Wpływ spożycia odwodnionego proszku Nopal z wysoce dojrzałych kladodów na profil lipidowy
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Wpływ spożycia odwodnionego proszku Nopal z wysoce dojrzałych kladodów (Opuncia ficus-indica) na profil lipidowy dorosłych z nadwagą lub otyłością. Randomizowane kontrolowane badanie.
Tło: Opuncia ficus-inidica to roślina z rodziny Cactus (Cactaceae), która jest powszechna i ma ogromne znaczenie ekonomiczne w Meksyku.
Został spożywany jako żywność od czasów przedhiszpańskiej i jest obecnie uważany za nutraceutyczny.
W tym badaniu zbadano wpływ spożywania odwodnionego proszku Nopal z wysoce dojrzałych kladodów (Opuncia ficus-indica) na profil lipidowy pacjentów z nadwagą lub otyłej, zdiagnozowano dyslipidemię.
Metody: 3-miesięczne prospektywne badanie kliniczne przeprowadzono u 35 pacjentów z nadwagą lub otyłością z dyslipidemią.
Próbkę podzielono na trzy grupy z dziennym spożyciem 30 g błonnika pokarmowego: grupa I otrzymała 5 g odwodnionych kladodów opunci ficus-indica plus standardową dietę normokaloryczną dla dyslipidemii, grupa II otrzymała 15 g plus dietę, a grupa III przestrzegała tylko diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Meksyk, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z dyslipidemią, potwierdzone pomiarem lipidów w chemii krwi
- nadwaga lub otyłość
- Czynnik ryzyka sercowo -naczyniowego związany z otyłością brzucha
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z podejrzeniem diagnozy pierwotnej dyslipidemii
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Choroba tarczycy została wykluczona z badania
- Pacjenci z złożoną lub ciężką chorobą, takimi jak niewydolność serca, choroba wątroby lub nerek
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
- Indidividuals przyjmujący leki modyfikujące lipidy lub hormonalną terapię zastępczą - pacjenci z problemami i niedoborami żołądkowo -jelitowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (pierwsze ramię): 5 g odwodnionej diety normokalorycznej.
Suplementacja: 5 g odwodnionego Nopal (2,47 g błonnika dziennie), odtworzonych w wodzie, zabranych przed śniadaniem.
Dieta: 27,53 g błonnika dziennie, dieta normokaloryczna: węglowodany: 55%, lipidy 25% i białka 20%
|
Grupa I otrzymała 5 g odwodnionych kladodów opuntia ficus-indica oraz standardową dietę normokaloryczną dla dyslipidemii.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (drugie ramię): 15 g odwodnionej diety normokalorycznej.
Suplementacja: 15 g odwodnionego Nopal (7,42 g błonnika dziennie), odtworzona w wodzie, zabrana przed śniadaniem i w nocy.
Dieta: 22,58 g błonnika dziennie, dieta normokaloryczna: węglowodany 55%, lipidy 25% i białka 20%
|
Grupa II otrzymała 15 g plus dieta, a grupa III przestrzegała tylko diety.
|
|
Inny: Grupa III (trzecie ramię): tylko dieta normokaloryczna (grupa kontroli lub porównawcza).
Brak odwodnionych Nopal lub placebo.
30 g błonnika dziennie Normokaloryczne węglowodany diety 55%, lipidy 25% i białka 20%
|
Brak odwodnionych Nopal lub placebo.
Dieta: 30 g błonnika dziennie normokaloryczne węglowodany diety 55%, lipidy 25% i białka 20%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lipidów we krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Próbkę krwi (3 ml) została pobrana od pacjentów po postu przez 12 godzin, a następnie przygotowana do późniejszej analizy metodą enzymatyczną.
Do przygotowania próbki zastosowano kliniczne 50 VWR CEN-TRIFUGE ®, a zestaw Roche Cobas C 111 ® do analizy lipidów próbek.
Analizy te przeprowadzono w duplikatach.
Porównanie suplementacji z odwodnionym proszkiem Nopal z wysoce dojrzałych kladodów, według grupy, w początkowych i końcowych wartościach profilu lipidowego: całkowity cholesterol; LDL, lipoproteiny o niskiej gęstości; HDL, lipoproteiny o dużej gęstości; TGL, tri-glicerydy.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCN-10310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .