 12 часов, а затем готов к последующему анализу ферментативным методом.
Клинический 50 VWR CEN-Trifuge ® был использован для подготовки образца и комплекта Roche Cobas C 111 ® для липидного анализа образцов.
Эти анализы были выполнены в двух экземплярах.
Сравнение добавок с дегидратированным порошком nopal из высокопелых кладодов по группе, в начальных и конечных значениях липидного профиля: общий холестерин; ЛПНП, липопротеины низкой плотности; ЛПВП, липопротеины высокой плотности; TGL, Tri-Glycerides.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCN-10310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .