지질 프로파일에 대한 고도
2025년 6월 4일 업데이트: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
과체중 또는 비만 성인의 지질 프로파일에 대한 고도로 성숙한 클로도드 (Opuntia ficus-indica)로부터 탈수 된 노팔 분말 섭취의 효과. 무작위 대조 시험.
배경 : Opuntia Ficus-Indica는 멕시코에서 널리 퍼져 있고 경제적으로 중요한 선인장 가족 (Cactaceae)의 식물입니다.
그것은 히스패닉 이전 시대부터 음식으로 소비되었으며 현재는 영양소로 간주됩니다.
이 연구에서, 이진질 혈증으로 진단 된 과체중 또는 과체중 또는 비만 환자의 지질 프로파일에 대한 고도로 성숙한 클로도드 (Opuntia ficus-indica)로부터 탈수 된 노팔 분말의 소비의 효과를 조사 하였다.
방법 : 35 개의 전향 적 임상 시험은 이상 지질 혈증이있는 35 명의 과체중 또는 비만 환자에서 수행되었다.
샘플은 매일 30g의식이 섬유를 섭취하는 3 개의 그룹으로 나뉘 었습니다. 그룹 I는 5g의 탈수 된 오피 티아 피커스-인디카 클라 도드와 이상 질병 혈증에 대한 표준 정상 정상 성 다이어트를 받았으며, 그룹 II는 15g과식이 요법을 받았으며 그룹 III은 다이어트를 따랐습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, 멕시코, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 혈액 화학의 지질 측정에 의해 확인 된 이상 지질 혈증 참가자
- 과체중 또는 비만
- 복부 비만과 관련된 심혈관 위험 인자
제외 기준 :
- 일차 이상 지질 혈증 진단이 의심되는 환자
- 당뇨병
- 고혈압
- 갑상선 질환은 연구에서 제외되었습니다
- 심부전, 간 또는 신장 질환과 같은 복잡하거나 중증 환자
- 임신 또는 수유 여성
- 지질 수정 약물 또는 호르몬 대체 요법을 복용하는 개인 - 위장 문제 및 결함이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I (첫 번째 팔) : 5 g의 탈수 된 아노 팔 + 정상 정상식이 요법.
보충 : 아침 식사 전에 섭취 한 물에 재구성 된 5 g의 탈수 노팔 (하루 2.47g의 섬유).
다이어트 : 하루 27.53 g, 정상 정상식이 : 탄수화물 : 55%, 지질 25% 및 단백질 20%
|
그룹 I은 5 g의 탈수 된 Opuntia ficus-indica cladodes와 이상 지질 혈증에 대한 표준 정상 정상식이를 받았다.
|
|
활성 비교기: 그룹 II (두 번째 팔) : 15g의 탈수 된 노프 + 정상 정상식이 요법.
보충 : 15 g의 탈수 된 노팔 (하루 7.42g의 섬유질), 물에 재구성 된 아침 식사와 밤에 촬영.
다이어트 : 하루 22.58 g, 정상 정상식이 : 탄수화물 55%, 지질 25% 및 단백질 20%
|
Group II는 15g과식이 요법을 받았으며 Group III은 다이어트 만 따랐습니다.
|
|
다른: 그룹 III (세 번째 팔) : 정상 정상 다이어트 만 (대조군 또는 비교 그룹).
탈수 된 노팔 또는 위약이 없습니다.
하루에 30g의 섬유질 정상 정상 성 다이어트 탄수화물 55%, 지질 25% 및 단백질 20%
|
탈수 된 노팔 또는 위약이 없습니다.
다이어트 : 하루에 30g의 섬유질 정상 정상 성 다이어트 탄수화물 55%, 지질 25% 및 단백질 20%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 지질 수준
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
|
혈액 샘플 (3 mL)을 12 시간 동안 공복 후 환자로부터 채취 한 다음, 효소 적 방법에 의해 후속 분석을 위해 준비 하였다.
임상 50 VWR CEN-Trifuge ®를 샘플 준비 및 샘플의 지질 분석을위한 Roche Cobas C 111 ® 키트에 사용 하였다.
이 분석은 이중으로 수행되었다.
지질 프로파일의 초기 및 최종 값에서 그룹별로, 고도로 성숙한 클로도드로부터 탈수 된 아노팔 분말과 보충의 비교 : 총 콜레스테롤; LDL, 저밀도 지단백질; HDL, 고밀도 지단백질; TGL, 트리 글리세리드.
|
12 주에 등록에서 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .