Effekt av inntak av dehydrert nopalpulver fra svært modne kladoder på lipidprofilen
4. juni 2025 oppdatert av: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Effekt av inntak av dehydrert nopalpulver fra svært modne kladoder (Opuntia ficus-indica) på lipidprofilen til overvektige eller overvektige voksne. En randomisert kontrollert studie.
Bakgrunn: Opuntia Ficus-Indica er en plante fra Cactus-familien (Cactaceae) som er utbredt og av stor økonomisk betydning i Mexico.
Den har blitt konsumert som mat siden før-spansktiden og regnes for tiden som en ernæringsmessig.
I denne studien ble effekten av forbruk av dehydrert nopalpulver fra svært modne kladoder (Opuntia Ficus-Indica) på lipidprofilen til overvektige eller overvektige pasienter diagnostisert med dyslipidemia undersøkt.
Metoder: En 3-måneders prospektiv klinisk studie ble utført hos 35 overvektige eller overvektige pasienter med dyslipidemia.
Prøven ble delt inn i tre grupper med et daglig inntak på 30 g kostholdsfiber: Gruppe Jeg fikk 5 g dehydrert Opuntia Ficus-Indica-kladoder pluss standard normokalorisk kosthold for dyslipidemia, gruppe II fikk 15 g pluss kostholdet, og gruppe III fulgte bare kostholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Mexico, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere med dyslipidemia, bekreftet av lipidmåling i blodkjemi
- overvekt eller overvekt
- En kardiovaskulær risikofaktor assosiert med abdominal overvekt
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en mistenkt diagnose av primær dyslipidemia
- Diabetes
- Hypertensjon
- Skjoldbruskkjertelsykdom ble ekskludert fra studien
- Pasienter med kompleks eller alvorlig sykdom som hjertesvikt, lever eller nyresykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Indidivaler som tar lipidmodifiserende medisiner eller hormonerstatningsterapi - pasienter med gastrointestinale problemer og mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (første arm): 5 g dehydrert Nopal + normokalorisk kosthold.
Tilskudd: 5 g dehydrert nopal (2,47 g fiber per dag), rekonstituert i vann, tatt før frokost.
Kosthold: 27,53 g fiber per dag, normokalorisk Kosthold: Karbohydrater: 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Gruppe Jeg fikk 5 g dehydrert Opuntia ficus-indica-kladoder pluss standard normokalorisk kosthold for dyslipidemia.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (andre ARM): 15 g dehydrert Nopal + Normocaloric Diet.
Tilskudd: 15 g dehydrert nopal (7,42 g fiber per dag), rekonstituert i vann, tatt før frokost og om natten.
Kosthold: 22,58 g fiber per dag, normokalorisk kosthold: karbohydrater 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Gruppe II fikk 15 g pluss kostholdet, og gruppe III fulgte bare kostholdet.
|
|
Annen: Gruppe III (Tredje ARM): Bare normokalorisk kosthold (Kontroll- eller sammenligningsgruppe).
Ingen dehydrert nopal eller placebo.
30 g fiber per dag normokalorisk diett karbohydrater 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Ingen dehydrert nopal eller placebo.
Kosthold: 30 g fiber per dag Normokalorisk kosthold Karbohydrater 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipidnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
En blodprøve (3 ml) ble hentet fra pasientene etter faste i 12 timer, og deretter forberedt for påfølgende analyse ved en enzymatisk metode.
Den kliniske 50 VWR CEN-Trifuge ® ble brukt til prøveforberedelse og Roche Cobas C 111 ® -sett for lipidanalyse av prøvene.
Disse analysene ble utført i duplikat.
Sammenligning av tilskudd med dehydrert nopalpulver fra svært modne kladoder, etter gruppe, i innledende og endelige verdier av lipidprofilen: total kolesterol; LDL, lipoproteiner med lav tetthet; HDL, lipoproteiner med høy tetthet; TGL, Tri-glyserider.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FCN-10310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .